РЗН 2020/11969
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11969
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов "VIDAS SARS-COV-2 IgG (9COG)" для качественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к штамму SARS-CoV-2 коронавируса в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологических семейства VIDAS, лот 1008117720, лот 1008093240в составе:
1. Стрипы 9COG (STR) - 60 шт.
2. Наконечники 9COG (SPR), 30 шт./уп. - 2 уп.
3. Стандарт калибровочный 9COG (S1) - 1 фл. х 0,5 мл (жидкий).
4. Контроль положительный 9COG (С1) - 1 фл. х 0,5 мл (жидкий).
5. Контроль отрицательный (С2) - 1 фл. х 0,5 мл (жидкий).
1. Стрипы 9COG (STR) - 60 шт.
2. Наконечники 9COG (SPR), 30 шт./уп. - 2 уп.
3. Стандарт калибровочный 9COG (S1) - 1 фл. х 0,5 мл (жидкий).
4. Контроль положительный 9COG (С1) - 1 фл. х 0,5 мл (жидкий).
5. Контроль отрицательный (С2) - 1 фл. х 0,5 мл (жидкий).
Номер РУ
РЗН 2020/11969
Дата РУ
16.09.2020
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
46588
Заявитель
ООО "биоМерье Рус"
Фактический адрес заявителя
115230, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 10, стр. 1
Юридический адрес заявителя
115230, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 10, стр. 1
Изготовитель
"биоМерье С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Франция, bioMérieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, bioMérieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
bioMérieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142300
Набор реагентов "VIDAS SARS-COV-2 IgG (9COG)" для качественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к штамму SARS-CoV-2 коронавируса в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологи
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)