РЗН 2020/12075
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12075
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для качественного выявления антител класса IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме крови и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа "Coronavirus Disease 2019 Antibody (IgM/IgG) Combined Test Kit", партии 94536795, 94536797в составе:
1. Одноразовая тест-кассета - 25 шт.
2. Буфер, 3 мл - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Одноразовая тест-кассета - 25 шт.
2. Буфер, 3 мл - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/12075
Дата РУ
25.09.2020
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
47216
Заявитель
ООО "УТК"
Фактический адрес заявителя
433409, Россия, Ульяновская область, Чердаклинский район, с. Архангельское, ул. Полевая, д. 27, кв. 1
Юридический адрес заявителя
433409, Россия, Ульяновская область, Чердаклинский район, с. Архангельское, ул. Полевая, д. 27, кв. 1
Изготовитель
"МедикалСистем Биотехнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, MedicalSystem Biotechnology Co. Ltd., No. 299, Qiming South Road, Yinzhou District, 315104 Ningbo, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, MedicalSystem Biotechnology Co. Ltd., No. 299, Qiming South Road, Yinzhou District, 315104 Ningbo, China
Код ОКП/ОКПД2
21.10.60.196
Класс риска
2б
Вид
142250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
MedicalSystem Biotechnology Co. Ltd., No. 299, Qiming South Road, Yinzhou District, 315104 Ningbo, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142250
Набор реагентов для качественного выявления антител класса IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме крови и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа "Coronavirus Disease 2019 Antibody (IgM/IgG) Combined Test Kit"
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)