РЗН 2020/11979
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11979
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий TREKварианты исполнения:
1. Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий TREK RX, диаметр баллона х длина баллона (мм): 2,25 х 6; 2,25 х 8; 2,25 х 12; 2,25 х 15; 2,25 х 20; 2,25 х 25; 2,25 х 30; 2,50 х 6; 2.50 х 8; 2,50 х 12; 2,50 х 15; 2,50 х 20; 2,50 х 25; 2,50 х 30; 2,75 х 6; 2,75 х 8; 2,75 х 12; 2,75 х 15; 2.75 х 20; 2,75 х 25; 2,75 х 30; 3,00 х 6; 3,00 х 8; 3,00 х 12; 3,00 х 15; 3,00 х 20; 3,00 х 25; 3,00 х 30; 3.25 х 6; 3,25 х 8; 3,25 х 12; 3,25 х 15; 3,25 х 20; 3,25 х 25; 3,25 х 30; 3,50 х 6; 3,50 х 8; 3,50 х 12; 3,50 х 15; 3,50 х 20; 3,50 х 25; 3,50 х 30; 3,75 х 6; 3,75 х 8; 3,75 х 12; 3,75 х 15; 3,75 х 20; 3,75 х 25; 3,75 х 30; 4,00 х 6; 4,00 х 8; 4,00 х 12; 4,00 х 15; 4,00 х 20; 4,00 х 25; 4,00 х 30; 4,50 х 12; 4,50 х 15; 5,00 х 12; 5,00 х 15.
2. Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий MINI TREK RX, диаметр баллона х длина баллона (мм): 1,20 х 6; 1,20 х 8; 1,20 х 12; 1,20 х 15; 1,20 х 20; 1,50 х 6; 1,50 х 8; 1,50 х 12; 1.50 х 15; 1,50 х 20; 2,00 х 6; 2,00 х 8; 2,00 х 12; 2,00 х 15; 2,00 х 20; 2,00 х 25; 2,00 х 30.
3. Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий TREK OTW, диаметр баллона х длина баллона (мм): 2,25 х 6; 2,25 х 8; 2,25 х 12; 2,25 х 15; 2,25 х 20; 2,25 х 25; 2,25 х 30; 2,50 х 6; 2,50 х 8; 2,50 х 12; 2,50 х 15; 2,50 х 20; 2,50 х 25; 2,50 х 30; 2,75 х 6; 2,75 х 8; 2,75 х 12; 2,75 х 15; 2.75 х 20; 2,75 х 25; 2,75 х 30; 3,00 х 6; 3,00 х 8; 3,00 х 12; 3,00 х 15; 3,00 х 20; 3,00 х 25; 3,00 х 30; 3.25 х 6; 3,25 х 8; 3,25 х 12; 3,25 х 15; 3,25 х 20; 3,25 х 25; 3,25 х 30; 3,50 х 6; 3,50 х 8; 3,50 х 12; 3,50 х 15; 3,50 х 20; 3,50 х 25; 3,50 х 30; 3,75 х 6; 3,75 х 8; 3,75 х 12; 3,75 х 15; 3,75 х 20; 3,75 х 25; 3,75 х 30; 4,00 х 6; 4,00 х 8; 4,00 х 12; 4,00 х 15; 4,00 х 20; 4,00 х 25; 4,00 х 30; 4,50 х 12; 4,50 х 15; 5,00 х 12; 5,00 х 15.
4. Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий MINI TREK II OTW, диаметр баллона х длина баллона (мм): 1,20 х 6; 1,20 х 8; 1,20 х 12; 1,20 х 15; 1,20 х 20; 1,50 х 6; 1,50 х 8; 1.50 х 12; 1,50 х 15; 1,50 х 20; 2,00 х 6; 2,00 х 8; 2,00 х 12; 2,00 х 15; 2,00 х 20.
5. Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий NC TREK RX, диаметр баллона х длина баллона (мм): 1,50 х 6; 1,50 х 8; 1,50 х 12; 1,50 х 15; 1,50 х 20; 2,00 х 6; 2,00 х 8, 2,00 х 12, 2.00 х 15; 2,00 х 20; 2,25 х 6; 2,25 х 8; 2,25 х 12; 2,25 х 15; 2,25 х 20; 2,50 х 6; 2,50 х 8; 2,50 х 12; 2,50 х 15; 2,50 х 20; 2,50 х 25; 2,75 х 6; 2,75 х 8; 2,75 х 12; 2,75 х 15; 2,75 х 20; 3,00 х 6; 3,00 х 8; 3,00 х 12; 3,00 х 15; 3,00 х 20; 3,00 х 25; 3,25 х 6; 3,25 х 8; 3,25 х 12; 3,25 х 15; 3,25 х 20; 3,50 х 6; 3,50 х 8; 3,50 х 12; 3,50 х 15; 3,50 х 20; 3,50 х 25; 3,75 х 8; 3,75 х 12; 3,75 х 15; 3,75 х 20; 4,00 х 8; 4,00 х 12; 4.00 х 15; 4,00 х 20; 4,50 х 8; 4,50 х 12; 4,50 х 15; 4,50 х 20; 5,00 х 8; 5,00 х 12; 5,00 х 15; 5,00 х 20.
1. Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий TREK RX, диаметр баллона х длина баллона (мм): 2,25 х 6; 2,25 х 8; 2,25 х 12; 2,25 х 15; 2,25 х 20; 2,25 х 25; 2,25 х 30; 2,50 х 6; 2.50 х 8; 2,50 х 12; 2,50 х 15; 2,50 х 20; 2,50 х 25; 2,50 х 30; 2,75 х 6; 2,75 х 8; 2,75 х 12; 2,75 х 15; 2.75 х 20; 2,75 х 25; 2,75 х 30; 3,00 х 6; 3,00 х 8; 3,00 х 12; 3,00 х 15; 3,00 х 20; 3,00 х 25; 3,00 х 30; 3.25 х 6; 3,25 х 8; 3,25 х 12; 3,25 х 15; 3,25 х 20; 3,25 х 25; 3,25 х 30; 3,50 х 6; 3,50 х 8; 3,50 х 12; 3,50 х 15; 3,50 х 20; 3,50 х 25; 3,50 х 30; 3,75 х 6; 3,75 х 8; 3,75 х 12; 3,75 х 15; 3,75 х 20; 3,75 х 25; 3,75 х 30; 4,00 х 6; 4,00 х 8; 4,00 х 12; 4,00 х 15; 4,00 х 20; 4,00 х 25; 4,00 х 30; 4,50 х 12; 4,50 х 15; 5,00 х 12; 5,00 х 15.
2. Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий MINI TREK RX, диаметр баллона х длина баллона (мм): 1,20 х 6; 1,20 х 8; 1,20 х 12; 1,20 х 15; 1,20 х 20; 1,50 х 6; 1,50 х 8; 1,50 х 12; 1.50 х 15; 1,50 х 20; 2,00 х 6; 2,00 х 8; 2,00 х 12; 2,00 х 15; 2,00 х 20; 2,00 х 25; 2,00 х 30.
3. Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий TREK OTW, диаметр баллона х длина баллона (мм): 2,25 х 6; 2,25 х 8; 2,25 х 12; 2,25 х 15; 2,25 х 20; 2,25 х 25; 2,25 х 30; 2,50 х 6; 2,50 х 8; 2,50 х 12; 2,50 х 15; 2,50 х 20; 2,50 х 25; 2,50 х 30; 2,75 х 6; 2,75 х 8; 2,75 х 12; 2,75 х 15; 2.75 х 20; 2,75 х 25; 2,75 х 30; 3,00 х 6; 3,00 х 8; 3,00 х 12; 3,00 х 15; 3,00 х 20; 3,00 х 25; 3,00 х 30; 3.25 х 6; 3,25 х 8; 3,25 х 12; 3,25 х 15; 3,25 х 20; 3,25 х 25; 3,25 х 30; 3,50 х 6; 3,50 х 8; 3,50 х 12; 3,50 х 15; 3,50 х 20; 3,50 х 25; 3,50 х 30; 3,75 х 6; 3,75 х 8; 3,75 х 12; 3,75 х 15; 3,75 х 20; 3,75 х 25; 3,75 х 30; 4,00 х 6; 4,00 х 8; 4,00 х 12; 4,00 х 15; 4,00 х 20; 4,00 х 25; 4,00 х 30; 4,50 х 12; 4,50 х 15; 5,00 х 12; 5,00 х 15.
4. Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий MINI TREK II OTW, диаметр баллона х длина баллона (мм): 1,20 х 6; 1,20 х 8; 1,20 х 12; 1,20 х 15; 1,20 х 20; 1,50 х 6; 1,50 х 8; 1.50 х 12; 1,50 х 15; 1,50 х 20; 2,00 х 6; 2,00 х 8; 2,00 х 12; 2,00 х 15; 2,00 х 20.
5. Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий NC TREK RX, диаметр баллона х длина баллона (мм): 1,50 х 6; 1,50 х 8; 1,50 х 12; 1,50 х 15; 1,50 х 20; 2,00 х 6; 2,00 х 8, 2,00 х 12, 2.00 х 15; 2,00 х 20; 2,25 х 6; 2,25 х 8; 2,25 х 12; 2,25 х 15; 2,25 х 20; 2,50 х 6; 2,50 х 8; 2,50 х 12; 2,50 х 15; 2,50 х 20; 2,50 х 25; 2,75 х 6; 2,75 х 8; 2,75 х 12; 2,75 х 15; 2,75 х 20; 3,00 х 6; 3,00 х 8; 3,00 х 12; 3,00 х 15; 3,00 х 20; 3,00 х 25; 3,25 х 6; 3,25 х 8; 3,25 х 12; 3,25 х 15; 3,25 х 20; 3,50 х 6; 3,50 х 8; 3,50 х 12; 3,50 х 15; 3,50 х 20; 3,50 х 25; 3,75 х 8; 3,75 х 12; 3,75 х 15; 3,75 х 20; 4,00 х 8; 4,00 х 12; 4.00 х 15; 4,00 х 20; 4,50 х 8; 4,50 х 12; 4,50 х 15; 4,50 х 20; 5,00 х 8; 5,00 х 12; 5,00 х 15; 5,00 х 20.
Номер РУ
РЗН 2020/11979
Дата РУ
18.09.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40146
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Васкуляр"
Фактический адрес изготовителя
, США, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
136170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Vascular, 52 Calle 3, B31 Coyol Free Zone, El Coyol, Alajuela, 20102, Costa Rica
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
1. Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий TREK RX: диаметр баллона х длина баллона (мм) - 2,25 х 6; 2,25 х 8; 2,25 х 12; 2,25 х 15; 2,25 х 20; 2,25 х 25; 2,25 х 30; 2,50 х 6; 2.50 х 8; 2,50 х 12; 2,50 х 15; 2,50 х 20; 2,50 х 25; 2,50 х 30; 2,75 х 6; 2,75 х 8; 2,75 х 12; 2,75 х 15; 2.75 х 20; 2,75 х 25; 2,75 х 30; 3,00 х
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
2. Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий MINI TREK RX; диаметр бал-лона х длина баллона (мм) - 1,20 х 6; 1,20 х 8; 1,20 х 12; 1,20 х 15; 1,20 х 20; 1,50 х 6; 1,50 х 8; 1,50 х 12; 1.50 х 15; 1,50 х 20; 2,00 х 6; 2,00 х 8; 2,00 х 12; 2,00 х 15; 2,00 х 20; 2,00 х 25; 2,00 х 30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
3. Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий TREK OTW: диаметр баллона х длина баллона (мм) - 2,25 х 6; 2,25 х 8; 2,25 х 12; 2,25 х 15; 2,25 х 20; 2,25 х 25; 2,25 х 30; 2,50 х 6; 2 ,5 0 х 8; 2,50 х 12; 2,50 х 15; 2,50 х 20; 2,50 х 25; 2,50 х 30; 2,75 х 6; 2,75 х 8; 2,75 х 12; 2,75 х 15; 2.75 х 20; 2,75 х 25; 2,75 х 30; 3,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
4. Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий MINI TREK II OTW: диаметр баллона х длина баллона (мм) - 1,20 х 6; 1,20 х 8; 1,20 х 12; 1,20 х 15; 1,20 х 20; 1,50 х 6; 1,50 х 8; 1.50 X 12; 1,50 х 15; 1,50 х 20; 2,00 х 6; 2,00 х 8; 2,00 х 12; 2,00 х 15; 2,00 х 20
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
5. Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий NC TREK RX: диаметр баллона х длина баллона (мм) ? 1,50 х 6; 1,50 х 8; 1,50 х 12; 1,50 х 15; 1,50 х 20; 2,00 х 6; 2,00 х 8, 2,00 х 12, 2.00 х 15; 2,00 х 20; 2,25 х 6; 2,25 х 8; 2,25 х 12; 2,25 х 15; 2,25 х 20; 2,50 х 6; 2,50 х 8; 2,50 х 12; 2,50 х 15; 2,50 х 20; 2,50 х 25; 2,75
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий TREKварианты исполнения:
1. Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий TREK RX, диаметр баллона х длина баллона (мм): 2,25 х 6; 2,25 х 8; 2,25 х 12; 2,25 х 15; 2,25 х 20; 2,25 х 25; 2,25 х 30; 2,50 х 6; 2.50 х 8; 2,50 х 12; 2,50 х 15; 2,50 х 20; 2,50 х 25; 2,50 х 30; 2,75 х 6; 2,75 х 8; 2,75 х 12; 2,75 х 15; 2.75 х 20; 2,75 х 25; 2,75 х 30; 3,00 х 6; 3,00 х 8; 3,00 х 12; 3,00 х 15; 3,00 х 20; 3,00 х 25; 3,00 х 30; 3.25 х 6; 3,25 х 8; 3,25 х 12; 3,25 х 15; 3,25 х 20; 3,25 х 25; 3,25 х 30; 3,50 х 6; 3,50 х 8; 3,50 х 12; 3,50 х 15; 3,50 х 20; 3,50 х 25; 3,50 х 30; 3,75 х 6; 3,75 х 8; 3,75 х 12; 3,75 х 15; 3,75 х 20; 3,75 х 25; 3,75 х 30; 4,00 х 6; 4,00 х 8; 4,00 х 12; 4,00 х 15; 4,00 х 20; 4,00 х 25; 4,00 х 30; 4,50 х 12; 4,50 х 15; 5,00 х 12; 5,00 х 15.
2. Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий MINI TREK RX, диаметр баллона х длина баллона (мм): 1,20 х 6; 1,20 х 8; 1,20 х 12; 1,20 х 15; 1,20 х 20; 1,50 х 6; 1,50 х 8; 1,50 х 12; 1.50 х 15; 1,50 х 20; 2,00 х 6; 2,00 х 8; 2,00 х 12; 2,00 х 15; 2,00 х 20; 2,00 х 25; 2,00 х 30.
3. Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий TREK OTW, диаметр баллона х длина баллона (мм): 2,25 х 6; 2,25 х 8; 2,25 х 12; 2,25 х 15; 2,25 х 20; 2,25 х 25; 2,25 х 30; 2,50 х 6; 2,50 х 8; 2,50 х 12; 2,50 х 15; 2,50 х 20; 2,50 х 25; 2,50 х 30; 2,75 х 6; 2,75 х 8; 2,75 х 12; 2,75 х 15; 2.75 х 20; 2,75 х 25; 2,75 х 30; 3,00 х 6; 3,00 х 8; 3,00 х 12; 3,00 х 15; 3,00 х 20; 3,00 х 25; 3,00 х 30; 3.25 х 6; 3,25 х 8; 3,25 х 12; 3,25 х 15; 3,25 х 20; 3,25 х 25; 3,25 х 30; 3,50 х 6; 3,50 х 8; 3,50 х 12; 3,50 х 15; 3,50 х 20; 3,50 х 25; 3,50 х 30; 3,75 х 6; 3,75 х 8; 3,75 х 12; 3,75 х 15; 3,75 х 20; 3,75 х 25; 3,75 х 30; 4,00 х 6; 4,00 х 8; 4,00 х 12; 4,00 х 15; 4,00 х 20; 4,00 х 25; 4,00 х 30; 4,50 х 12; 4,50 х 15; 5,00 х 12; 5,00 х 15.
4. Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий MINI TREK II OTW, диаметр баллона х длина баллона (мм): 1,20 х 6; 1,20 х 8; 1,20 х 12; 1,20 х 15; 1,20 х 20; 1,50 х 6; 1,50 х 8; 1.50 х 12; 1,50 х 15; 1,50 х 20; 2,00 х 6; 2,00 х 8; 2,00 х 12; 2,00 х 15; 2,00 х 20.
5. Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий NC TREK RX, диаметр баллона х длина баллона (мм): 1,50 х 6; 1,50 х 8; 1,50 х 12; 1,50 х 15; 1,50 х 20; 2,00 х 6; 2,00 х 8, 2,00 х 12, 2.00 х 15; 2,00 х 20; 2,25 х 6; 2,25 х 8; 2,25 х 12; 2,25 х 15; 2,25 х 20; 2,50 х 6; 2,50 х 8; 2,50 х 12; 2,50 х 15; 2,50 х 20; 2,50 х 25; 2,75 х 6; 2,75 х 8; 2,75 х 12; 2,75 х 15; 2,75 х 20; 3,00 х 6; 3,00 х 8; 3,00 х 12; 3,00 х 15; 3,00 х 20; 3,00 х 25; 3,25 х 6; 3,25 х 8; 3,25 х 12; 3,25 х 15; 3,25 х 20; 3,50 х 6; 3,50 х 8; 3,50 х 12; 3,50 х 15; 3,50 х 20; 3,50 х 25; 3,75 х 8; 3,75 х 12; 3,75 х 15; 3,75 х 20; 4,00 х 8; 4,00 х 12; 4.00 х 15; 4,00 х 20; 4,50 х 8; 4,50 х 12; 4,50 х 15; 4,50 х 20; 5,00 х 8; 5,00 х 12; 5,00 х 15; 5,00 х 20.
РЗН 2020/11979
15.03.2024
ООО "Эбботт Лэбораториз"
32.50.13.110
136170
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)