РЗН 2020/12087

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12087

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

169980

Таблица пуста

169980

- длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: Н -1/2 окружности, V -1/4 окружности, D - 3/8 окружности, F - 5/8 окружности, N - 7/16 окружности, W - 1/8 окружности, J - крюкообразная, Р - прогрессивно-изогнутая, G - прямая, PL - лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R - колющая, S - режущая, Q - обратно-режущая, RT - таперкат, Т - тупоконечная, Z - шпательная, L - обратно-шпательная, TR - троакарная, С - колющая с коротким режущим острием, Y - колющая с режущим острием, на картонном носителе;

Таблица пуста

147190

Таблица пуста

147190

- длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см, без игл, на картонном носителе

Таблица пуста

169980

- длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см, без игл, на картонном носителе;

Таблица пуста

169980

- длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см, без игл, с принадлежностями «Прокладка» на картонном носителе;

Таблица пуста

147190

- длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90. 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 пгг.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: Н -1/2 окружности, V -1/4 окружности, D - 3/8 окружности, F - 5/8 окружности, N - 7/16 окружности, W - 1/8 окружности, J - крюкообразная, Р - прогрессивно-изогнутая, G - прямая, PL - лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R - колющая, S - режущая, Q - обратно-режущая, RT - таперкат, Т - тупоконечная, Z - шпательная, L - обратно-шпательная, TR - троакарная, С - колющая с коротким режущим острием, Y - колющая с режущим острием, на картонном носителе;

Таблица пуста

147190

- длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85,90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см, без игл, на картонном носителе.

Таблица пуста

147190

- длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40,45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: Н -1/2 окружности, V -1/4 окружности, D - 3/8 окружности, F - 5/8 окружности, N - 7/16 окружности, W - 1/8 окружности, J - крюкообразная, Р - прогрессивно-изогнутая, G - прямая, PL - лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R - колющая, S - режущая, Q - обратно-режущая, RT - таперкат, Т - тупоконечная, Z - шпательная, L - обратно-шпательная, TR - троакарная, С - колющая с коротким режущим острием, Y - колющая с режущим острием, на картонном носителе;

Таблица пуста

147190

- длиной нити: 10, 15,20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см, без игл, на картонном носителе;

Таблица пуста

169980

- длиной нити: 10, 15,20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85,90, 95, 100, 120,150, 200, 250, 300 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: Н -1/2 окружности, V -1/4 окружности, D - 3/8 окружности, F - 5/8 окружности, N - 7/16 окружности, W - 1/8 окружности, J - крюкообразная, Р - прогрессивно-изогнутая, G - прямая, PL - лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R - колющая, S - режущая, Q - обратно-режущая, RT - таперкат, Т - тупоконечная, Z - шпательная, L - обратно-шпательная, TR - троакарная, С - колющая с коротким режущим острием, Y - колющая с режущим острием; с принадлежностями «Прокладка», на картонном носителе;

Таблица пуста

147190

- длиной нити: 10, 15,20, 25, 30, 35,40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см, без игл, на картонном носителе;

Таблица пуста

169980

- длиной нити: 10,15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: Н - 1/2 окружности, V -1/4 окружности, D - 3/8 окружности, F - 5/8 окружности, N - 7/16 окружности, W - 1/8 окружности, J - крюкообразная, Р - прогрессивно-изогнутая, G - прямая, PL - лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R - колющая, S - режущая, Q - обратно-режущая, RT ?таперкат, Т - тупоконечная, Z - шпательная, L - обратно-шпательная, TR - троакарная, С - колющая с коротким режущим острием, Y - колющая с режущим острием, на картонном носителе;

Таблица пуста

147190

- длиной нити: 10,15,20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95,100, 120,150, 200, 250, 300 см, без игл, на картонном носителе.

Таблица пуста

169980

- длиной нити: 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: Н - 1/2 окружности, V - 1/4 окружности, D - 3/8 окружности, F - 5/8 окружности, N - 7/16 окружности, W - 1/8 окружности, J - крюкообразная, Р - прогрессивно-изогнутая, G - прямая, PL - лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R - колющая, S - режущая, Q - обратно-режущая, RT - таперкат, Т - тупоконечная, Z - шпательная, L - обратно-шпательная, TR - троакарная, С - колющая с коротким режущим острием, Y - колющая с режущим острием, на катушке;

Таблица пуста

147190

- длиной нити: 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: Н - 1/2 окружности, V - 1/4 окружности, D - 3/8 окружности, F - 5/8 окружности, N - 7/16 окружности, W - 1/8 окружности, J - крюкообразная, Р - прогрессивно-изогнутая, G - прямая, PL - лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R - колющая, S - режущая, Q - обратно-режущая, RT - таперкат, Т - тупоконечная, Z - шпательная, L -обратно-пшательная, TR - троакарная, С - колющая с коротким режущим острием, Y - колющая с режущим острием, на катушке;

Таблица пуста

147190

- длиной нити: 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 щт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: Н - 1/2 окружности, V - 1/4 окружности, D - 3/8 окружности, F - 5/8 окружности, N - 7/16 окружности, W - 1/8 окружности, J ? крюкообразная, Р ? прогрессивно-изогнутая, G - прямая, PL - лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R - колющая, S - режущая, Q - обратно-режущая, RT - таперкат, Т - тупоконечная, Z - щпательная, L - обратно-шпательная, TR - троакарная, С - колющая с коротким режущим острием, Y - колющая с режущим острием, на катушке;

Таблица пуста

147190

- длиной нити: 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500 см, без игл, на катушке

Таблица пуста

169980

- длиной нити: 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500 см, без игл, на катушке.

Таблица пуста

169980

- длиной нити: 150, 200, 250, 300, 350,400, 450, 500 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: Н - 1/2 окружности, V - 1/4 окружности, D - 3/8 окружности, F - 5/8 окружности, N - 7/16 окружности, W - 1/8 окружности, J - крюкообразная, Р - прогрессивно-изогнутая, G - прямая, PL - лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R - колющая, S - режущая, Q - обратно-режущая, RT - таперкат, Т - тупоконечная, Z - шпательная, L - обратно-шпательная, TR - троакарная, С - колющая с коротким режущим острием, Y - колющая с режущим острием, на катушке;

Таблица пуста

169980

- длиной нити: 150, 200, 250, 300, 350,400, 450, 500 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: Ы - 1/2 окружности, V - 1/4 окружности, D - 3/8 окружности, F - 5/8 окружности, N - 7/16 окружности, W - 1/8 окружности, J - крюкообразная, Р - прогрессивно-изогнутая, G - прямая, PL - лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R - колющая, S - режущая, Q - обратно-режущая, RT - таперкат, Т - тупоконечная, Z - шпательная, L - обратно-шпательная, TR - троакарная, С - колющая с коротким режущим острием, Y - колющая с режущим острием, на катушке;

Таблица пуста

147190

- хитиной нити: 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500 см, без игл, на катушке

Таблица пуста

147190

-длиной нити: 10, 15,20, 25,30,35, 40,45,50,55,60, 65,70, 75,80, 85,90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см, без игл, с принадлежностями «Прокладки» на картонном носителе;

Таблица пуста

147190

-длиной нити: 10, 15,20, 25,30,35,40, 45, 50,55,60, 65,70,75, 80, 85,90,95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: Н -1/2 окружности, V -1/4 окружности, D - 3/8 окружности, F - 5/8 окружности, N - 7/16 окружности, W - 1/8 окружности, J - крюкообразная, Р - прогрессивно-изогнутая, G - прямая, PL - лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R - колющая, S - режущая, Q - обратно-режущая, RT - таперкат, Т - тупоконечная, Z - шпательная, L - обратно-шпательная, TR - троакарная, С - колющая с коротким режущим острием, Y - колющая с режущим острием, на картонном носителе;

Таблица пуста

147190

-длиной нити: 10, 15,20,25,30,35,40, 45, 50,55,60, 65,70, 75, 80, 85,90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: Н -1/2 окружности, V -1/4 окружности, D - 3/8 окружности, F - 5/8 окружности, N - 7/16 окружности, W - 1/8 окружности, J - крюкообразная, Р - прогрессивно-изогнутая, G - прямая, PL - лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R - колющая, S - режущая, Q - обратно-режущая, RT -таперкат, Т - тупоконечная, Z - шпательная, L - обратно-шпательная, TR - троакарная, С - колющая с коротким режущим острием, Y - колющая с режущим острием; с принадлежностями «Прокладка», на картонном носителе;

Таблица пуста

169980

-длиной нити: 10, 15,20,25,30,35,40,45, 50, 55,60, 65,70, 75,80,85,90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: Н - 1/2 окружности, V -1/4 окружности, D - 3/8 окружности, F - 5/8 окружности, N - 7/16 окружности, W - 1/8 окружности, J - крюкообразная, Р - прогрессивно-изогнутая, G - прямая, PL - лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R - колющая, S - режущая, Q - обратно-режущая, RT - таперкат, Т - тупоконечная, Z - шпательная, L - обратно-шпательная, TR - троакарная, С - колющая с коротким режущим острием, Y - колющая с режущим острием; с принадлежностями «Прокладка», на картонном носителе;

Таблица пуста

147190

-длиной нити: 10, 15,20,25,30,35,40,45, 50,55,60, 65,70, 75,80,85,90,95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см, без игл, с принадлежностями «Прокладки», на картонном носителе;

Таблица пуста

300860

-длиной нити: 10, 15,20,25,30,35,40,45,50,55, 60,65,70, 75,80, 85,90,95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см, без игл, на картонном носителе.

Таблица пуста

169980

-длиной нити: 10, 15,20,25,30,35,40,45,50,55,60, 65, 70, 75,80, 85,90,95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: Н -1/2 окружности, V -1/4 окружности, D - 3/8 окружности, F - 5/8 окружности, N - 7/16 окружности, W - 1/8 окружности, J - крюкообразная, Р - прогрессивно-изогнутая, G - прямая, PL - лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R - колющая, S - режущая, Q - обратно-режущая, RT -таперкат, Т - тупоконечная, Z - шпательная, L - обратно-шпательная, TR - троакарная, С - колющая с коротким режущим острием, Y - колющая с режущим острием, на картонном носителе;

Таблица пуста

169980

-длиной нити: 10, 15,20,25,30,35,40,45,50,55,60,65, 70, 75, 80, 85,90,95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см, без игл, с принадлежностями «Прокладка» на картонном носителе;

Таблица пуста

169980

-длиной нити: 10, 15,20,25,30,35,40,45,50,55,60,65, 70, 75,80, 85,90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см, без игл, с принадлежностями «Прокладка» на картонном носителе;

Таблица пуста

169980

-длиной нити: 10, 15,20,25,30,35,40,45,50,55,60,65,70, 75,80, 85,90,95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см, без игл, на картонном носителе;

Таблица пуста

147190

-длиной нити: 10, 15,20,25,30,35,40,45,50,55,60,65,70,75,80, 85,90,95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: Н-1/2 окружности, V -1/4 окружности, D - 3/8 окружности, F - 5/8 окружности, N - 7/16 окружности, W - 1/8 окружности, J - крюкообразпая, Р - прогрессивно-изогнутая, G - прямая, PL - лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R - колющая, S - режущая, Q - обратно-режущая, RT - таперкат, Т - тупоконечная, Z - шпательная, L - обратно-шпательная, TR - троакарная, С - колющая с коротким режущим острием, Y - колющая с режущим острием, на картонном носителе;

Таблица пуста

169980

-длиной нити: 10,15,20, 25,30,35,40, 45,50,55,60, 65,70, 75,80, 85,90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см, без игл, на картонном носителе;

Таблица пуста

300860

-длиной нити; 10, 15,20,25,30,35,40,45,50,55,60, 65,70,75, 80,85,90,95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: Н -1/2 окружности, V -1/4 окружности, D - 3/8 окружности, F - 5/8 окружности, N - 7/16 окружности, W - 1/8 окружности, J - крюкообразная, Р - прогрессивно-изогнутая, G - прямая, PL - лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R - колющая, S - режущая, Q - обратно-режущая, RT - таперкат, Т - тупоконечная, Z - ишательная, L - обратно-шпательная, TR - троакарная, С - колющая с коротким режущим острием, Y - колющая с режущим острием, на картонном носителе;

Таблица пуста

147190

0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4);

Таблица пуста

169980

1. «ELPGA» - нить хирургическая рассасывающаяся синтетическая из полигликолевой кислоты, плетеная, с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, фиолетовая, метрических размеров (условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4(1); 5 (2); 6 (3-4);

Таблица пуста

147190

10. «ELDIOXON ЕВ» - мононить хирургическая рассасывающаяся синтетическая из полидиоксанона, фиолетовая, с двунаправленными насечками, метрических размеров (условных номеров): 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1);

Таблица пуста

169980

2. «ELCRYL» - нить хирургическая рассасывающаяся синтетическая из сополимера гликолида с L-лактидом (в соотношении 90:10), плетеная, с покрытием из стеарата кальция и сополимера гликолида с L-лактидом в соотношении 30:70), фиолетовая, метрическихразмеров (условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1);5(2);

Таблица пуста

169980

3. «ELCRYL Rapid» - нить хирургическая рассасывающаяся синтетическая из сополимера гликолида с L-лактидом (в соотношении 90:10), плетеная, неокрашенная, метрических размеров (условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1);5(2);

Таблица пуста

147190

4. «ELMONQ» - мононить хирургическая рассасывающаяся синтетическая из сополимера гликолида с е-капролактоном (в соотношении 75:25), фиолетовая, метрических размеров (условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4);

Таблица пуста

147190

5. «ELDIOXON» - мононить хирургическая рассасывающаяся синтетическая из полидиоксанона, фиолетовая, метрических размеров (условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-

Таблица пуста

300860

6. «ELGUT» - кетгут простой рассасывающийся, метрических размеров (условных номеров): 1,5 (5-0); 2 (4-0); 3 (3-0); 3,5 (2-0); 4 (0); 5 (1); 6 (2); 7 (3);

Таблица пуста

147190

7. «ELDIOXON SU» - мононить хирургическая рассасывающаяся синтетическая из полидиоксанона, фиолетовая, с однонаправленными насечками, расположенными по спирали, метрических размеров (условных номеров): 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); -длиной нити: 10, 15,20, 25,30,35,40,45,50,55,60, 65,70, 75, 80, 85,90,95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: Н -1/2 окружности, V -1/4 окружности, D - 3/8 окружности, F - 5/8 окружности, N - 7/16 окружности, W - 1/8 окружности, J - крюкообразная, Р - прогрессивно-изогнутая, G - прямая, PL - лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R - колющая, S - режущая, Q - обратно-режущая, RT - таперкат, Т - тупоконечная, Z - шпательная, L - обратно-шпательная, TR - троакарная, С - колющая с коротким режущим острием, Y - колющая с режущим острием, на картонном носителе;

Таблица пуста

147190

8. «ELDIOXON SB» - мононить хирургическая рассасывающаяся синтетическая из полидиоксанона, фиолетовая, с двунаправленными насечками, расположенными по спирали, метрических размеров (условных номеров): 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); - длиной нити: 10, 15,20, 25, 30, 35,40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200. 250, 300 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: Н -1/2 окружности, V -1/4 окружности. D - 3/8 окружности, F - 5/8 окружности, N - 7/16 окружности, W - 1/8 окружности, J - крюкообразная, Р - прогрессивно-изогнутая, G - прямая, PL - лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R - колющая, S - режущая, Q - обратно-режущая, RT - таперкат, Т - тупоконечная, Z - шпательная, L - обратно-щпательная, TR - троакарная, С - колющая с коротким режущим острием, Y - колющая с режущим острием, на картонном носителе;

Таблица пуста

147190

9. «ELDIOXON FU» - мононить хирургическая рассасывающаяся синтетическая из полидиоксанона, фиолетовая, с однонаправленными насечками, метрических размеров (условных номеров): 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1);

Таблица пуста

169980

R - колющая, S - режущая, Q - обратно-режущая, RT - таперкат, Т - тупоконечная, Z - шпательная, L - обратно-шпательная, TR - троакарная, С - колющая с коротким режущим острием, Y - колющая с режущим острием; с принадлежностями «Прокладка», на картонном носителе;

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Материалы хирургические шовные рассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-001-36302426-2019варианты исполнения: 1. "ELPGA" - нить хирургическая рассасывающаяся синтетическая из полигликолевой кислоты, плетеная, с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, фиолетовая, метрических размеров (условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4(1); 5 (2); 6 (3-4); - длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 150 см с иглами атравматическими (не более 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: H - 1/2 окружности, V - 1/4 окружности, D - 3/8 окружности, F - 5/8 окружности, N - 7/16 окружности, G - прямая, PL - лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R - колющая, S - режущая, Q - обратно-режущая, RT - таперкат, T - тупоконечная, на картонном носителе; - длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 150, 200, 250, 300 см, без игл, на картонном носителе. 2. "ELGLAKTIN" - нить хирургическая рассасывающаяся синтетическая из сополимера гликолида с L-лактидом (в соотношении 90:10), плетеная, с покрытием из стеарата кальция и сополимера гликолида с L-лактидом (в соотношении 30:70), фиолетовая, метрических размеров (условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); - длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 150 см с иглами атравматическими (не более 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: H - 1/2 окружности, V - 1/4 окружности, D - 3/8 окружности, F - 5/8 окружности, N - 7/16 окружности, G - прямая, PL - лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R - колющая, S - режущая, Q - обратно-режущая, RT - таперкат, T - тупоконечная, на картонном носителе; - длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 150, 200, 250, 300 см, без игл, на картонном носителе. 3. "ELGLAKTIN Rapid" - нить хирургическая рассасывающаяся синтетическая из сополимера гликолида с L-лактидом (в соотношении 90:10), плетеная, неокрашенная, метрических размеров (условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4(1); 5 (2); - длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 150 см с иглами атравматическими (не более 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: H - 1/2 окружности, V - 1/4 окружности, D - 3/8 окружности, F - 5/8 окружности, N - 7/16 окружности, G - прямая, PL - лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R - колющая, S - режущая, Q - обратно-режущая, RT - таперкат, T - тупоконечная, на картонном носителе; -длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 150, 200, 250, 300 см, без игл, в индивидуальной упаковке. 4. "ELMONQ" - мононить хирургическая рассасывающаяся синтетическая из сополимера гликолида с ε-капролактоном (в соотношении 75:25), фиолетовая, метрических размеров (условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); - длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 150 см с иглами атравматическими (не более 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: H - 1/2 окружности, V - 1/4 окружности, D - 3/8 окружности, F - 5/8 окружности, N - 7/16 окружности, G - прямая, PL - лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R - колющая, S - режущая, Q - обратно-режущая, RT - таперкат, T - тупоконечная, на картонном носителе; - длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 150, 200, 250, 300 см, без игл, на картонном носителе. 5. "ELDIOXON" - мононить хирургическая рассасывающаяся синтетическая из полидиоксанона, фиолетовая, метрических размеров (условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); - длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 150 см с иглами атравматическими (не более 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: H - 1/2 окружности, V - 1/4 окружности, D - 3/8 окружности, F - 5/8 окружности, N - 7/16 окружности, G - прямая, PL - лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R - колющая, S - режущая, Q - обратно-режущая, RT - таперкат, T - тупоконечная, на картонном носителе; - длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 150, 200, 250, 300 см, без игл, на картонном носителе. 6. "ELGUT" - кетгут простой рассасывающийся, метрических размеров (условных номеров): 1,5 (5-0); 2 (4-0); 3 (3-0); 3,5 (2-0); 4 (0); 5 (1); 6 (2); 7 (3); - длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 150 см с иглами атравматическими (не более 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: H - 1/2 окружности, V - 1/4 окружности, D - 3/8 окружности, F - 5/8 окружности, N - 7/16 окружности, G - прямая, PL - лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R - колющая, S - режущая, Q - обратно-режущая, RT - таперкат, T - тупоконечная, на картонном носителе; - длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 150, 200, 250, 300 см, без игл, на картонном носителе.

РЗН 2020/12087

30.09.2020

ООО "ЭЛЕМААР"

21.20.24.120

см. приложение

Развернуть