РЗН 2020/12063
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12063
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения лютеинизирующего гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ЛГ Реагенты (Alinity i LH Reagent Kit)"В вариантах исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов в составе:
- микрочастицы (Alinity i LH Microparticles) - 2 х 6,6 мл;
- конъюгат (Alinity i LH Conjugate) - 2 х 31,6 мл.
Инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 600 тестов в составе:
- микрочастицы (Alinity i LH Microparticles) - 2 х 32,1 мл;
- конъюгат (Alinity i LH Conjugate) - 2 х 31,6 мл.
Инструкция по применению.
I. 2 картриджа по 100 тестов в составе:
- микрочастицы (Alinity i LH Microparticles) - 2 х 6,6 мл;
- конъюгат (Alinity i LH Conjugate) - 2 х 31,6 мл.
Инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 600 тестов в составе:
- микрочастицы (Alinity i LH Microparticles) - 2 х 32,1 мл;
- конъюгат (Alinity i LH Conjugate) - 2 х 31,6 мл.
Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/12063
Дата РУ
06.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89304
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)
Фактический адрес изготовителя
Lisnamuck, Longford Со. Longford, Ireland
Юридический адрес изготовителя
Lisnamuck, Longford Со. Longford, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
189400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division), Lisnamuck, Longford Co. Longford, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189400
Набор реагентов для количественного определения лютеинизирующего гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «ЛГ Реагенты (Alinity i LH Reagent Kit)», 2 картриджа по 100 тестов в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189400
Набор реагентов для количественного определения лютеинизирующего гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «ЛГ Реагенты (Alinity i LH Reagent Kit)», 2 картриджа по 600 тестов в составе
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения лютеинизирующего гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ЛГ Реагенты (Alinity i LH Reagent Kit)"в вариантах исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов в составе:
- микрочастицы (Alinity i LH Microparticles) - 2 x 6,6 мл;
- конъюгат (Alinity i LH Conjugate) - 2 x 31,6 мл.
Инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 600 тестов в составе:
- микрочастицы (Alinity i LH Microparticles) - 2 x 32,1 мл;
- конъюгат (Alinity i LH Conjugate) - 2 x 31,6 мл.
Инструкция по применению.
РЗН 2020/12063
28.09.2020
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
189400
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)