РЗН 2020/12030
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12030
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал стоматологический наногибридный композитный EsCom250Материал стоматологический наногибридный композитный EsCom250
варианты исполнения: I. Материал стоматологический наногибридный композитный EsCom250 в шприцах по 4 г, оттенки: А1, А2, А3, А3,5, А4, В1, В2, С2, D2, G1, АО2, АО3, TW. II. Материал стоматологический наногибридный композитный EsCom250, в составе: Материал стоматологический наногибридный композитный. EsCom250 в шприцах по 4 г - 8 шт., оттенки: A1, А2 (2 шт.), А3 (2 шт.), А3,5, В2, АО3. III. Материал стоматологический наногибридный композитный EsCom250, в составе: Материал стоматологический наногибридный композитный. EsCom250 в шприцах по 4 г - 8 шт., оттенки: А2 (3 шт.), А3 (2 шт.), А3,5, В2, АО3. IV. Материал стоматологический наногибридный композитный EsCom250, в составе: Материал стоматологический наногибридный композитный EsCom250 в шприцах по 4 г - 8 шт., оттенки: A1, А2 (2 шт.), А3, А3,5, В2, АО2, АО3. V. Материал стоматологический наногибридный композитный EsCom250, в составе: 1. Материал стоматологический наногибридный композитный EsCom250 в шприцах по 4 г - 5 шт., оттенки А1, А2, А3, А3,5, В2. 2. Гель для травления эмали и дентина FineEtch (ФайнИтч) в шприце 5 мл, производства "СПИДЕНТ Ко., Лтд.", Корея, РУ № РЗН 2018/7378 - 1 шт. 3. Насадка на шприц, производства "СПИДЕНТ Ко., Лтд.", Корея, РУ № РЗН 2018/7378 - 4 шт. 4. Материал стоматологический адгезивный EsBond (ЭсБонд), флакон 5 мл, производства "СПИДЕНТ Ко., Лтд.", Корея, РУ № РЗН 2017/5907 - 1 шт. 5. Держатель для кисточки, производства "СПИДЕНТ Ко., Лтд.", Корея, РУ № РЗН 2017/5907 - 1 шт. 6. Блок с защитой от света, производства "СПИДЕНТ Ко., Лтд.", Корея, РУ № РЗН 2017/5907 - 1 шт. 7. Кисточки, производства "СПИДЕНТ Ко., Лтд.", Корея, РУ № РЗН 2017/5907 - 30 шт.
варианты исполнения: I. Материал стоматологический наногибридный композитный EsCom250 в шприцах по 4 г, оттенки: А1, А2, А3, А3,5, А4, В1, В2, С2, D2, G1, АО2, АО3, TW. II. Материал стоматологический наногибридный композитный EsCom250, в составе: Материал стоматологический наногибридный композитный. EsCom250 в шприцах по 4 г - 8 шт., оттенки: A1, А2 (2 шт.), А3 (2 шт.), А3,5, В2, АО3. III. Материал стоматологический наногибридный композитный EsCom250, в составе: Материал стоматологический наногибридный композитный. EsCom250 в шприцах по 4 г - 8 шт., оттенки: А2 (3 шт.), А3 (2 шт.), А3,5, В2, АО3. IV. Материал стоматологический наногибридный композитный EsCom250, в составе: Материал стоматологический наногибридный композитный EsCom250 в шприцах по 4 г - 8 шт., оттенки: A1, А2 (2 шт.), А3, А3,5, В2, АО2, АО3. V. Материал стоматологический наногибридный композитный EsCom250, в составе: 1. Материал стоматологический наногибридный композитный EsCom250 в шприцах по 4 г - 5 шт., оттенки А1, А2, А3, А3,5, В2. 2. Гель для травления эмали и дентина FineEtch (ФайнИтч) в шприце 5 мл, производства "СПИДЕНТ Ко., Лтд.", Корея, РУ № РЗН 2018/7378 - 1 шт. 3. Насадка на шприц, производства "СПИДЕНТ Ко., Лтд.", Корея, РУ № РЗН 2018/7378 - 4 шт. 4. Материал стоматологический адгезивный EsBond (ЭсБонд), флакон 5 мл, производства "СПИДЕНТ Ко., Лтд.", Корея, РУ № РЗН 2017/5907 - 1 шт. 5. Держатель для кисточки, производства "СПИДЕНТ Ко., Лтд.", Корея, РУ № РЗН 2017/5907 - 1 шт. 6. Блок с защитой от света, производства "СПИДЕНТ Ко., Лтд.", Корея, РУ № РЗН 2017/5907 - 1 шт. 7. Кисточки, производства "СПИДЕНТ Ко., Лтд.", Корея, РУ № РЗН 2017/5907 - 30 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/12030
Дата РУ
10.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90109
Заявитель
ООО "Спидент"
Фактический адрес заявителя
191025, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Владимирский округ, пер. Дмитровский, д. 13, лит. А, пом. 11Н, ком. 8
Юридический адрес заявителя
191025, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Владимирский округ, пер. Дмитровский, д. 13, лит. А, пом. 11Н, ком. 8
Изготовитель
SPIDENT CO., LTD (СПИДЕНТ КО., ЛТД)
Фактический адрес изготовителя
203, 312, Korea Industrial Complex Corp, 84, Namdondong-ro, Namdong-gu, Incheon, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
203, 312, Korea Industrial Complex Corp, 84, Namdondong-ro, Namdong-gu, Incheon, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Класс риска
2а
Вид
281750
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SPIDENT CO., LTD (СПИДЕНТ КО., ЛТД), 203 & 312, Korea Industrial Complex, 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
I. Материал стоматологический наногибридный композитный EsCom250 в шприцах по 4 г, оттенки: А1, А2, А3, А3,5, А4, В1, В2, С2, D2, G1, А02, АО3, TW
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
II. Материал стоматологический наногибридный композитный EsCom250 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
III. Материал стоматологический наногибридный композитный EsCom250 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
IV. Материал стоматологический наногибридный композитный EsCom250 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
V. Материал стоматологический наногибридный композитный EsCom250 в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал стоматологический наногибридный композитный EsCom250варианты исполнения:
I. Материал стоматологический наногибридный композитный EsCom250 в шприцах по 4 г, оттенки: А1, А2, А3, А3,5, А4, В1, В2, С2, D2, G1, АО2, АО3, TW.
II. Материал стоматологический наногибридный композитный EsCom250, в составе: Материал стоматологический наногибридный композитный. EsCom250 в шприцах по 4 г - 8 шт., оттенки: A1, А2 (2 шт.), А3 (2 шт.), А3,5, В2, АО3.
III. Материал стоматологический наногибридный композитный EsCom250, в составе: Материал стоматологический наногибридный композитный. EsCom250 в шприцах по 4 г - 8 шт., оттенки: А2 (3 шт.), А3 (2 шт.), А3,5, В2, АО3.
IV. Материал стоматологический наногибридный композитный EsCom250, в составе: Материал стоматологический наногибридный композитный EsCom250 в шприцах по 4 г - 8 шт., оттенки: A1, А2 (2 шт.), А3, А3,5, В2, АО2, АО3.
V. Материал стоматологический наногибридный композитный EsCom250, в составе:
1. Материал стоматологический наногибридный композитный EsCom250 в шприцах по 4 г - 5 шт., оттенки А1, А2, А3, А3,5, В2.
2. Гель для травления эмали и дентина FineEtch (ФайнИтч) в шприце 5 мл, производства "СПИДЕНТ Ко., Лтд.", Корея, РУ № РЗН 2018/7378 - 1 шт.
3. Насадка на шприц, производства "СПИДЕНТ Ко., Лтд.", Корея, РУ № РЗН 2018/7378 - 4 шт.
4. Материал стоматологический адгезивный EsBond (ЭсБонд), флакон 5 мл, производства "СПИДЕНТ Ко., Лтд.", Корея, РУ № РЗН 2017/5907 - 1 шт.
5. Держатель для кисточки, производства "СПИДЕНТ Ко., Лтд.", Корея, РУ № РЗН 2017/5907 - 1 шт.
6. Блок с защитой от света, производства "СПИДЕНТ Ко., Лтд.", Корея, РУ № РЗН 2017/5907 - 1 шт.
7. Кисточки, производства "СПИДЕНТ Ко., Лтд.", Корея, РУ № РЗН 2017/5907 - 30 шт.
РЗН 2020/12030
12.01.2021
ООО "Спидент"
32.50.50.000
281750
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)