РЗН 2020/11986
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11986
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения глюкозы в сыворотке и плазме крови, моче или спинномозговой жидкости человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Глюкоза Реагенты (Alinity с Glucose Reagent Kit)"варианты исполнения:
I. 10 картриджей по 400 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (Alinity с Glucose Reagent 1) - 10 х 26,5 мл.
2. Инструкция по применению.
II. 10 картриджей по 1100 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (Alinity c Glucose Reagent 1) - 10 х 66,4 мл.
2. Инструкция по применению.
I. 10 картриджей по 400 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (Alinity с Glucose Reagent 1) - 10 х 26,5 мл.
2. Инструкция по применению.
II. 10 картриджей по 1100 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (Alinity c Glucose Reagent 1) - 10 х 66,4 мл.
2. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/11986
Дата РУ
04.07.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64993
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
248780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc, 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248780
Набор реагентов для количественного определения глюкозы в сыворотке и плазме крови, моче или спинномозговой жидкости человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Глюкоза Реагенты (Alinity с Glucose Reagent Kit)"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения глюкозы в сыворотке и плазме крови, моче или спинномозговой жидкости человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Глюкоза Реагенты (Alinity с Glucose Reagent Kit)"варианты исполнения:
I. 10 картриджей по 400 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (Alinity с Glucose Reagent 1) - 10 х 26,5 мл.
2. Инструкция по применению.
II. 10 картриджей по 1100 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (Alinity c Glucose Reagent 1) - 10 х 66,4 мл.
2. Инструкция по применению.
РЗН 2020/11986
18.09.2020
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
248780
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)