РЗН 2020/12106

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12106
Наименование
Сканер лабораторный зуботехнический для получения и обработки трехмерных изображений зубовварианты исполнения:
I. Сканер лабораторный зуботехнический для получения и обработки трехмерных изображений зубов E1, в составе:
1. Сканер лабораторный зуботехнический E1, в составе:
1.1. Блок сканирующий E1.
1.2. Объект калибровочный пассивный.
1.3. Адаптер высоты скана.
1.4. Пластина фиксирующая - 3 шт.
1.5. Крепление для штампов пассивное (при необходимости).
1.6. Объект артикулятора калибровочный (при необходимости).
1.7. Кабель USB, 1.8 м.
1.8. Блок питания.
2. Кабель питания, 2 м.
3. Держатели артикулятора (при необходимости).
4. Пластина артикулятора трансферная (при необходимости).
5. Ключ электронный.
6. Программное обеспечение ScanSuite Lab.
7. Программное обеспечение ScanIt Dental.
8. Программное обеспечение Dental System (при необходимости).
9. Компьютер (при необходимости).
10. Клавиатура (при необходимости).
II. Сканер лабораторный зуботехнический для получения и обработки трехмерных изображений зубов E2, в составе:
1. Сканер лабораторный зуботехнический E2, в составе:
1.1. Блок сканирующий E2.
1.2. Объект калибровочный пассивный.
1.3. Адаптер высоты скана.
1.4. Пластина фиксирующая - 3 шт.
1.5. Крепление для штампов пассивное (при необходимости).
1.6. Объект артикулятора калибровочный (при необходимости).
1.7. Кабель USB, 1.8 м.
1.8. Блок питания.
2. Кабель питания, 2 м.
3. Держатели артикулятора (при необходимости).
4. Пластина артикулятора трансферная (при необходимости).
5. Ключ электронный.
6. Программное обеспечение ScanSuite Lab.
7. Программное обеспечение ScanIt Dental.
8. Программное обеспечение Dental System (при необходимости).
9. Компьютер (при необходимости).
10. Клавиатура (при необходимости).
III. Сканер лабораторный зуботехнический для получения и обработки трехмерных изображений зубов E3, в составе:
1. Сканер лабораторный зуботехнический E3, в составе:
1.1. Блок сканирующий E3.
1.2. Объект калибровочный пассивный.
1.3. Адаптер высоты скана.
1.4. Пластина фиксирующая - 3 шт.
1.5. Крепление для штампов пассивное (при необходимости)
1.6. Объект артикулятора калибровочный (при необходимости)
1.7. Кабель USB, 1.8 м.
1.8. Блок питания.
2. Кабель питания, 2 м.
3. Держатель артикулятора (при необходимости).
4. Пластина артикулятора трансферная (при необходимости).
5. Ключ электронный.
6. Программное обеспечение ScanSuite Lab.
7. Программное обеспечение ScanIt Dental.
8. Программное обеспечение Dental System (при необходимости).
9. Компьютер (при необходимости).
10. Клавиатура (при необходимости).
IV. Сканер лабораторный зуботехнический для получения и обработки трехмерных изображений зубов E4, в составе:
1. Сканер лабораторный зуботехнический E4, в составе:
1.1. Блок сканирующий E4.
1.2. Объект калибровочный пассивный.
1.3. Адаптер высоты скана.
1.4. Пластина фиксирующая - 3 шт.
1.5. Крепление для штампов пассивное (при необходимости).
1.6. Объект артикулятора калибровочный (при необходимости).
1.7. Кабель USB, 1.8 м.
1.8. Блок питания.
2. Кабель питания, 2 м.
3. Держатель артикулятора (при необходимости).
4. Пластина артикулятора трансферная (при необходимости).
5. Ключ электронный.
6. Программное обеспечение ScanSuite Lab.
7. Программное обеспечение ScanIt Dental.
8. Программное обеспечение Dental System (при необходимости).
9. Компьютер (при необходимости).
10. Клавиатура (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2020/12106
Дата РУ
01.10.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
44000
Заявитель
ООО "Ивоклар Вивадент"
Фактический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, стр. 6
Юридический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, стр. 6
Изготовитель
"3Шэйп А/С"
Фактический адрес изготовителя
, Дания, 3Shape A/S, Holmens Kanal 7, Copenhagen K, 1060, Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, 3Shape A/S, Holmens Kanal 7, Copenhagen K, 1060, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
1
Вид
119260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
3Shape Poland Sp. z.o.o., ul. Poludniowa 27c, Szczecin 71-001 Poland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119260
I. Сканер лабораторный зуботехнический - для получения и обработки трехмерных изображений зубов Е1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119260
II. Сканер лабораторный зуботехнический для получения и обработки трехмерных изображений зубов Е2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119260
III. Сканер лабораторный зуботехнический для получения и обработки трехмерных изображений зубов ЕЗ, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119260
IV. Сканер лабораторный зуботехнический для получения и обработки трехмерных изображений зубов Е4, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)