РЗН 2020/11935
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11935
Наименование
Набор реагентов для количественного определения эстрадиола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Эстрадиол Реагенты (Alinity i Estradiol Reagent Kit)"варианты исполнения:
I. 2 комплекта по 2 картриджа на 100 тестов, в составе:
1. Картридж 1/2:
1.1. Микрочастицы (Alinity i Estradiol Microparticles) - 2 x 8.3 мл.
1.2. Дилюента теста (Alinity i Estradiol Assay Diluent) - 2 x 5,1 мл.
1.3. Дилюента образца (Alinity i Estradiol Specimen Diluent) - 2 x 10,4 мл.
2. Картридж 2/2:
2.1. Конъюгат (Alinity i Estradiol Conjugate) - 2 x 6,1 мл.
3. Инструкция по применению.
II. 2 комплекта по 2 картриджа на 500 тестов, в составе:
1. Картридж 1/2:
1.1. Микрочастицы (Alinity i Estradiol Microparticles) - 2 x 33,8 мл.
1.2. Дилюента теста (Alinity i Estradiol Assay Diluent) - 2 x 26,5 мл.
1.3. Дилюента образца (Alinity i Estradiol Specimen Diluent) - 2 x 47,1 мл.
2. Картридж 2/2:
2.1. Конъюгат (Alinity i Estradiol Conjugate) - 2 x 26,5 мл.
3. Инструкция по применению.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
323930
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323930
Набор реагентов для количественного определения эстрадиола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Эстрадиол Реагенты (Alinity i Estradiol Reagent Kit)», Вариант исполнения I. 2 комплекта по 2 картриджа на 100 тестов в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323930
Набор реагентов для количественного определения эстрадиола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Эстрадиол Реагенты (Alinity i Estradiol Reagent Kit)», Вариант исполнения I. 2 комплекта по 2 картриджа на 500 тестов в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)