РЗН 2020/12019
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12019
Наименование
Системы инфузионныев вариантах исполнения:
1. Система для инфузии внутривенных жидкостей с воздуховодом Polyfusion (Полифьюжн), в составе:
1.1. Пластиковый шип диаметр 0,5 мм, длина 35 мм с защитным колпачком.
1.2. Капельница (с воздуховодом, с фильтром жидкости с ячейкой 15 мкм и длиной 57 мм).
1.3. Трубка соединительная, в вариантах исполнения:
1.3.1. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 150 см).
1.3.2. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 180 см).
1.3.3. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 200 см).
1.4. Роликовый зажим скорости потока.
1.5. Инъекционный узел, в вариантах исполнения:
1.5.1. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
1.5.2. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
1.5.3. Инъекционный узел с Луер лок.
1.5.4. Инъекционный узел с вращающимся Луер лок.
1.6. Y-образный порт (при необходимости).
1.7. Потребительская тара.
1.8. Инструкция по применению.
2. Система для инфузии внутривенных жидкостей без воздуховода Polyfusion (Полифьюжн), в составе:
2.1. Пластиковый шип диаметр 0,5 мм, длина 35 мм с защитным колпачком.
2.2. Капельница (без воздуховода с фильтром жидкости с ячейкой 15 мкм и длиной 57 мм).
2.3. Трубка соединительная, в вариантах исполнения:
2.3.1. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 150 см).
2.3.2. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 180 см).
2.3.3. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 200 см).
2.4. Роликовый зажим скорости потока.
2.5. Инъекционный узел, в вариантах исполнения:
2.5.1. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
2.5.2. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
2.5.3. Инъекционный узел с Луер лок.
2.5.4. Инъекционный узел с вращающимся Луер лок.
2.6. Y-образный порт (при необходимости).
2.7. Потребительская тара.
2.8. Инструкция по применению.
3. Система для инфузии внутривенных жидкостей с микрокапельницей Microfusion (Микрофьюжн), в составе:
3.1. Пластиковый шип 0,5 мм, длина 35 мм с защитным колпачком.
3.2. Воздушный фильтр с ячейкой 0,3-3 мкм.
3.3. Микрокапельница (с фильтром жидкости с ячейкой 15 мкм и длиной 57 мм).
3.4. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 150 см).
3.5. Роликовый зажим скорости потока.
3.6. Инъекционный узел, в вариантах исполнения:
3.6.1. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
3.6.2. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
3.6.3. Инъекционный узел с Луер лок.
3.6.4. Инъекционный узел с вращающимся Луер лок.
3.7. Y-образный порт (при необходимости).
3.8. Потребительская тара.
3.9. Инструкция по применению.
4. Система для инфузии внутривенных жидкостей с регулятором потока Polytrol (Политроп), в составе:
4.1. Пластиковый шип 0,5 мм, длина 35 мм с защитным колпачком.
4.2. Воздушный фильтр с ячейкой 0,3-3 мкм (при необходимости).
4.3. Капельница (с фильтром жидкости с ячейкой 15 мкм и длиной 63 мм).
4.4. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 150 см).
4.5. Регулятор скорости потока.
4.6. Инъекционный узел, в вариантах исполнения:
4.6.1. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
4.6.2. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
4.6.3. Инъекционный узел с Луер лок.
4.6.4. Инъекционный узел с вращающимся Луер лок.
4.7. Y-образный порт (при необходимости).
4.8. Потребительская тара.
4.9. Инструкция по применению.
5. Система для инфузии внутривенных жидкостей с воздуховодом Novofusion (Новофьюжн), в составе:
5.1. Пластиковый шип 0,5 мм, длина 35 мм с защитным колпачком.
5.2. Капельница (с воздуховодом с фильтром жидкости с ячейкой 15 мкм и длиной 68 мм).
5.3. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 150 см).
5.4. Роликовый зажим скорости потока.
5.5. Инъекционный узел, в вариантах исполнения:
5.5.1. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
5.5.2. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
5.5.3. Инъекционный узел с Луер лок.
5.5.4. Инъекционный узел с вращающимся Луер лок.
5.6. Y-образный порт (при необходимости).
5.7. Потребительская тара.
5.8. Инструкция по применению.
6. Система для инфузии внутривенных жидкостей без воздуховода Novofusion (Новофьюжн), в составе:
6.1. Пластиковый шип 0,5 мм, длина 35 мм с защитным колпачком.
6.2. Капельница (без воздуховода с фильтром жидкости с ячейкой 15 мкм и длиной 68 мм).
6.3. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 150 см).
6.4. Роликовый зажим скорости потока.
6.5. Инъекционный узел, в вариантах исполнения:
6.5.1. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
6.5.2. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
6.5.3. Инъекционный узел с Луер лок.
6.5.4. Инъекционный узел с вращающимся Луер лок.
6.6. Y-образный порт (при необходимости).
6.7. Потребительская тара.
6.8. Инструкция по применению.
7. Система для инфузии внутривенных жидкостей с фильтром и воздуховодом Oncofusion (Онкофьюжн), в составе:
7.1. Пластиковый шип 0,5 мм, длина 35 мм с защитным колпачком.
7.2. Капельница (с фильтром жидкости с ячейкой 15 мкм и длиной 67 мм).
7.3. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 150 см).
7.4. Роликовый зажим скорости потока; фильтр с размером ячейки 0,2 мкм.
7.5. Инъекционный узел, в вариантах исполнения:
7.5.1. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
7.5.2. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
7.5.3. Инъекционный узел с Луер лок.
7.5.4. Инъекционный узел с вращающимся Луер лок.
7.6. Y-образный порт (при необходимости).
7.7. Потребительская тара.
7.8. Инструкция по применению.
8. Система для инфузии внутривенных жидкостей с трехходовым краном и воздуховодом Polyfusion (Полифьюжн), в составе:
8.1. Пластиковый шип диаметр 0,5 мм, длина 35 мм с защитным колпачком.
8.2. Капельница (с воздуховодом с фильтром жидкости с ячейкой 15 мкм и длиной 57 мм).
8.3. Трубка соединительная, в вариантах исполнения:
8.3.1. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 150 см).
8.3.2. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 180 см).
8.3.3. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 200 см).
8.4. Роликовый зажим скорости потока.
8.5. Трехходовой кран.
8.6. Инъекционный узел, в вариантах исполнения:
8.6.1. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
8.6.2. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
8.6.3. Инъекционный узел с Луер лок.
8.6.4. Инъекционный узел с вращающимся Луер лок.
8.7. Y-образный порт (при необходимости).
8.8. Потребительская тара.
8.9. Инструкция по применению.
9. Система для инфузии внутривенных жидкостей с трехходовым краном без воздуховода Polyfusion (Полифьюжн), в составе:
9.1. Пластиковый шип диаметр 0,5 мм, длина 35 мм с защитным колпачком.
9.2. Капельница (без воздуховода с фильтром жидкости с ячейкой 15 мкм и длиной 57 мм).
9.3. Воздушный фильтр с ячейкой 0,3-3 мкм.
9.4. Трубка соединительная, в вариантах исполнения:
9.4.1. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 150 см).
9.4.2. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 180 см).
9.4.3. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 200 см).
9.5. Роликовый зажим скорости потока.
9.6. Трехходовой кран.
9.7. Инъекционный узел, в вариантах исполнения:
9.7.1. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
9.7.2. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
9.7.3. Инъекционный узел с Луер лок.
9.7.4. Инъекционный узел с вращающимся Луер лок.
9.8. Y-образный порт (при необходимости).
9.9. Потребительская тара.
9.10. Инструкция по применению.
10. Система для инфузии внутривенных жидкостей с двойной капельницей Neofusion (Неофьюжн), в составе:
10.1. Пластиковый шип диаметр 0,5 мм, длина 35 мм с защитным колпачком.
10.2. Двойная капельница (с фильтром жидкости с ячейкой 15 мкм и длиной 52 мм)
10.3. Воздушный фильтр с ячейкой 0,3-3 мкм.
10.4. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 150 см).
10.5. Роликовый зажим скорости потока.
10.6. Фильтр с размером ячейки 0,2 мкм.
10.7. Инъекционный узел, в вариантах исполнения:
10.7.1. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
10.7.2. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
10.7.3. Инъекционный узел с Луер лок.
10.7.4. Инъекционный узел с вращающимся Луер лок.
10.8. Y-образный порт (при необходимости).
10.9. Потребительская тара.
10.10. Инструкция по применению.
11. Система для инфузии с шипом с крылышками Polyfusion-W (Полифьюжн-В) без воздуховода, в составе:
11.1. Пластиковый шип 0,5 мм, длина 35 мм с защитным колпачком, снабженный маленькими крылышками для дополнительного удобства при прокалывании пробки.
11.2. Воздушный фильтр с ячейкой 0,3-3 мкм.
11.3. Капельница (без воздуховода, с фильтром жидкости с ячейкой 15 мкм и длиной 52 мм).
11.4. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 150 см).
11.5. Роликовый зажим скорости потока.
11.6. Фильтр с размером ячейки 0,2 мкм.
11.7. Инъекционный узел, в вариантах исполнения:
11.7.1. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
11.7.2. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
11.7.3. Инъекционный узел с Луер лок.
11.7.4. Инъекционный узел с вращающимся Луер лок.
11.8. Y-образный порт (при необходимости).
11.9. Потребительская тара.
11.10. Инструкция по применению.
12. Система для инфузии с шипом с крылышками Polyfusion-W (Полифьюжн-В) с воздуховодом, в составе:
12.1. Пластиковый шип 0,5 мм, длина 35 мм с защитным колпачком, снабженный маленькими крылышками для дополнительного удобства при прокалывании пробки.
12.2. Капельница (с воздуховодом, с фильтром жидкости с ячейкой 15 мкм и длиной 52 мм)
12.3. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2.9 мм, длина 150 см).
12.4. Роликовый зажим скорости потока.
12.5. Инъекционный узел, в вариантах исполнения:
12.5.1. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
12.5.2. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
12.5.3. Инъекционный узел с Луер лок.
12.5.4. Инъекционный узел с вращающимся Луер лок.
12.6. Y-образный порт (при необходимости).
12.7. Потребительская тара.
12.8. Инструкция по применению.
13. Система для инфузии для фоточувствительных препаратов Photofusion (Фотофьюжн), в составе:
13.1. Пластиковый шип диаметр 0,5 мм, длина 35 мм с защитным колпачком.
13.2. Воздушный фильтр с ячейкой 0,3-3 мкм.
13.3. Капельница (с фильтром жидкости с ячейкой 15 мкм и длиной 57 мм).
13.4. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 150 см).
13.5. Роликовый зажим скорости потока.
13.6. Инъекционный узел, в вариантах исполнения:
13.6.1. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
13.6.2. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
13.6.3. Инъекционный узел с Луер лок.
13.6.4. Инъекционный узел с вращающимся Луер лок.
13.7. Y-образный порт (при необходимости).
13.8. Переходник под охватываемый наконечник Луэра с MLL-колпачком.
13.9. Потребительская тара.
13.10. Инструкция по применению.
14. Система для инфузии с микрокапельницей и регулятором потока Polytrol-Micro (Политрол-Микро), в составе:
14.1. Пластиковый шип диаметр 0,5 мм, длина 35 мм с защитным колпачком.
14.2. Воздушный фильтр с ячейкой 0,3-3 мкм.
14.3. Микро-капельница (с фильтром жидкости с ячейкой 15 мкм и длиной 57 мм).
14.4. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 150 см).
14.5. Регулятор скорости потока.
14.6. Инъекционный узел, в вариантах исполнения:
14.6.1. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
14.6.2. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
14.6.3. Инъекционный узел с Луер лок.
14.6.4. Инъекционный узел с вращающимся Луер лок.
14.7. Y-образный порт (при необходимости).
14.8. Потребительская тара.
14.9. Инструкция по применению.
15. Система для инфузии с измерением объема вводимого раствора Polyvol (Поливол), в составе:
15.1. Пластиковый шип диаметр 0,5 мм, длина 35 мм с защитным колпачком.
15.2. Воздушный фильтр с ячейкой 0,3-3 мкм.
15.3. Капельница с градуировкой для измерения объема вводимого раствора (с фильтром жидкости с ячейкой 15 мкм и длиной 160 мм).
15.4. Силиконовый поплавок.
15.5. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 150 см).
15.6. Роликовый зажим скорости потока.
15.7. Инъекционный узел, в вариантах исполнения:
15.7.1. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
15.7.2. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
15.7.3. Инъекционный узел с Луер лок.
15.7.4. Инъекционный узел с вращающимся Луер лок.
15.8. Y-образный порт (при необходимости).
15.9. Защелкивающийся зажим.
15.10. Потребительская тара.
15.11. Инструкция по применению.
16. Система для инфузии с воздуховодом Autofusion (Автофьюжн), в составе:
16.1. Пластиковый шип диаметр 0,5 мм, длина 35 мм с защитным колпачком.
16.2. Двойная капельница со специальным фильтром, предотвращающим проникновение воздуха в линию при опустошении флакона (с воздуховодом с фильтром жидкости 15 мкм и длиной 68 мм).
16.3. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 180 см).
16.4. Роликовый зажим скорости потока.
16.5. Инъекционный узел, в вариантах исполнения:
16.5.1. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
16.5.2. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
16.5.3. Инъекционный узел с Луер лок.
16.5.4. Инъекционный узел с вращающимся Луер лок.
16.6. Y-образный порт (при необходимости).
16.7. Потребительская тара.
16.8. Инструкция по применению.
1. Система для инфузии внутривенных жидкостей с воздуховодом Polyfusion (Полифьюжн), в составе:
1.1. Пластиковый шип диаметр 0,5 мм, длина 35 мм с защитным колпачком.
1.2. Капельница (с воздуховодом, с фильтром жидкости с ячейкой 15 мкм и длиной 57 мм).
1.3. Трубка соединительная, в вариантах исполнения:
1.3.1. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 150 см).
1.3.2. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 180 см).
1.3.3. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 200 см).
1.4. Роликовый зажим скорости потока.
1.5. Инъекционный узел, в вариантах исполнения:
1.5.1. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
1.5.2. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
1.5.3. Инъекционный узел с Луер лок.
1.5.4. Инъекционный узел с вращающимся Луер лок.
1.6. Y-образный порт (при необходимости).
1.7. Потребительская тара.
1.8. Инструкция по применению.
2. Система для инфузии внутривенных жидкостей без воздуховода Polyfusion (Полифьюжн), в составе:
2.1. Пластиковый шип диаметр 0,5 мм, длина 35 мм с защитным колпачком.
2.2. Капельница (без воздуховода с фильтром жидкости с ячейкой 15 мкм и длиной 57 мм).
2.3. Трубка соединительная, в вариантах исполнения:
2.3.1. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 150 см).
2.3.2. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 180 см).
2.3.3. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 200 см).
2.4. Роликовый зажим скорости потока.
2.5. Инъекционный узел, в вариантах исполнения:
2.5.1. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
2.5.2. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
2.5.3. Инъекционный узел с Луер лок.
2.5.4. Инъекционный узел с вращающимся Луер лок.
2.6. Y-образный порт (при необходимости).
2.7. Потребительская тара.
2.8. Инструкция по применению.
3. Система для инфузии внутривенных жидкостей с микрокапельницей Microfusion (Микрофьюжн), в составе:
3.1. Пластиковый шип 0,5 мм, длина 35 мм с защитным колпачком.
3.2. Воздушный фильтр с ячейкой 0,3-3 мкм.
3.3. Микрокапельница (с фильтром жидкости с ячейкой 15 мкм и длиной 57 мм).
3.4. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 150 см).
3.5. Роликовый зажим скорости потока.
3.6. Инъекционный узел, в вариантах исполнения:
3.6.1. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
3.6.2. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
3.6.3. Инъекционный узел с Луер лок.
3.6.4. Инъекционный узел с вращающимся Луер лок.
3.7. Y-образный порт (при необходимости).
3.8. Потребительская тара.
3.9. Инструкция по применению.
4. Система для инфузии внутривенных жидкостей с регулятором потока Polytrol (Политроп), в составе:
4.1. Пластиковый шип 0,5 мм, длина 35 мм с защитным колпачком.
4.2. Воздушный фильтр с ячейкой 0,3-3 мкм (при необходимости).
4.3. Капельница (с фильтром жидкости с ячейкой 15 мкм и длиной 63 мм).
4.4. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 150 см).
4.5. Регулятор скорости потока.
4.6. Инъекционный узел, в вариантах исполнения:
4.6.1. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
4.6.2. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
4.6.3. Инъекционный узел с Луер лок.
4.6.4. Инъекционный узел с вращающимся Луер лок.
4.7. Y-образный порт (при необходимости).
4.8. Потребительская тара.
4.9. Инструкция по применению.
5. Система для инфузии внутривенных жидкостей с воздуховодом Novofusion (Новофьюжн), в составе:
5.1. Пластиковый шип 0,5 мм, длина 35 мм с защитным колпачком.
5.2. Капельница (с воздуховодом с фильтром жидкости с ячейкой 15 мкм и длиной 68 мм).
5.3. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 150 см).
5.4. Роликовый зажим скорости потока.
5.5. Инъекционный узел, в вариантах исполнения:
5.5.1. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
5.5.2. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
5.5.3. Инъекционный узел с Луер лок.
5.5.4. Инъекционный узел с вращающимся Луер лок.
5.6. Y-образный порт (при необходимости).
5.7. Потребительская тара.
5.8. Инструкция по применению.
6. Система для инфузии внутривенных жидкостей без воздуховода Novofusion (Новофьюжн), в составе:
6.1. Пластиковый шип 0,5 мм, длина 35 мм с защитным колпачком.
6.2. Капельница (без воздуховода с фильтром жидкости с ячейкой 15 мкм и длиной 68 мм).
6.3. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 150 см).
6.4. Роликовый зажим скорости потока.
6.5. Инъекционный узел, в вариантах исполнения:
6.5.1. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
6.5.2. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
6.5.3. Инъекционный узел с Луер лок.
6.5.4. Инъекционный узел с вращающимся Луер лок.
6.6. Y-образный порт (при необходимости).
6.7. Потребительская тара.
6.8. Инструкция по применению.
7. Система для инфузии внутривенных жидкостей с фильтром и воздуховодом Oncofusion (Онкофьюжн), в составе:
7.1. Пластиковый шип 0,5 мм, длина 35 мм с защитным колпачком.
7.2. Капельница (с фильтром жидкости с ячейкой 15 мкм и длиной 67 мм).
7.3. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 150 см).
7.4. Роликовый зажим скорости потока; фильтр с размером ячейки 0,2 мкм.
7.5. Инъекционный узел, в вариантах исполнения:
7.5.1. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
7.5.2. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
7.5.3. Инъекционный узел с Луер лок.
7.5.4. Инъекционный узел с вращающимся Луер лок.
7.6. Y-образный порт (при необходимости).
7.7. Потребительская тара.
7.8. Инструкция по применению.
8. Система для инфузии внутривенных жидкостей с трехходовым краном и воздуховодом Polyfusion (Полифьюжн), в составе:
8.1. Пластиковый шип диаметр 0,5 мм, длина 35 мм с защитным колпачком.
8.2. Капельница (с воздуховодом с фильтром жидкости с ячейкой 15 мкм и длиной 57 мм).
8.3. Трубка соединительная, в вариантах исполнения:
8.3.1. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 150 см).
8.3.2. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 180 см).
8.3.3. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 200 см).
8.4. Роликовый зажим скорости потока.
8.5. Трехходовой кран.
8.6. Инъекционный узел, в вариантах исполнения:
8.6.1. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
8.6.2. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
8.6.3. Инъекционный узел с Луер лок.
8.6.4. Инъекционный узел с вращающимся Луер лок.
8.7. Y-образный порт (при необходимости).
8.8. Потребительская тара.
8.9. Инструкция по применению.
9. Система для инфузии внутривенных жидкостей с трехходовым краном без воздуховода Polyfusion (Полифьюжн), в составе:
9.1. Пластиковый шип диаметр 0,5 мм, длина 35 мм с защитным колпачком.
9.2. Капельница (без воздуховода с фильтром жидкости с ячейкой 15 мкм и длиной 57 мм).
9.3. Воздушный фильтр с ячейкой 0,3-3 мкм.
9.4. Трубка соединительная, в вариантах исполнения:
9.4.1. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 150 см).
9.4.2. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 180 см).
9.4.3. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 200 см).
9.5. Роликовый зажим скорости потока.
9.6. Трехходовой кран.
9.7. Инъекционный узел, в вариантах исполнения:
9.7.1. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
9.7.2. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
9.7.3. Инъекционный узел с Луер лок.
9.7.4. Инъекционный узел с вращающимся Луер лок.
9.8. Y-образный порт (при необходимости).
9.9. Потребительская тара.
9.10. Инструкция по применению.
10. Система для инфузии внутривенных жидкостей с двойной капельницей Neofusion (Неофьюжн), в составе:
10.1. Пластиковый шип диаметр 0,5 мм, длина 35 мм с защитным колпачком.
10.2. Двойная капельница (с фильтром жидкости с ячейкой 15 мкм и длиной 52 мм)
10.3. Воздушный фильтр с ячейкой 0,3-3 мкм.
10.4. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 150 см).
10.5. Роликовый зажим скорости потока.
10.6. Фильтр с размером ячейки 0,2 мкм.
10.7. Инъекционный узел, в вариантах исполнения:
10.7.1. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
10.7.2. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
10.7.3. Инъекционный узел с Луер лок.
10.7.4. Инъекционный узел с вращающимся Луер лок.
10.8. Y-образный порт (при необходимости).
10.9. Потребительская тара.
10.10. Инструкция по применению.
11. Система для инфузии с шипом с крылышками Polyfusion-W (Полифьюжн-В) без воздуховода, в составе:
11.1. Пластиковый шип 0,5 мм, длина 35 мм с защитным колпачком, снабженный маленькими крылышками для дополнительного удобства при прокалывании пробки.
11.2. Воздушный фильтр с ячейкой 0,3-3 мкм.
11.3. Капельница (без воздуховода, с фильтром жидкости с ячейкой 15 мкм и длиной 52 мм).
11.4. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 150 см).
11.5. Роликовый зажим скорости потока.
11.6. Фильтр с размером ячейки 0,2 мкм.
11.7. Инъекционный узел, в вариантах исполнения:
11.7.1. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
11.7.2. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
11.7.3. Инъекционный узел с Луер лок.
11.7.4. Инъекционный узел с вращающимся Луер лок.
11.8. Y-образный порт (при необходимости).
11.9. Потребительская тара.
11.10. Инструкция по применению.
12. Система для инфузии с шипом с крылышками Polyfusion-W (Полифьюжн-В) с воздуховодом, в составе:
12.1. Пластиковый шип 0,5 мм, длина 35 мм с защитным колпачком, снабженный маленькими крылышками для дополнительного удобства при прокалывании пробки.
12.2. Капельница (с воздуховодом, с фильтром жидкости с ячейкой 15 мкм и длиной 52 мм)
12.3. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2.9 мм, длина 150 см).
12.4. Роликовый зажим скорости потока.
12.5. Инъекционный узел, в вариантах исполнения:
12.5.1. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
12.5.2. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
12.5.3. Инъекционный узел с Луер лок.
12.5.4. Инъекционный узел с вращающимся Луер лок.
12.6. Y-образный порт (при необходимости).
12.7. Потребительская тара.
12.8. Инструкция по применению.
13. Система для инфузии для фоточувствительных препаратов Photofusion (Фотофьюжн), в составе:
13.1. Пластиковый шип диаметр 0,5 мм, длина 35 мм с защитным колпачком.
13.2. Воздушный фильтр с ячейкой 0,3-3 мкм.
13.3. Капельница (с фильтром жидкости с ячейкой 15 мкм и длиной 57 мм).
13.4. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 150 см).
13.5. Роликовый зажим скорости потока.
13.6. Инъекционный узел, в вариантах исполнения:
13.6.1. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
13.6.2. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
13.6.3. Инъекционный узел с Луер лок.
13.6.4. Инъекционный узел с вращающимся Луер лок.
13.7. Y-образный порт (при необходимости).
13.8. Переходник под охватываемый наконечник Луэра с MLL-колпачком.
13.9. Потребительская тара.
13.10. Инструкция по применению.
14. Система для инфузии с микрокапельницей и регулятором потока Polytrol-Micro (Политрол-Микро), в составе:
14.1. Пластиковый шип диаметр 0,5 мм, длина 35 мм с защитным колпачком.
14.2. Воздушный фильтр с ячейкой 0,3-3 мкм.
14.3. Микро-капельница (с фильтром жидкости с ячейкой 15 мкм и длиной 57 мм).
14.4. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 150 см).
14.5. Регулятор скорости потока.
14.6. Инъекционный узел, в вариантах исполнения:
14.6.1. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
14.6.2. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
14.6.3. Инъекционный узел с Луер лок.
14.6.4. Инъекционный узел с вращающимся Луер лок.
14.7. Y-образный порт (при необходимости).
14.8. Потребительская тара.
14.9. Инструкция по применению.
15. Система для инфузии с измерением объема вводимого раствора Polyvol (Поливол), в составе:
15.1. Пластиковый шип диаметр 0,5 мм, длина 35 мм с защитным колпачком.
15.2. Воздушный фильтр с ячейкой 0,3-3 мкм.
15.3. Капельница с градуировкой для измерения объема вводимого раствора (с фильтром жидкости с ячейкой 15 мкм и длиной 160 мм).
15.4. Силиконовый поплавок.
15.5. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 150 см).
15.6. Роликовый зажим скорости потока.
15.7. Инъекционный узел, в вариантах исполнения:
15.7.1. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
15.7.2. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
15.7.3. Инъекционный узел с Луер лок.
15.7.4. Инъекционный узел с вращающимся Луер лок.
15.8. Y-образный порт (при необходимости).
15.9. Защелкивающийся зажим.
15.10. Потребительская тара.
15.11. Инструкция по применению.
16. Система для инфузии с воздуховодом Autofusion (Автофьюжн), в составе:
16.1. Пластиковый шип диаметр 0,5 мм, длина 35 мм с защитным колпачком.
16.2. Двойная капельница со специальным фильтром, предотвращающим проникновение воздуха в линию при опустошении флакона (с воздуховодом с фильтром жидкости 15 мкм и длиной 68 мм).
16.3. Трубка соединительная (внутренний диаметр 2,9 мм, длина 180 см).
16.4. Роликовый зажим скорости потока.
16.5. Инъекционный узел, в вариантах исполнения:
16.5.1. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 18G (1,2x40 мм).
16.5.2. Инъекционный узел с креплением Луер слип в комплекте с инъекционной иглой 21G (0,8x40 мм).
16.5.3. Инъекционный узел с Луер лок.
16.5.4. Инъекционный узел с вращающимся Луер лок.
16.6. Y-образный порт (при необходимости).
16.7. Потребительская тара.
16.8. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/12019
Дата РУ
22.09.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
34968
Заявитель
ООО "Адвамедикс"
Фактический адрес заявителя
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, этаж 2, пом. 15
Юридический адрес заявителя
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, этаж 2, пом. 15
Изготовитель
"Поли Медикюр Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Индия, Poly Medicure Limited, 232-В, 3rd Floor, Okhla Industrial Estate, Phase III, New Delhi, 110020, India
Юридический адрес изготовителя
, Индия, Дальнее зарубежье, Poly Medicure Limited, 232-В, 3rd Floor, Okhla Industrial Estate, Phase III, New Delhi, 110020, India
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
136330
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Poly Medicure Limited, Unit I: Plot No. 104/105, Sector 59, HSIIDC Industrial Area, Ballabhgarh, Faridabad-121004, Haryana, India
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249090
Система офтальмологическая лазерная фемтосекундная WaveLight FS 200 с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
1. Система для инфузии внутривенных жидкостей с воздуховодом Polyfusion (Полифьюжн), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
10. Система для инфузии внутривенных жидкостей с двойной капельницей Neofusion (Неофьюжн), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
11. Система для инфузии с шипом с крылышками Polyfusion-W (Полифьюжн-В) без воздуховода, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
12. Система для инфузии с шипом с крылышками Polyfusion-W (Полифьюжн-В) с воздуховодом, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
13. Система для инфузии для фоточувствительных препаратов Photofusion (Фотофьюжн), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
14. Система для инфузии с микрокапельницей и регулятором потока Polytrol-Micro (Политрол-Микро), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
15. Система для инфузии с измерением объема вводимого раствора Polyvol (Поливол), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
16. Система для инфузии с воздуховодом Autofusion (Автофьюжн), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
2. Система для инфузии внутривенных жидкостей без воздуховода Polyfusion (Полифьюжн), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
3. Система для инфузии внутривенных жидкостей с микрокапельницей Microfusion (Микрофьюжн), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
4. Система для инфузии внутривенных жидкостей с регулятором потока Polytrol (Политроп), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
5. Система для инфузии внутривенных жидкостей с воздуховодом Novofusion (Новофьюжн), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
6. Система для инфузии внутривенных жидкостей без воздуховода Novofusion (Новофьюжн), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
7. Система для инфузии внутривенных жидкостей с фильтром и воздуховодом Oncofusion (Онкофьюжн), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
8. Система для инфузии внутривенных жидкостей с трехходовым краном и воздуховодом Polyfusion (Полифьюжн), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
9. Система для инфузии внутривенных жидкостей с трехходовым краном без воздуховода Polyfusion (Полифьюжн), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)