РЗН 2020/12131

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12131

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

122990

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

122990

Морозильники-лари медицинские низкотемпературные по ТУ 32.50.50-222-07503307-2019 1. MHT-15"POZIS", в составе:

Таблица пуста

122990

Морозильники-лари медицинские низкотемпературные по ТУ 32.50.50-222-07503307-2019 2. МНТ-30 "POZIS", в составе:

Таблица пуста

122990

Морозильники-лари медицинские низкотемпературные по ТУ 32.50.50-222-07503307-2019 3. МНТ-80 "POZIS", в составе:

Таблица пуста

122990

Морозильники-лари медицинские низкотемпературные по ТУ 32.50.50-222-07503307-2019 4. МНТ-180 "POZIS", в составе:

Таблица пуста

122990

Морозильники-лари медицинские низкотемпературные по ТУ 32.50.50-222-07503307-2019 5. МНТ-200 "POZIS", в составе:

Таблица пуста

122990

Морозильники-лари медицинские низкотемпературные по ТУ 32.50.50-222-07503307-2019 6. МНТ-300 "POZIS", в сотаве:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Морозильники-лари медицинские низкотемпературные по ТУ 32.50.50-222-07503307-2019в вариантах исполнения: 1. МНТ-15 «POZIS» в составе: - морозильник - 1 шт.; - ключ -2 шт.; - крышка - 1 шт.; - микрологгер (при необходимости) DLT-01-Pt - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - гарантийная карта - 1 шт. 2. МНТ-30 «POZIS» в составе: - морозильник - 1 шт.; - ключ - 2 шт.; - крышка - 1 шт.; - микрологгер LogEt 8 UTE (при необходимости) - 1 шт.; - микрологгер LogEt 8 (при необходимости) - 1 шт.; - кронштейн для установки микрологгера (при необходимости) - 2 шт.; - винт (при необходимости) - 4 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - гарантийная карта - 1 шт. 3. МНТ-80 «POZIS» в составе: - морозильник - 1 шт.; - ключ - 2 шт.; - крышка - 1 шт.; - микрологгер LogEt 8 UTE (при необходимости) - 1 шт.; - микрологгер LogEt 8 (при необходимости) - 1 шт.; - кронштейн для установки микрологгера (при необходимости) - 2 шт.; - винт (при необходимости) - 4 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - гарантийная карта - 1 шт. 4. МНТ-180 «POZIS» в составе: - морозильник - 1 шт.; - ключ - 2 шт.; - крышка - 2 шт.; - микрологгер (при необходимости) DLT - 01 - Pt - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - гарантийная карта - 1 шт. 5. МНТ-200 «POZIS» в составе: - морозильник - 1 шт.; - ключ - 2 шт.; - крышка - 2 шт.; - корзина (при необходимости) - 8 шт.; - микрологгер LogEt 8 UTE (при необходимости) - 1 шт.; - микрологгер LogEt 8 (при необходимости) - 1 шт.; - кронштейн для установки микрологгера (при необходимости) - 2 шт.; - винт (при необходимости) - 4 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - гарантийная карта - 1 шт. 6. МНТ-300 «POZIS» в составе: - морозильник - 1 шт.; - ключ - 2 шт.; - крышка - 2 шт.; - микрологгер (при необходимости) DLT - 01 - Pt - 1 шт. - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - гарантийная карта - 1 шт.

РЗН 2020/12131

03.10.2024

28.25.13.116

122990

Развернуть

Морозильники-лари медицинские низкотемпературные по ТУ 32.50.50-222-07503307-2019в вариантах исполнения: 1. МНТ-15 «POZIS» в составе: - морозильник - 1 шт.; - ключ -2 шт.; - крышка - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - гарантийная карта - 1 шт.; - микрологгер (опционально) - 1 шт. 2. МНТ-30 «POZIS» в составе: - морозильник - 1 шт.; - ключ - 2 шт.; - крышка - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - гарантийная карта - 1 шт.; - микрологгер (опционально) - 1 шт. 3. МНТ-80 «POZIS» в составе: - морозильник - 1 шт.; - ключ - 2 шт.; - крышка - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - гарантийная карта - 1 шт.; - микрологгер (опционально) - 1 шт. 4. МНТ-180 «POZIS» в составе: - морозильник - 1 шт.; - ключ - 2 шт.; - крышка - 2 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - гарантийная карта - 1 шт.; - микрологгер (опционально) - 1 шт. 5. МНТ-200 «POZIS» в составе: - морозильник - 1 шт.; - ключ - 2 шт.; - крышка - 2 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - гарантийная карта - 1 шт.; - микрологгер (опционально) - 1 шт. 6. МНТ-300 «POZIS» в составе: - морозильник - 1 шт.; - ключ - 2 шт.; - крышка - 2 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - гарантийная карта - 1 шт.; - микрологгер (опционально) - 1 шт.

РЗН 2020/12131

07.10.2022

28.25.13.116

122990

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

01.10.2021

В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

Развернуть