РЗН 2020/12071
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12071
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для качественного определения антител к антигену "е" вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-НВе Реагенты (Alinity i Anti-HBe Reagent Kit)"2 картриджа по 100 тестов в составе:
- микрочастицы (Alinity i Anti-НВе Microparticles) - 2 х 6,6 мл;
- конъюгат (Alinity i Anti-НВе Conjugate) - 2 х 6,1 мл;
- реагент нейтрализующий (Alinity i Anti-НВе Neutralizing Reagent) - 2 x 6,3 мл.
Инструкция по применению.
- микрочастицы (Alinity i Anti-НВе Microparticles) - 2 х 6,6 мл;
- конъюгат (Alinity i Anti-НВе Conjugate) - 2 х 6,1 мл;
- реагент нейтрализующий (Alinity i Anti-НВе Neutralizing Reagent) - 2 x 6,3 мл.
Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/12071
Дата РУ
05.05.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52630
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
287040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287040
Набор реагентов для качественного определения антител к антигену "е" вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-НВе Реагенты (Alinity i ANti-HBe Reagent Kit)" 2 картриджа по 100 тестов в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для качественного определения антител к антигену "е" вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-НВе Реагенты (Alinity i Anti-HBe Reagent Kit)"2 картриджа по 100 тестов в составе:
- микрочастицы (Alinity i Anti-НВе Microparticles) - 2 х 6,6 мл;
- конъюгат (Alinity i Anti-НВе Conjugate) - 2 х 6,1 мл;
- реагент нейтрализующий (Alinity i Anti-НВе Neutralizing Reagent) - 2 x 6,3 мл.
Инструкция по применению
РЗН 2020/12071
28.09.2020
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
287040
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)