РЗН 2020/12097
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12097
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор контрольных плазм для линейки коагулометров "Technology Solution" (TS-контроль) по ТУ 21.20.23-091-42349142-2020в составе:
1. TS-контроль Н (лиофильно высушенная контрольная плазма с нормальным диапазоном значений), на 1 мл - 3 фл.
2. TS-контроль П (лиофильно высушенная контрольная плазма с патологическим диапазоном значений), на 1 мл - 3 фл.
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
1. TS-контроль Н (лиофильно высушенная контрольная плазма с нормальным диапазоном значений), на 1 мл - 3 фл.
2. TS-контроль П (лиофильно высушенная контрольная плазма с патологическим диапазоном значений), на 1 мл - 3 фл.
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2020/12097
Дата РУ
30.09.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
45188
Заявитель
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Фактический адрес заявителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351
Юридический адрес заявителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
Изготовитель
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Фактический адрес изготовителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351
Юридический адрес изготовителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
192540
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО фирма "Технология-Стандарт", Россия, 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192540
Набор контрольных плазм для линейки коагулометров "Technology Solution" (TS-контроль) по ТУ 21.20.23-091-42349142-2020
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор контрольных плазм для линейки коагулометров "Technology Solution" (TS-контроль) по ТУ 21.20.23-091-42349142-2020в составе:
1. TS-контроль Н (лиофильно высушенная контрольная плазма с нормальным диапазоном значений), на 1 мл - 3 фл.
2. TS-контроль П (лиофильно высушенная контрольная плазма с патологическим диапазоном значений), на 1 мл - 3 фл.
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
РЗН 2020/12097
25.11.2024
20.59.52.195
192540
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
23.05.2022
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)