РЗН 2020/12028
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12028
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Обеспечение программное прикладное "Botkin.AI" для визуализации и обработки изображений стандарта DICOM по ТУ 58.29.32-001-45146066-2020в составе:
1. Обеспечение программное прикладное "Botkin.AI" для визуализации и обработки изображений стандарта DICOM по ТУ 58.29.32.000-001-45146067-2020.
2. Лицензионный ключ в виде доступа к программному обеспечению прикладному "Botkin.AI" для визуализации медицинских диагностических изображений.
3. Руководство по эксплуатации.
1. Обеспечение программное прикладное "Botkin.AI" для визуализации и обработки изображений стандарта DICOM по ТУ 58.29.32.000-001-45146067-2020.
2. Лицензионный ключ в виде доступа к программному обеспечению прикладному "Botkin.AI" для визуализации медицинских диагностических изображений.
3. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2020/12028
Дата РУ
03.11.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
45485
Изготовитель
ООО "Интеллоджик"
Фактический адрес изготовителя
121205, Россия, Москва, территория инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 1, пом. №334, раб. место №63
Юридический адрес изготовителя
121205, Россия, Москва, территория инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 1, пом. №334, раб. место №63
Код ОКП/ОКПД2
58.29.32.000
Класс риска
2б
Вид
353180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Интеллоджик", Россия, 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. В
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
353180
Обеспечение программное прикладное «Botkin.АI» для визуализации и обработки изображений стандарта DICOM по ТУ 58.29.32-001-45146066-2020 в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Обеспечение программное прикладное "Botkin.AI" для визуализации и обработки изображений стандарта DICOM по ТУ 58.29.32-001-45146066-2020в составе:
1. Обеспечение программное прикладное "Botkin.AI" для визуализации и обработки изображений стандарта DICOM по ТУ 58.29.32.000-001-45146067-2020.
2. Лицензионный ключ в виде доступа к программному обеспечению прикладному "Botkin.AI" для визуализации медицинских диагностических изображений.
3. Руководство по эксплуатации.
РЗН 2020/12028
27.04.2024
58.29.32.000
353180
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-944/23 от 08.11.2023
О приостановлении применения медицинского изделия
2
01И-495/24 от 16.05.2024
Об отмене действия информационного письма
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)