РЗН 2020/12092
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12092
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материалы стоматологические адгезивные для фиксации брекетов в отдельных упаковках с принадлежностямив вариантах исполнения:
1. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Grengloo, в составе:
1.1. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Grengloo, шприц (4 г), 1 шт./уп.
1.2. Инструкция по применению.
2. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Grengloo, в составе:
2.1. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Grengloo, унидоза (всего 4 г), 10 шт./уп. - 2 уп.
2.2. Инструкция по применению.
Принадлежности:
- пистолет для унидоз (1 шт/уп.) - не более 100 уп.
3. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Blugloo, в составе:
3.1. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Blugloo, шприц (4 г), 1 шт./уп.
3.2. Инструкция по применению.
4. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Blugloo, в составе:
4.1. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Blugloo, унидоза (всего 4 г), 10 шт./уп. - 2 уп.
4.2. Инструкция по применению.
Принадлежности:
- пистолет для унидоз (1 шт/уп.) - не более 100 уп.
5. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Enlight, в составе:
5.1. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Enlight, шприц (4 г), 1 шт./уп.
5.2. Инструкция по применению.
6. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Enlight, в составе:
6.1. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Enlight, унидоза (всего 4 г), 10 шт./уп. - 2 уп.
6.2. Инструкция по применению.
Принадлежности:
- пистолет для унидоз (1 шт/уп.) - не более 100 уп.
7. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Enlight LV, в составе:
7.1. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Enlight LV, унидоза (всего 4 г), 10 шт./уп. - 2 уп.
7.2. Инструкция по применению.
Принадлежности:
- пистолет для унидоз (1 шт/уп.) - не более 100 уп.
8. Материал стоматологический адгезивный универсальный Ortho Solo, в составе:
8.1. Материал стоматологический адгезивный универсальный Ortho Solo, флакон 5 мл, 1 шт./уп.
8.2. Инструкция по применению.
Принадлежности:
- лоток для смешивания (40 шт/уп.) - не более 100 уп.
9. Материал стоматологический адгезивный универсальный Ortho Solo, в составе:
9.1. Материал стоматологический адгезивный универсальный Ortho Solo, флакон 5 мл, 4 шт./уп.
9.2. Инструкция по применению.
9.3. Руководство по методу Ortho Solo (при необходимости).
Принадлежности:
- лоток для смешивания малый, 25 шт/уп.;
- щеточка-аппликатор, 38 шт./уп.
10. Материал стоматологический адгезивный универсальный Ortho Solo, в составе:
10.1.Материал стоматологический адгезивный универсальный Ortho Solo, стик 0,12 мл, 10 шт./уп.
10.2. Инструкция по применению.
1. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Grengloo, в составе:
1.1. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Grengloo, шприц (4 г), 1 шт./уп.
1.2. Инструкция по применению.
2. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Grengloo, в составе:
2.1. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Grengloo, унидоза (всего 4 г), 10 шт./уп. - 2 уп.
2.2. Инструкция по применению.
Принадлежности:
- пистолет для унидоз (1 шт/уп.) - не более 100 уп.
3. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Blugloo, в составе:
3.1. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Blugloo, шприц (4 г), 1 шт./уп.
3.2. Инструкция по применению.
4. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Blugloo, в составе:
4.1. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Blugloo, унидоза (всего 4 г), 10 шт./уп. - 2 уп.
4.2. Инструкция по применению.
Принадлежности:
- пистолет для унидоз (1 шт/уп.) - не более 100 уп.
5. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Enlight, в составе:
5.1. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Enlight, шприц (4 г), 1 шт./уп.
5.2. Инструкция по применению.
6. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Enlight, в составе:
6.1. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Enlight, унидоза (всего 4 г), 10 шт./уп. - 2 уп.
6.2. Инструкция по применению.
Принадлежности:
- пистолет для унидоз (1 шт/уп.) - не более 100 уп.
7. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Enlight LV, в составе:
7.1. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Enlight LV, унидоза (всего 4 г), 10 шт./уп. - 2 уп.
7.2. Инструкция по применению.
Принадлежности:
- пистолет для унидоз (1 шт/уп.) - не более 100 уп.
8. Материал стоматологический адгезивный универсальный Ortho Solo, в составе:
8.1. Материал стоматологический адгезивный универсальный Ortho Solo, флакон 5 мл, 1 шт./уп.
8.2. Инструкция по применению.
Принадлежности:
- лоток для смешивания (40 шт/уп.) - не более 100 уп.
9. Материал стоматологический адгезивный универсальный Ortho Solo, в составе:
9.1. Материал стоматологический адгезивный универсальный Ortho Solo, флакон 5 мл, 4 шт./уп.
9.2. Инструкция по применению.
9.3. Руководство по методу Ortho Solo (при необходимости).
Принадлежности:
- лоток для смешивания малый, 25 шт/уп.;
- щеточка-аппликатор, 38 шт./уп.
10. Материал стоматологический адгезивный универсальный Ortho Solo, в составе:
10.1.Материал стоматологический адгезивный универсальный Ortho Solo, стик 0,12 мл, 10 шт./уп.
10.2. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/12092
Дата РУ
22.01.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
50257
Заявитель
ООО "Ормко"
Фактический адрес заявителя
195112, Россия, г. Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, лит. В, пом. 26Н
Юридический адрес заявителя
195112, Россия, г. Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, лит. В, пом. 26Н
Изготовитель
"Ормко Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Ormco Corporation, 200 S Kraemer Blvd, Brea, California 92821, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Ormco Corporation, 200 S Kraemer Blvd, Brea, California 92821, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2а
Вид
236010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Ormco Corporation, 1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California 91740, USA.
2. Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, California, 92867, USA.
3. SDS de México S. de R.L. de C.V., A Subsidiary of Ormco Corporation, Circuito Sur No. 31, Parque Industrial Nelson, Mexicali, B.C., C.P. 21395 Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236010
Материалы стоматологические адгезивные для фиксации брекетов в отдельных упаковках с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы стоматологические адгезивные для фиксации брекетов в отдельных упаковках с принадлежностямив вариантах исполнения:
1. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Grengloo, в составе:
1.1. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Grengloo, шприц (4 г), 1 шт./уп.
1.2. Инструкция по применению.
2. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Grengloo, в составе:
2.1. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Grengloo, унидоза (всего 4 г), 10 шт./уп. - 2 уп.
2.2. Инструкция по применению.
Принадлежности:
- пистолет для унидоз (1 шт/уп.) - не более 100 уп.
3. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Blugloo, в составе:
3.1. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Blugloo, шприц (4 г), 1 шт./уп.
3.2. Инструкция по применению.
4. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Blugloo, в составе:
4.1. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Blugloo, унидоза (всего 4 г), 10 шт./уп. - 2 уп.
4.2. Инструкция по применению.
Принадлежности:
- пистолет для унидоз (1 шт/уп.) - не более 100 уп.
5. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Enlight, в составе:
5.1. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Enlight, шприц (4 г), 1 шт./уп.
5.2. Инструкция по применению.
6. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Enlight, в составе:
6.1. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Enlight, унидоза (всего 4 г), 10 шт./уп. - 2 уп.
6.2. Инструкция по применению.
Принадлежности:
- пистолет для унидоз (1 шт/уп.) - не более 100 уп.
7. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Enlight LV, в составе:
7.1. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Enlight LV, унидоза (всего 4 г), 10 шт./уп. - 2 уп.
7.2. Инструкция по применению.
Принадлежности:
- пистолет для унидоз (1 шт/уп.) - не более 100 уп.
8. Материал стоматологический адгезивный универсальный Ortho Solo, в составе:
8.1. Материал стоматологический адгезивный универсальный Ortho Solo, флакон 5 мл, 1 шт./уп.
8.2. Инструкция по применению.
Принадлежности:
- лоток для смешивания (40 шт/уп.) - не более 100 уп.
9. Материал стоматологический адгезивный универсальный Ortho Solo, в составе:
9.1. Материал стоматологический адгезивный универсальный Ortho Solo, флакон 5 мл, 4 шт./уп.
9.2. Инструкция по применению.
9.3. Руководство по методу Ortho Solo (при необходимости).
Принадлежности:
- лоток для смешивания малый, 25 шт/уп.;
- щеточка-аппликатор, 38 шт./уп.
10. Материал стоматологический адгезивный универсальный Ortho Solo, в составе:
10.1.Материал стоматологический адгезивный универсальный Ortho Solo, стик 0,12 мл, 10 шт./уп.
10.2. Инструкция по применению.
РЗН 2020/12092
20.06.2025
ООО "Ормко"
21.20.24.180
236010
Материалы стоматологические адгезивные для фиксации брекетов в отдельных упаковках с принадлежностямив вариантах исполнения:
1. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Grengloo, в составе:
1.1. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Grengloo, шприц (4 г), 1 шт./уп.
1.2. Инструкция по применению.
2. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Grengloo, в составе:
2.1. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Grengloo, унидоза (всего 4 г), 10 шт./уп. - 2 уп.
2.2. Инструкция по применению.
Принадлежности:
- пистолет для унидоз (1 шт/уп.) - не более 100 уп.
3. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Blugloo, в составе:
3.1. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Blugloo, шприц (4 г), 1 шт./уп.
3.2. Инструкция по применению.
4. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Blugloo, в составе:
4.1. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Blugloo, унидоза (всего 4 г), 10 шт./уп. - 2 уп.
4.2. Инструкция по применению.
Принадлежности:
- пистолет для унидоз (1 шт/уп.) - не более 100 уп.
5. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Enlight, в составе:
5.1. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Enlight, шприц (4 г), 1 шт./уп.;
5.2. Инструкция по применению.
6. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Enlight, в составе:
6.1. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Enlight, унидоза (всего 4 г), 10 шт./уп. - 2 уп.
6.2. Инструкция по применению.
Принадлежности:
- пистолет для унидоз (1 шт/уп.) - не более 100 уп.
7. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Enlight LV, в составе:
7.1. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Enlight LV, унидоза (всего 4 г), 10 шт./уп. - 2 уп.
7.2. Инструкция по применению.
Принадлежности:
- пистолет для унидоз (1 шт/уп.) - не более 100 уп.
8. Материал стоматологический адгезивный универсальный Ortho Solo, в составе:
8.1. Материал стоматологический адгезивный универсальный Ortho Solo, флакон 5 мл, 1 шт./уп.;
8.2. Инструкция по применению.
Принадлежности:
- лоток для смешивания (40 шт/уп.) - не более 100 уп.
9. Материал стоматологический адгезивный универсальный Ortho Solo, в составе:
9.1. Материал стоматологический адгезивный универсальный Ortho Solo, флакон 5 мл, 4 шт./уп.
9.2. Инструкция по применению.
9.3. Руководство по методу Ortho Solo (при необходимости).
Принадлежности:
- лоток для смешивания малый, 25 шт/уп.;
- щеточка-аппликатор, 38 шт./уп.
10. Материал стоматологический адгезивный универсальный Ortho Solo, в составе:
10.1.Материал стоматологический адгезивный универсальный Ortho Solo, стик 0,12 мл, 10 шт./уп.
10.2. Инструкция по применению.
РЗН 2020/12092
30.09.2020
ООО "Ормко"
32.50.50.000
236010
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)