РЗН 2020/11955
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11955
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного дифференцированного выявления антител IgM/IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "ИХА-СOVID-19-IgM/IgG" по ТУ 21.20.23-300-70423725-2020в вариантах исполнения:
I. Комплект № 1:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Флакон-капельница с БР, 3 мл - 1 шт.
3. Пипетка пластиковая - 1 шт.
4. Скарификатор одноразовый - 1 шт.
5. Салфетка спиртовая - 1 шт.
II. Комплект № 2:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Флакон-капельница с БР, 3 мл - 1 шт.
3. Пипетка пластиковая - 25 шт.
4. Скарификатор одноразовый - 25 шт.
5. Салфетка спиртовая - 25 шт.
III. Комплект № 3:
1. Тест-кассета - 50 шт.
2. Флакон-капельница с БР, 3 мл - 2 шт.
3. Пипетка пластиковая - 50 шт.
4. Скарификатор одноразовый - 50 шт.
5. Салфетка спиртовая - 50 шт.
I. Комплект № 1:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Флакон-капельница с БР, 3 мл - 1 шт.
3. Пипетка пластиковая - 1 шт.
4. Скарификатор одноразовый - 1 шт.
5. Салфетка спиртовая - 1 шт.
II. Комплект № 2:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Флакон-капельница с БР, 3 мл - 1 шт.
3. Пипетка пластиковая - 25 шт.
4. Скарификатор одноразовый - 25 шт.
5. Салфетка спиртовая - 25 шт.
III. Комплект № 3:
1. Тест-кассета - 50 шт.
2. Флакон-капельница с БР, 3 мл - 2 шт.
3. Пипетка пластиковая - 50 шт.
4. Скарификатор одноразовый - 50 шт.
5. Салфетка спиртовая - 50 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/11955
Дата РУ
25.07.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80594
Изготовитель
АО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142250
«Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного дифференцированного выявления антител IgM/IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека» «ИХА-СОVID-19-IgM/IgG», Комплект №1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142250
«Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного дифференцированного выявления антител IgM/IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека» «ИХА-СОVID-19-IgM/IgG», Комплект №2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142250
«Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного дифференцированного выявления антител IgM/IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека» «ИХА-СОVID-19-IgM/IgG», Комплект №3.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного дифференцированного выявления антител IgM/IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "ИХА-СOVID-19-IgM/IgG" по ТУ 21.20.23-300-70423725-2020в вариантах исполнения:
I. Комплект № 1:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Флакон-капельница с БР, 3 мл - 1 шт.
3. Пипетка пластиковая - 1 шт.
4. Скарификатор одноразовый - 1 шт.
5. Салфетка спиртовая - 1 шт.
II. Комплект № 2:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Флакон-капельница с БР, 3 мл - 1 шт.
3. Пипетка пластиковая - 25 шт.
4. Скарификатор одноразовый - 25 шт.
5. Салфетка спиртовая - 25 шт.
III. Комплект № 3:
1. Тест-кассета - 50 шт.
2. Флакон-капельница с БР, 3 мл - 2 шт.
3. Пипетка пластиковая - 50 шт.
4. Скарификатор одноразовый - 50 шт.
5. Салфетка спиртовая - 50 шт.
РЗН 2020/11955
14.09.2020
21.20.23.110
142250
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)