РЗН 2020/12000
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12000
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для выявления антител IgG и IgM классов к коронавирусу SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа с использованием коллоидного золота в цельной крови, сыворотке и плазме крови человека "2019-nCoV-IgM/IgG test kit Neo Nostics", номер партии 8420200413в составе:
1. Одноразовая тестовая кассета в индивидуальной упаковке с пипеткой и осушителем - 30 шт.
2. Флакон-капельник с разбавителем образца (4 мл) - 1 шт.
3. Инструкция по применению (в комплекте или на официальном сайте уполномоченного представителя производителя) - 1 шт.
1. Одноразовая тестовая кассета в индивидуальной упаковке с пипеткой и осушителем - 30 шт.
2. Флакон-капельник с разбавителем образца (4 мл) - 1 шт.
3. Инструкция по применению (в комплекте или на официальном сайте уполномоченного представителя производителя) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/12000
Дата РУ
16.09.2020
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
47036
Заявитель
ООО "Шер Групп"
Фактический адрес заявителя
420081, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Альберта Камалеева, д. 1, кв. 78
Юридический адрес заявителя
420081, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Альберта Камалеева, д. 1, кв. 78
Изготовитель
"Нэо-ностикс (Сужоу) Биоинджиниринг Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Neo-nostics (Suzhou) Bioengineering Co., Ltd., #52 Yingang Road, Taicang Port Economic and Technological Development Zone, Suzhou City, Jiangsu Province, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Neo-nostics (Suzhou) Bioengineering Co., Ltd., #52 Yingang Road, Taicang Port Economic and Technological Development Zone, Suzhou City, Jiangsu Province, China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Neo-nostics (Suzhou) Bioengineering Co., Ltd., 2F, # 3 Building, #52 Yingang Road, Taicang Port Economic and Technological Development Zone, Suzhou City, Jiangsu Province, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142250
Набор реагентов для выявления антител IgG и IgM классов к коронавирусу SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа с использованием коллоидного золота в цельной крови, сыворотке и плазме крови человека "2019-nCoV-IgM/IgG test kit Neo Nostics"
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)