РЗН 2020/12082

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12082

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена СА15.3 в сыворотке (плазме) крови "СА15.3(М12)-ИФА" по ТУ 21.20.23-226-18619450-2020в составе:
- планшет 96-луночный;
- калибровочные пробы;
- контрольная сыворотка;
- конъюгат;
- ИФА -Буфер;
- субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ);
- концентрат отмывочного раствора;
- стоп-реагент;
- бумага для заклеивания планшета;
- инструкция по применению;
- паспорт контроля качества (аналитический паспорт).

Номер РУ

РЗН 2020/12082

Дата РУ

29.09.2020

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

46534

Изготовитель

ООО "ХЕМА"

Фактический адрес изготовителя

105264, Россия, Москва, ул. 9-ая Парковая, д. 48

Юридический адрес изготовителя

125319, Россия, Москва, ул. 8 Марта 4-я, д. 3, корп. 3, пом. 2

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

158730

Таблица пуста

Адрес

ООО "ХЕМА", Россия, 143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, д. 2В

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

158730

«Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена СА15.3 в сыворотке (плазме) крови «СА15.3(М12)-ИФА»

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)