РЗН 2020/12001

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12001
Наименование
Набор реагентов для определения липопротеидов высокой плотности на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Direct HDL Cholesterol (Atellica CH D-HDL))1. Упаковка 1 (Реагент 1, Atellica CH D-HDL) - 4 шт., в составе:
1.1. Лунка 1 (W1) - 23,5 мл.
1.2. Лунка 2 (W2) - 23,5 мл.
2. Упаковка 2 (Реагент 2, Atellica CH D-HDL) - 4 шт., в составе:
2.1. Лунка 1 (W1) - 10,1 мл.
2.2. Лунка 2 (W2) - 10,1 мл.
Номер РУ
РЗН 2020/12001
Дата РУ
18.09.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
45298
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
Вид
103420
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Randox Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4QY, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103420
Набор реагентов для определения липопротеидов высокой плотности на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Direct НDL Cholesterol (Atellica СН D-НDL))
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
15.06.2022
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)