РЗН 2020/12111
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12111
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител SARS-CoV-2 IgM/IgG, экспресс-анализ ИВД (2019-nCoV IgG/IgM Device (n-COV-19 RAPID TEST), партии: А10701, А10715, А10728в составе:
1. Тестовое устройство: Экспресс-Тест 2019-nCoV IgG/IgM Device (n-COV-19 RAPID TEST) - 20 шт.
2. Буфер выборки - 20 шт.
3. Капиллярная пипетка - 20 шт.
4. Инструкция по применению - 1 экз. на коробку.
5. Пакет абсорбента - 20 шт.
1. Тестовое устройство: Экспресс-Тест 2019-nCoV IgG/IgM Device (n-COV-19 RAPID TEST) - 20 шт.
2. Буфер выборки - 20 шт.
3. Капиллярная пипетка - 20 шт.
4. Инструкция по применению - 1 экз. на коробку.
5. Пакет абсорбента - 20 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/12111
Дата РУ
30.09.2020
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
47068
Заявитель
ЗАО "ЮНИДЕНТ"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, ул. Гиляровского, д. 57, стр. 1
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, ул. Гиляровского, д. 57, стр. 1
Изготовитель
"Престиж Диагностикс Ю.К. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, Prestige Diagnostics U.K. Ltd., 40 Ballymena Business Centre, Galgorm, Country Antrim, BT42 1FL, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Prestige Diagnostics U.K. Ltd., 40 Ballymena Business Centre, Galgorm, Country Antrim, BT42 1FL, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Prestige Diagnostics U.K. Ltd., 40 Ballymena Business Centre, Galgorm, Country Antrim, BT42 1FL, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142250
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител SARS-CoV-2 IgM/IgG, экспресс-анализ ИВД (2019-nCoV IgG/IgM Device (n-COV-19 RAPID TEST)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)