РЗН 2020/11974

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11974
Наименование
Кассета модульная Straumann для инструментов стоматологических с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Кассета модульная Straumann, модуль А, в составе:
1.1. Кассета модульная Straumann, модуль А.
1.2. Лоток с 6 маленькими кольцами для модуля А (при необходимости).
1.3. Лоток с 6 большими кольцами для модуля А (при необходимости).
1.4. Лоток с 3 маленькими кольцами и 3 большими кольцами для модуля А (при необходимости).
1.5. Лоток с 3 средними и 3 большими кольцами для модуля А (при необходимости).
1.6. Лоток для ключа реверсивного для модуля А (при необходимости).
1.7. Лоток для инструмента вспомогательного для модуля А (при необходимости).
1.8. Лоток для ключа ограничительного для модуля А (при необходимости).
1.9. Лоток для инструментов для планирования для модуля А (при необходимости).
1.10. Лоток для пинцета для модуля А (при необходимости).
1.11. Лоток для глубиномера для модуля А (при необходимости).
1.12. Пластина для этикеток - 2 шт.
2. Кассета модульная Straumann, модуль В, в составе:
2.1. Кассета модульная Straumann, модуль В.
2.2. Лоток для инструментов стоматологических для установки дентальных имплантатов BLX для модуля В (при необходимости).
2.3. Лоток базовый для модуля В (при необходимости).
2.4. Лоток для инструментов стоматологических для установки дентальных имплантатов BL, TL для модуля В (при необходимости).
2.5. Лоток для инструментов стоматологических для установки дентальных имплантатов BLX для направленной хирургии для модуля В (при необходимости).
2.6. Лоток базовый для направленной хирургии для модуля В (при необходимости).
2.7. Лоток для инструментов стоматологических для установки дентальных имплантатов BL, TL для направленной хирургии для модуля В (при необходимости).
2.8. Пластина для этикеток - не более 14 шт.
2.9. Подложка для ультразвуковой очистки (при необходимости).
3. Кассета модульная Straumann для инструментов стоматологических для направленной хирургии, модуль С, в составе:
3.1. Кассета модульная Straumann для инструментов стоматологических для направленной хирургии, модуль С.
3.2. Пластина для этикеток - 2 шт.
3.3. Подложка для ультразвуковой очистки (при необходимости).
4. Кассета модульная Straumann для инструментов стоматологических вспомогательных, модуль С, в составе:
4.1. Кассета модульная Straumann для инструментов стоматологических вспомогательных, модуль С.
4.2. Пластина для этикеток - 2 шт.
4.3. Подложка для ультразвуковой очистки (при необходимости).
II. Принадлежности:
1. Запасная пластина для этикеток - не более 20 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/11974
Дата РУ
18.09.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
46148
Заявитель
ООО "Штрауманн"
Фактический адрес заявителя
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Юридический адрес заявителя
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Изготовитель
"Институт Штрауманн АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
185890
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Symmetry Medical Manufacturing, Inc., dba Tecomet, 253 Abby Road, Manchester, New Hampshire 03103, USA. 2. Symmetry Medical Polyvac S.A.S, Parc d´activités du Moulin 139, Avenue Clément Ader, Wambrechies 59118, France.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

185890
1. Кассета модульная Straumann, модуль А, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

185890
2. Кассета модульная Straumann, модуль В, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

185890
3. Кассета модульная Straumann для инструментов стоматологических для направленной хирургии, модуль С, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

185890
4. Кассета модульная Straumann для инструментов стоматологических вспомогательных, модуль С, в составе:
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
30.09.2022
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)