РЗН 2020/12126
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12126
Наименование
Диализаторы (гемофильтры) Dialife®в вариантах исполнения:
1 Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA 14LS - 1 шт.;
- Краткая инструкция - 1 шт.
2. Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA 16LS - 1 шт.;
- Краткая инструкция - 1 шт.
3. Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA 18LS - 1 шт.;
- Краткая инструкция - 1 шт.
4. Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA 20LS - 1 шт.;
- Краткая инструкция - 1 шт.
5. Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA 22LS - 1 шт.;
- Краткая инструкция - 1 шт.
6. Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA 14HP - 1 шт.;
- Краткая инструкция - 1 шт.
7. Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA 16HP - 1 шт.;
- Краткая инструкция - 1 шт.
8. Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA 18HP - 1 шт.;
- Краткая инструкция - 1 шт.
9. Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA 20НР - 1 шт.;
- Краткая инструкция - 1 шт.
10. Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA 22НР - 1 шт.;
- Краткая инструкция - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению.
1 Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA 14LS - 1 шт.;
- Краткая инструкция - 1 шт.
2. Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA 16LS - 1 шт.;
- Краткая инструкция - 1 шт.
3. Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA 18LS - 1 шт.;
- Краткая инструкция - 1 шт.
4. Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA 20LS - 1 шт.;
- Краткая инструкция - 1 шт.
5. Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA 22LS - 1 шт.;
- Краткая инструкция - 1 шт.
6. Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA 14HP - 1 шт.;
- Краткая инструкция - 1 шт.
7. Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA 16HP - 1 шт.;
- Краткая инструкция - 1 шт.
8. Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA 18HP - 1 шт.;
- Краткая инструкция - 1 шт.
9. Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA 20НР - 1 шт.;
- Краткая инструкция - 1 шт.
10. Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA 22НР - 1 шт.;
- Краткая инструкция - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/12126
Дата РУ
02.10.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40581
Заявитель
ООО НПФ "Технахим"
Фактический адрес заявителя
620050, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Монтажников, д. 11
Юридический адрес заявителя
620050, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Монтажников, д. 11
Изготовитель
"ДИАЛАЙФ СА"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, DIALIFE SA, Via al Fiume 3, 6807 Taverne, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, DIALIFE SA, Via al Fiume 3, 6807 Taverne, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
252570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. DIALIFE SA, Via al Fiume 3, 6807 Taverne, Switzerland.
2. Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd., No. 10, Juncheng Road, Eastern Area, Economic and Technological Development District, Guangzhou 510760, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
1 Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA 14LS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
10. Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA 22НР
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
2. Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA 16LS -
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
3. Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA I8LS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
4. Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA 20LS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
5. Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA 22LS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
6. Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA I4HP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
7. Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA I6HP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
8. Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA I8HP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
9. Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA 20НР
Варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
Диализаторы (гемофильтры) Dialife®
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)