РЗН 2020/12054
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12054
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Иглы-локализаторы дооперационныеварианты исполнения:
1. Игла-локализатор SNT14/10,14G х 10 см; SNT14/12,14G х 12 см; SNT14/15,14G х 15 см.
SNT18/10, 18G х 10 см; SNT 18/12, 18G х 12 см; SNT18/15, 18G х 15 см в составе:
1.1 Игла-локализатор SNT14/10,14G х 10 см; SNT14/12,14G х 12 см; SNT14/15,14G х 15 см; SNT18/10, 18G х 10 см; SNT 18/12, 18G х 12 см; SNT18/15, 18G х 15 см.
1.2 Инструкция по применению.
1.3 Холдер (при необходимости).
2. Игла-локализатор RBL18/07, 18G х 7 см; RBL18/09, 18G х 9 см; RBL18/11, 18G х 11 см; RBL18/15, 18G х 15 см; RBL20/05, 20G х 5 см; RBL20/07, 20G х 7 см; RBL20/07,5, 20G х 7,5 см; RBL20/09, 20G х 9см; RBL20/10, 20G х 10 см; RBL20/11, 20G х 11 см; RBL20/13, 20G х 13 см; RBL20/15, 20G х 15 см; RBL21/05, 21G х 5 см; RBL21/07, 21G х 7 см; RBL 21/09, 21G х 9 см; RBL21/10, 21G х 10 см; RBL21/11, 21G x 11 см; RBL21/15, 21G х 15 см; ZBL8/07, 18G х 7 см; ZBL8/09, 18G х 9 см; ZBL18/11, 18G х 11 см; ZBL8/15, 18G х 15 см; ZBL20/05, 20G х 5 см; ZBL20/06, 20G х 6 см; ZBL20/07, 20G х 7 см; ZBL20/07,5, 20G х 7,5 см; ZBL20/09, 20G х 9 см; ZBL20/10, 20G х 10 см; ZBL20/11, 20G х 11 см; ZBL20/12, 20G х 12 см; ZBL20/15, 20G х 15 см, в составе:
2.1 Игла-локализатор RBL18/07, 18G х 7 см; RBL18/09, 18G х 9 см; RBL18/11, 18G х 11 см; RBL18/15, 18G х 15 см; RBL20/05, 20G х 5 см; RBL20/07, 20G х 7 см; RBL20/07,5, 20G х 7,5 см; RBL20/09, 20G х 9см; RBL20/10, 20G х 10 см; RBL20/11, 20G х 11 см; RBL20/13, 20G х 13 см; RBL20/15, 20G х 15 см; RBL21/05, 21G х 5 см; RBL21/07, 21G х 7 см; RBL 21/09, 21G х 9 см; RBL21/10, 21G х 10 см; RBL21/11, 21G x 11 см; RBL21/15, 21G х 15 см; ZBL8/07, 18G х 7 см; ZBL8/09, 18G х 9 см; ZBL18/11, 18G х 11 см; ZBL8/15, 18G х 15 см; ZBL20/05, 20G х 5 см; ZBL20/06, 20G х 6 см; ZBL20/07, 20G х 7 см; ZBL20/07,5, 20G х 7,5 см; ZBL20/09, 20G х 9 см; ZBL20/10, 20G х 10 см; ZBL20/11, 20G х 11 см; ZBL20/12, 20G х 12 см; ZBL20/15, 20G х 15 см.
2.2 Инструкция по применению.
2.3 Холдер (при необходимости).
3. Игла-локализатор DIA18/05, 18G х 5 см; DIA18/09, 18G х 9 см; DIA18/10, 18G х 10 см; DIA18/12, 18G x 12 см; DIA18/I5, 18G х 15 см; DIA19/05, 19G x 5 см; DIA 19/09, 19G x 9 см; DIA19/10, 19G х 10 см; DIA 19/12, 19G х 12 см; DIA20/05, 20G х 5 см; DIA20/09, 20G х 9 см; DIA20/12, 20G х 12 см; DIAS18/05, 18G x 5 см; DIAS18/09, 18G х 9 см; DIAS18/12, 18G х 12 см; DIAS20/03, 20G х 3 см; DIAS20/05, 20G х 5 см; DIAS20/07, 20G х 7 см; DIAS 20/07,5, 20G х 7,5 см; DIAS20/09, 20G х 9 см; DIAS20/10, 20G x 10 см; DIAS20/11, 20G х 11 см; DIAS20/12, 20G х 12 см; DIAS20/12,5, 20G х 12,5 см; DIAS21/05, 21G х 5 см; DIAS 21/09, 21G х 9 см; DIAS21/10, 21G х 10 см; DIAS21/12, 21G x 12 см, в составе:
3.1 Игла-локализатор DIA18/05, 18G х 5 см; DIA18/09, 18G х 9 см; DIA18/10, 18G х 10 см; DIA18/12, 18G x 12 см; DIA18/I5, 18G х 15 см; DIA19/05, 19G x 5 см; DIA 19/09, 19G x 9 см; DIA19/10, 19G х 10 см; DIA 19/12, 19G х 12 см; DIA20/05, 20G х 5 см; DIA20/09, 20G х 9 см; DIA20/12, 20G х 12 см; DIAS18/05, 18G x 5 см; DIAS18/09, 18G х 9 см; DIAS18/12, 18G х 12 см; DIAS20/03, 20G х 3 см; DIAS20/05, 20G х 5 см; DIAS20/07, 20G х 7 см; DIAS 20/07,5, 20G х 7,5 см; DIAS20/09, 20G х 9 см; DIAS20/10, 20G x 10 см; DIAS20/11, 20G х 11 см; DIAS20/12, 20G х 12 см; DIAS20/12,5, 20G х 12,5 см; DIAS21/05, 21G х 5 см; DIAS 21/09, 21G х 9 см; DIAS21/10, 21G х 10 см; DIAS21/12, 21G x 12 см.
3.2 Инструкция по применению.
3.3 Холдер (при необходимости).
4. Игла-локализатор ОВL 25G х 1см; ОВL 25G х 2 см; ОВL 30G х 1 см; ОВL 30G x 2 см, в составе:
4.1 Игла-локализатор ОВL 25G х 1см; ОВL 25G х 2 см; ОВL 30G х 1 см; ОВL 30G x 2 см.
4.2 Дилататор 0,25 х 60 мм с защитной насадкой (при необходимости).
4.3 Дилататор 0,30 х 60 мм с защитной насадкой (при необходимости).
4.4 Дилататор 0,35 х 60 мм с защитной насадкой (при необходимости).
4.5 Дилататор 0,45 х 60 мм с защитной насадкой (при необходимости).
4.6 Дилататор 0,55 х 60 мм с защитной насадкой (при необходимости).
4.7 Дилататор 0,65 х 60 мм с защитной насадкой (при необходимости).
4.8 Шприц 2,5 мл (при необходимости).
4.9 Шприц 3 мл (при необходимости).
4.10 Удлинительная линия ПВХ Ø1,0 х2.0х200мм (при необходимости).
4.11 Холдер (при необходимости).
4.12 Инструкция по применению.
5. Игла-локализатор ОВLS 30G х1 см; ОВLS 30G х 2 см, в составе:
5.1 Игла-локализатор ОВLS 30G х1 см; ОВLS 30G х 2 см.
5.2 Шприц 2,5 мл (при необходимости).
5.3 Шприц 3 мл (при необходимости).
5.4 Удлинительная линия ПВХ Ø1,0 х2.0х200мм (при необходимости).
5.5 Инструкция по применению.
5.6 Холдер (при необходимости).
1. Игла-локализатор SNT14/10,14G х 10 см; SNT14/12,14G х 12 см; SNT14/15,14G х 15 см.
SNT18/10, 18G х 10 см; SNT 18/12, 18G х 12 см; SNT18/15, 18G х 15 см в составе:
1.1 Игла-локализатор SNT14/10,14G х 10 см; SNT14/12,14G х 12 см; SNT14/15,14G х 15 см; SNT18/10, 18G х 10 см; SNT 18/12, 18G х 12 см; SNT18/15, 18G х 15 см.
1.2 Инструкция по применению.
1.3 Холдер (при необходимости).
2. Игла-локализатор RBL18/07, 18G х 7 см; RBL18/09, 18G х 9 см; RBL18/11, 18G х 11 см; RBL18/15, 18G х 15 см; RBL20/05, 20G х 5 см; RBL20/07, 20G х 7 см; RBL20/07,5, 20G х 7,5 см; RBL20/09, 20G х 9см; RBL20/10, 20G х 10 см; RBL20/11, 20G х 11 см; RBL20/13, 20G х 13 см; RBL20/15, 20G х 15 см; RBL21/05, 21G х 5 см; RBL21/07, 21G х 7 см; RBL 21/09, 21G х 9 см; RBL21/10, 21G х 10 см; RBL21/11, 21G x 11 см; RBL21/15, 21G х 15 см; ZBL8/07, 18G х 7 см; ZBL8/09, 18G х 9 см; ZBL18/11, 18G х 11 см; ZBL8/15, 18G х 15 см; ZBL20/05, 20G х 5 см; ZBL20/06, 20G х 6 см; ZBL20/07, 20G х 7 см; ZBL20/07,5, 20G х 7,5 см; ZBL20/09, 20G х 9 см; ZBL20/10, 20G х 10 см; ZBL20/11, 20G х 11 см; ZBL20/12, 20G х 12 см; ZBL20/15, 20G х 15 см, в составе:
2.1 Игла-локализатор RBL18/07, 18G х 7 см; RBL18/09, 18G х 9 см; RBL18/11, 18G х 11 см; RBL18/15, 18G х 15 см; RBL20/05, 20G х 5 см; RBL20/07, 20G х 7 см; RBL20/07,5, 20G х 7,5 см; RBL20/09, 20G х 9см; RBL20/10, 20G х 10 см; RBL20/11, 20G х 11 см; RBL20/13, 20G х 13 см; RBL20/15, 20G х 15 см; RBL21/05, 21G х 5 см; RBL21/07, 21G х 7 см; RBL 21/09, 21G х 9 см; RBL21/10, 21G х 10 см; RBL21/11, 21G x 11 см; RBL21/15, 21G х 15 см; ZBL8/07, 18G х 7 см; ZBL8/09, 18G х 9 см; ZBL18/11, 18G х 11 см; ZBL8/15, 18G х 15 см; ZBL20/05, 20G х 5 см; ZBL20/06, 20G х 6 см; ZBL20/07, 20G х 7 см; ZBL20/07,5, 20G х 7,5 см; ZBL20/09, 20G х 9 см; ZBL20/10, 20G х 10 см; ZBL20/11, 20G х 11 см; ZBL20/12, 20G х 12 см; ZBL20/15, 20G х 15 см.
2.2 Инструкция по применению.
2.3 Холдер (при необходимости).
3. Игла-локализатор DIA18/05, 18G х 5 см; DIA18/09, 18G х 9 см; DIA18/10, 18G х 10 см; DIA18/12, 18G x 12 см; DIA18/I5, 18G х 15 см; DIA19/05, 19G x 5 см; DIA 19/09, 19G x 9 см; DIA19/10, 19G х 10 см; DIA 19/12, 19G х 12 см; DIA20/05, 20G х 5 см; DIA20/09, 20G х 9 см; DIA20/12, 20G х 12 см; DIAS18/05, 18G x 5 см; DIAS18/09, 18G х 9 см; DIAS18/12, 18G х 12 см; DIAS20/03, 20G х 3 см; DIAS20/05, 20G х 5 см; DIAS20/07, 20G х 7 см; DIAS 20/07,5, 20G х 7,5 см; DIAS20/09, 20G х 9 см; DIAS20/10, 20G x 10 см; DIAS20/11, 20G х 11 см; DIAS20/12, 20G х 12 см; DIAS20/12,5, 20G х 12,5 см; DIAS21/05, 21G х 5 см; DIAS 21/09, 21G х 9 см; DIAS21/10, 21G х 10 см; DIAS21/12, 21G x 12 см, в составе:
3.1 Игла-локализатор DIA18/05, 18G х 5 см; DIA18/09, 18G х 9 см; DIA18/10, 18G х 10 см; DIA18/12, 18G x 12 см; DIA18/I5, 18G х 15 см; DIA19/05, 19G x 5 см; DIA 19/09, 19G x 9 см; DIA19/10, 19G х 10 см; DIA 19/12, 19G х 12 см; DIA20/05, 20G х 5 см; DIA20/09, 20G х 9 см; DIA20/12, 20G х 12 см; DIAS18/05, 18G x 5 см; DIAS18/09, 18G х 9 см; DIAS18/12, 18G х 12 см; DIAS20/03, 20G х 3 см; DIAS20/05, 20G х 5 см; DIAS20/07, 20G х 7 см; DIAS 20/07,5, 20G х 7,5 см; DIAS20/09, 20G х 9 см; DIAS20/10, 20G x 10 см; DIAS20/11, 20G х 11 см; DIAS20/12, 20G х 12 см; DIAS20/12,5, 20G х 12,5 см; DIAS21/05, 21G х 5 см; DIAS 21/09, 21G х 9 см; DIAS21/10, 21G х 10 см; DIAS21/12, 21G x 12 см.
3.2 Инструкция по применению.
3.3 Холдер (при необходимости).
4. Игла-локализатор ОВL 25G х 1см; ОВL 25G х 2 см; ОВL 30G х 1 см; ОВL 30G x 2 см, в составе:
4.1 Игла-локализатор ОВL 25G х 1см; ОВL 25G х 2 см; ОВL 30G х 1 см; ОВL 30G x 2 см.
4.2 Дилататор 0,25 х 60 мм с защитной насадкой (при необходимости).
4.3 Дилататор 0,30 х 60 мм с защитной насадкой (при необходимости).
4.4 Дилататор 0,35 х 60 мм с защитной насадкой (при необходимости).
4.5 Дилататор 0,45 х 60 мм с защитной насадкой (при необходимости).
4.6 Дилататор 0,55 х 60 мм с защитной насадкой (при необходимости).
4.7 Дилататор 0,65 х 60 мм с защитной насадкой (при необходимости).
4.8 Шприц 2,5 мл (при необходимости).
4.9 Шприц 3 мл (при необходимости).
4.10 Удлинительная линия ПВХ Ø1,0 х2.0х200мм (при необходимости).
4.11 Холдер (при необходимости).
4.12 Инструкция по применению.
5. Игла-локализатор ОВLS 30G х1 см; ОВLS 30G х 2 см, в составе:
5.1 Игла-локализатор ОВLS 30G х1 см; ОВLS 30G х 2 см.
5.2 Шприц 2,5 мл (при необходимости).
5.3 Шприц 3 мл (при необходимости).
5.4 Удлинительная линия ПВХ Ø1,0 х2.0х200мм (при необходимости).
5.5 Инструкция по применению.
5.6 Холдер (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2020/12054
Дата РУ
28.09.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40804
Заявитель
ООО "Байопси Диагностик"
Фактический адрес заявителя
190020, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 223-225, лит. С, пом. 1Н
Юридический адрес заявителя
190020, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 223-225, лит. С, пом. 1Н
Изготовитель
"ЦУНАМИ С.Р.Л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, TSUNAMI S.R.L., Via Emilio Giorgi 27-41124, Modena, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, TSUNAMI S.R.L., Via Emilio Giorgi 27-41124, Modena, Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
125170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
TSUNAMI MEDICAL SRL, Via XXV Aprile 22-41037 Mirandola (MO), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125170
Иглы-локализаторы дооперационные
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Иглы-локализаторы дооперационныеварианты исполнения:
1. Игла-локализатор SNT14/10,14G х 10 см; SNT14/12,14G х 12 см; SNT14/15,14G х 15 см.
SNT18/10, 18G х 10 см; SNT 18/12, 18G х 12 см; SNT18/15, 18G х 15 см в составе:
1.1. Игла-локализатор SNT14/10,14G х 10 см; SNT14/12,14G х 12 см; SNT14/15,14G х 15 см; SNT18/10, 18G х 10 см; SNT 18/12, 18G х 12 см; SNT18/15, 18G х 15 см.
1.2. Инструкция по применению.
1.3. Холдер (при необходимости).
2. Игла-локализатор RBL18/07, 18G х 7 см; RBL18/09, 18G х 9 см; RBL18/11, 18G х 11 см; RBL18/15, 18G х 15 см; RBL20/05, 20G х 5 см; RBL20/07, 20G х 7 см; RBL20/07,5, 20G х 7,5 см; RBL20/09, 20G х 9см; RBL20/10, 20G х 10 см; RBL20/11, 20G х 11 см; RBL20/13, 20G х 13 см; RBL20/15, 20G х 15 см; RBL21/05, 21G х 5 см; RBL21/07, 21G х 7 см; RBL 21/09, 21G х 9 см; RBL21/10, 21G х 10 см; RBL21/11, 21G x 11 см; RBL21/15, 21G х 15 см; ZBL8/07, 18G х 7 см; ZBL8/09, 18G х 9 см; ZBL18/11, 18G х 11 см; ZBL8/15, 18G х 15 см; ZBL20/05, 20G х 5 см; ZBL20/06, 20G х 6 см; ZBL20/07, 20G х 7 см; ZBL20/07,5, 20G х 7,5 см; ZBL20/09, 20G х 9 см; ZBL20/10, 20G х 10 см; ZBL20/11, 20G х 11 см; ZBL20/12, 20G х 12 см; ZBL20/15, 20G х 15 см, в составе:
2.1. Игла-локализатор RBL18/07, 18G х 7 см; RBL18/09, 18G х 9 см; RBL18/11, 18G х 11 см; RBL18/15, 18G х 15 см; RBL20/05, 20G х 5 см; RBL20/07, 20G х 7 см; RBL20/07,5, 20G х 7,5 см; RBL20/09, 20G х 9см; RBL20/10, 20G х 10 см; RBL20/11, 20G х 11 см; RBL20/13, 20G х 13 см; RBL20/15, 20G х 15 см; RBL21/05, 21G х 5 см; RBL21/07, 21G х 7 см; RBL 21/09, 21G х 9 см; RBL21/10, 21G х 10 см; RBL21/11, 21G x 11 см; RBL21/15, 21G х 15 см; ZBL8/07, 18G х 7 см; ZBL8/09, 18G х 9 см; ZBL18/11, 18G х 11 см; ZBL8/15, 18G х 15 см; ZBL20/05, 20G х 5 см; ZBL20/06, 20G х 6 см; ZBL20/07, 20G х 7 см; ZBL20/07,5, 20G х 7,5 см; ZBL20/09, 20G х 9 см; ZBL20/10, 20G х 10 см; ZBL20/11, 20G х 11 см; ZBL20/12, 20G х 12 см; ZBL20/15, 20G х 15 см.
2.2. Инструкция по применению.
2.3. Холдер (при необходимости).
3. Игла-локализатор DIA18/05, 18G х 5 см; DIA18/09, 18G х 9 см; DIA18/10, 18G х 10 см; DIA18/12, 18G x 12 см; DIA18/I5, 18G х 15 см; DIA19/05, 19G x 5 см; DIA 19/09, 19G x 9 см; DIA19/10, 19G х 10 см; DIA 19/12, 19G х 12 см; DIA20/05, 20G х 5 см; DIA20/09, 20G х 9 см; DIA20/12, 20G х 12 см; DIAS18/05, 18G x 5 см; DIAS18/09, 18G х 9 см; DIAS18/12, 18G х 12 см; DIAS20/03, 20G х 3 см; DIAS20/05, 20G х 5 см; DIAS20/07, 20G х 7 см; DIAS 20/07,5, 20G х 7,5 см; DIAS20/09, 20G х 9 см; DIAS20/10, 20G x 10 см; DIAS20/11, 20G х 11 см; DIAS20/12, 20G х 12 см; DIAS20/12,5, 20G х 12,5 см; DIAS21/05, 21G х 5 см; DIAS 21/09, 21G х 9 см; DIAS21/10, 21G х 10 см; DIAS21/12, 21G x 12 см, в составе:
3.1. Игла-локализатор DIA18/05, 18G х 5 см; DIA18/09, 18G х 9 см; DIA18/10, 18G х 10 см; DIA18/12, 18G x 12 см; DIA18/I5, 18G х 15 см; DIA19/05, 19G x 5 см; DIA 19/09, 19G x 9 см; DIA19/10, 19G х 10 см; DIA 19/12, 19G х 12 см; DIA20/05, 20G х 5 см; DIA20/09, 20G х 9 см; DIA20/12, 20G х 12 см; DIAS18/05, 18G x 5 см; DIAS18/09, 18G х 9 см; DIAS18/12, 18G х 12 см; DIAS20/03, 20G х 3 см; DIAS20/05, 20G х 5 см; DIAS20/07, 20G х 7 см; DIAS 20/07,5, 20G х 7,5 см; DIAS20/09, 20G х 9 см; DIAS20/10, 20G x 10 см; DIAS20/11, 20G х 11 см; DIAS20/12, 20G х 12 см; DIAS20/12,5, 20G х 12,5 см; DIAS21/05, 21G х 5 см; DIAS 21/09, 21G х 9 см; DIAS21/10, 21G х 10 см; DIAS21/12, 21G x 12 см.
3.2. Инструкция по применению.
3.3. Холдер (при необходимости).
4. Игла-локализатор ОВL 25G х 1см; ОВL 25G х 2 см; ОВL 30G х 1 см; ОВL 30G x 2 см, в составе:
4.1. Игла-локализатор ОВL 25G х 1см; ОВL 25G х 2 см; ОВL 30G х 1 см; ОВL 30G x 2 см.
4.2. Дилататор 0,25 х 60 мм с защитной насадкой (при необходимости).
4.3. Дилататор 0,30 х 60 мм с защитной насадкой (при необходимости).
4.4. Дилататор 0,35 х 60 мм с защитной насадкой (при необходимости).
4.5. Дилататор 0,45 х 60 мм с защитной насадкой (при необходимости).
4.6. Дилататор 0,55 х 60 мм с защитной насадкой (при необходимости).
4.7. Дилататор 0,65 х 60 мм с защитной насадкой (при необходимости).
4.8. Шприц 2,5 мл (при необходимости).
4.9. Шприц 3 мл (при необходимости).
4.10. Удлинительная линия ПВХ Ø1,0 х2.0х200мм (при необходимости).
4.11. Холдер (при необходимости).
4.12. Инструкция по применению.
5. Игла-локализатор ОВLS 30G х1 см; ОВLS 30G х 2 см, в составе:
5.1. Игла-локализатор ОВLS 30G х1 см; ОВLS 30G х 2 см.
5.2. Шприц 2,5 мл (при необходимости).
5.3. Шприц 3 мл (при необходимости).
5.4. Удлинительная линия ПВХ Ø1,0 х2.0х200мм (при необходимости).
5.5. Инструкция по применению.
5.6. Холдер (при необходимости).
РЗН 2020/12054
31.12.2020
ООО "РИТМАНН"
32.50.50.190
125170
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)