РЗН 2020/12057
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12057
Наименование
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (SARS-CoV-2 RT-qPCR, 3501-0010), лот номер 681087в составе:
1. Ферментная смесь для определения CoV2, пробирка, 550 мкл - 1 шт.
2. Реагент А для определения CoV2, пробирка, 110 мкл - 1 шт.
3. Положительная контрольная проба на CoV2, пробирка, 70 мкл - 1 шт.
4. Отрицательная контрольная проба на CoV2, пробирка, 1000 мкл - 1 шт.
5. Сертификат контроля качества партии - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Ферментная смесь для определения CoV2, пробирка, 550 мкл - 1 шт.
2. Реагент А для определения CoV2, пробирка, 110 мкл - 1 шт.
3. Положительная контрольная проба на CoV2, пробирка, 70 мкл - 1 шт.
4. Отрицательная контрольная проба на CoV2, пробирка, 1000 мкл - 1 шт.
5. Сертификат контроля качества партии - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/12057
Дата РУ
24.09.2020
Срок действия РУ
Отменено с 01.01.2021
Номер реестровой записи
47255
Заявитель
АО "ПРИБОРЫ"
Фактический адрес заявителя
109028, Россия, Москва, Певческий пер., д. 4, стр. 1
Юридический адрес заявителя
115304, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 3, корп. 3
Изготовитель
"Валлак Ой"
Фактический адрес изготовителя
, Финляндия, Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750, Turku, Finland
Юридический адрес изготовителя
, Финляндия, Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750, Turku, Finland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142160
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (SARS-CoV-2 RT-gPCR, 3501-0010)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)