РЗН 2020/12085
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12085
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Тест-система для иммунохроматографического определения антител класса IgG и IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device), код партии nCov20200603в составе:
1. Тест-кассета в индивидуальной упаковке c пипеткой и осушителем - 25 шт.
2. Буферный раствор 3 мл/фл. - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Тест-кассета в индивидуальной упаковке c пипеткой и осушителем - 25 шт.
2. Буферный раствор 3 мл/фл. - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/12085
Дата РУ
29.09.2020
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
47178
Заявитель
ООО "МиниМакс"
Фактический адрес заявителя
198152, Россия, , г. Санкт Петербург, ул. Краснопутиловская, д. 69, лит. А, пом. 34-Н, офис 724А
Юридический адрес заявителя
198152, Россия, , г. Санкт Петербург, ул. Краснопутиловская, д. 69, лит. А, пом. 34-Н, офис 724А
Изготовитель
"Ханчжоу Дэаньци Биолоджикал Инжиниринг Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Hangzhou Deangel Biological Engineering Co., Ltd., Jinxing Cun, Yuhang Community, Yuhang District (Future Sci-Tech City), Hangzhou, Zhejiang, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou Deangel Biological Engineering Co., Ltd., Jinxing Cun, Yuhang Community, Yuhang District (Future Sci-Tech City), Hangzhou, Zhejiang, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Hangzhou Deangel Biological Engineering Co., Ltd., Jinxing Cun, Yuhang Community, Yuhang District (Future Sci-Tech City), Hangzhou, Zhejiang, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142250
Тест-система для иммунохроматографического определения антител класса IgG и IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)