РЗН 2020/11929
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11929
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор для тестирования на антитела IgM/IgG к SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме, цельной крови (Метод иммунохроматографии коллоидного золота), серия 202004-4в составе:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Буферный раствор - 1 флакон.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Пипетка - 1 шт.
5. Ватная палочка - 1 шт.
6. Ватная палочка для дезинфекции - 1 шт.
7. Скарификатор - 1 шт.
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Буферный раствор - 1 флакон.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Пипетка - 1 шт.
5. Ватная палочка - 1 шт.
6. Ватная палочка для дезинфекции - 1 шт.
7. Скарификатор - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/11929
Дата РУ
11.09.2020
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
46837
Заявитель
ООО "Ринфарм"
Фактический адрес заявителя
119435, Россия, Москва, Б. Саввинский пер., д. 11, подъезд 2, этаж 4, пом. II, комн. 25
Юридический адрес заявителя
119435, Россия, Москва, Б. Саввинский пер., д. 11, подъезд 2, этаж 4, пом. II, комн. 25
Изготовитель
"Шанхай Би&Си Байолоджикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shanghai B&C Biological Technology Co., Ltd., No.20 Lane 222 Guangdan Road, Pudong New District, Shanghai, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Shanghai B&C Biological Technology Co., Ltd., No.20 Lane 222 Guangdan Road, Pudong New District, Shanghai, China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shanghai B&C Biological Technology Co., Ltd., No.20 Lane 222 Guangdan Road, Pudong New District, Shanghai, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142250
Набор для тестирования на антитела IgM/IgG к SARS-CoV-2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)