РЗН 2020/12062
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12062
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Игла для биопсии одноразовая стерильнаяварианты исполнения:
1. Игла для биопсии одноразовая стерильная MaxiCore:
- GPN1410, внешний диаметр канюли 14G (2,10 мм), длина канюли 100 мм;
- GPN1415, внешний диаметр канюли 14G (2,10 мм), длина канюли 150 мм;
- GPN1420, внешний диаметр канюли 14G (2,10 мм), длина канюли 200 мм;
- GPN1610, внешний диаметр канюли 16G (1,65 мм), длина канюли 100 мм;
- GPN1615, внешний диаметр канюли 16G (1,65 мм), длина канюли 150 мм;
- GPN1620, внешний диаметр канюли 16G (1,65 мм), длина канюли 200 мм;
- GPN1810, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 100 мм;
- GPN1815, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 150 мм;
- GPN1820, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 200 мм;
- GPN1825, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 250 мм;
- GPN1830, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 300 мм.
2. Игла для биопсии одноразовая стерильная MaxiCore M:
- GPN1410-M, внешний диаметр канюли 14G (2,10 мм), длина канюли 100 мм;
- GPN1415-M, внешний диаметр канюли 14G (2,10 мм), длина канюли 150 мм;
- GPN1420-M, внешний диаметр канюли 14G (2,10 мм), длина канюли 200 мм;
- GPN1610-M, внешний диаметр канюли 16G (1,65 мм), длина канюли 100 мм;
- GPN1615-M, внешний диаметр канюли 16G (1,65 мм), длина канюли 150 мм;
- GPN1620-M, внешний диаметр канюли 16G (1,65 мм), длина канюли 200 мм;
- GPN1810-M, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 100 мм;
- GPN1815-M, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 150 мм;
- GPN1820-M, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 200 мм;
- GPN1825-M, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 250 мм;
- GPN1830-M, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 300 мм.
3. Игла для биопсии одноразовая стерильная MaxiCore U:
- GPN1410-U, внешний диаметр канюли 14G (2,10 мм), длина канюли 100 мм;
- GPN1415-U, внешний диаметр канюли 14G (2,10 мм), длина канюли 150 мм;
- GPN1420-U, внешний диаметр канюли 14G (2,10 мм), длина канюли 200 мм;
- GPN1610-U, внешний диаметр канюли 16G (1,65 мм), длина канюли 100 мм;
- GPN1615-U, внешний диаметр канюли 16G (1,65 мм), длина канюли 150 мм;
- GPN1620-U, внешний диаметр канюли 16G (1,65 мм), длина канюли 200 мм;
- GPN1810-U, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 100 мм;
- GPN1815-U, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 150 мм;
- GPN1820-U, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 200 мм;
- GPN1825-U, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 250 мм;
- GPN1830-U, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 300 мм.
1. Игла для биопсии одноразовая стерильная MaxiCore:
- GPN1410, внешний диаметр канюли 14G (2,10 мм), длина канюли 100 мм;
- GPN1415, внешний диаметр канюли 14G (2,10 мм), длина канюли 150 мм;
- GPN1420, внешний диаметр канюли 14G (2,10 мм), длина канюли 200 мм;
- GPN1610, внешний диаметр канюли 16G (1,65 мм), длина канюли 100 мм;
- GPN1615, внешний диаметр канюли 16G (1,65 мм), длина канюли 150 мм;
- GPN1620, внешний диаметр канюли 16G (1,65 мм), длина канюли 200 мм;
- GPN1810, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 100 мм;
- GPN1815, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 150 мм;
- GPN1820, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 200 мм;
- GPN1825, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 250 мм;
- GPN1830, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 300 мм.
2. Игла для биопсии одноразовая стерильная MaxiCore M:
- GPN1410-M, внешний диаметр канюли 14G (2,10 мм), длина канюли 100 мм;
- GPN1415-M, внешний диаметр канюли 14G (2,10 мм), длина канюли 150 мм;
- GPN1420-M, внешний диаметр канюли 14G (2,10 мм), длина канюли 200 мм;
- GPN1610-M, внешний диаметр канюли 16G (1,65 мм), длина канюли 100 мм;
- GPN1615-M, внешний диаметр канюли 16G (1,65 мм), длина канюли 150 мм;
- GPN1620-M, внешний диаметр канюли 16G (1,65 мм), длина канюли 200 мм;
- GPN1810-M, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 100 мм;
- GPN1815-M, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 150 мм;
- GPN1820-M, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 200 мм;
- GPN1825-M, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 250 мм;
- GPN1830-M, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 300 мм.
3. Игла для биопсии одноразовая стерильная MaxiCore U:
- GPN1410-U, внешний диаметр канюли 14G (2,10 мм), длина канюли 100 мм;
- GPN1415-U, внешний диаметр канюли 14G (2,10 мм), длина канюли 150 мм;
- GPN1420-U, внешний диаметр канюли 14G (2,10 мм), длина канюли 200 мм;
- GPN1610-U, внешний диаметр канюли 16G (1,65 мм), длина канюли 100 мм;
- GPN1615-U, внешний диаметр канюли 16G (1,65 мм), длина канюли 150 мм;
- GPN1620-U, внешний диаметр канюли 16G (1,65 мм), длина канюли 200 мм;
- GPN1810-U, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 100 мм;
- GPN1815-U, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 150 мм;
- GPN1820-U, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 200 мм;
- GPN1825-U, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 250 мм;
- GPN1830-U, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 300 мм.
Номер РУ
РЗН 2020/12062
Дата РУ
29.09.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
39104
Заявитель
ООО "АСФАРМА-РОС"
Фактический адрес заявителя
420032, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Энгельса, д. 1
Юридический адрес заявителя
420032, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Энгельса, д. 1
Изготовитель
"ГЕОТЕК МЕДИКАЛ ВЕ САЛЫК ХИЗМЕТЛЕРИ ТИДЖАРЕТ САНАЙИ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ"
Фактический адрес изготовителя
, Турция, GEOTEK MEDİKAL VE SAĞLIK HİZMETLERİ TİCARET SANAYİ LİMİTED ŞİRKETİ, İvedik OSB Ağaç Metal İşleri Sitesi, 1436. Sokak No: 12, Yenimahalle/Ankara, Turkey
Юридический адрес изготовителя
, Турция, GEOTEK MEDİKAL VE SAĞLIK HİZMETLERİ TİCARET SANAYİ LİMİTED ŞİRKETİ, İvedik OSB Ağaç Metal İşleri Sitesi, 1436. Sokak No: 12, Yenimahalle/Ankara, Turkey
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2а
Вид
101380
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
GEOTEK MEDİKAL VE SAĞLIK HİZMETLERİ TİCARET SANAYİ LİMİTED ŞİRKETİ, İvedik OSB Ağaç Metal İşleri Sitesi, 1436. Sokak No: 12, Yenimahalle/Ankara, Turkey
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101380
Игла для биопсии одноразовая стерильная , вариант исполнения Игла для биопсии одноразовая стерильная MaxiCore
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101380
Игла для биопсии одноразовая стерильная , вариант исполнения Игла для биопсии одноразовая стерильная MaxiCore U
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101380
Игла для биопсии одноразовая стерильная , вариант исполнения Игла для биопсии одноразовая стерильная MaxiCore М
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)