РЗН 2020/11897
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11897
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для полуколичественного определения концентрации общего иммуноглобулина класса G в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека "ImmuneCheck"варианты исполнения:
I. ImmuneCheck IgG, в составе:
1. Тест-кассета - 20 шт.
2. Флакон с буферным раствором, 1 мл - 20 шт.
3. Капиллярная трубка - 20 шт.
4. Таблица для определения концентрации IgG - 2 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. ImmuneCheck IgG-F, в составе:
1. Тест-кассета - 1 кассета.
2. Флакон с буферным раствором, 1 мл - 1 шт.
3. Капиллярная трубка - 1 шт.
4. Ланцет-скарификатор - 1 шт.
5. Спиртовая салфетка - 1 шт.
6. Таблица для определения концентрации IgG - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
I. ImmuneCheck IgG, в составе:
1. Тест-кассета - 20 шт.
2. Флакон с буферным раствором, 1 мл - 20 шт.
3. Капиллярная трубка - 20 шт.
4. Таблица для определения концентрации IgG - 2 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. ImmuneCheck IgG-F, в составе:
1. Тест-кассета - 1 кассета.
2. Флакон с буферным раствором, 1 мл - 1 шт.
3. Капиллярная трубка - 1 шт.
4. Ланцет-скарификатор - 1 шт.
5. Спиртовая салфетка - 1 шт.
6. Таблица для определения концентрации IgG - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/11897
Дата РУ
09.09.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
42619
Заявитель
ООО "БИО ФОКУС"
Фактический адрес заявителя
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
Юридический адрес заявителя
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
Изготовитель
"ПротеомеТех Инк."
Фактический адрес изготовителя
, ProteomeTech Inc., A-702, 401, Yangcheon-ro, Gangseo-gu, Seoul 07528, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, ProteomeTech Inc., A-702, 401, Yangcheon-ro, Gangseo-gu, Seoul 07528, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
205970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ProteomeTech Inc., A-702, 401, Yangcheon-ro, Gangseo-gu, Seoul 07528, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205970
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для полуколичественного определения концентрации общего иммуноглобулина класса G в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "ImmuneCheck", вариант исполнения: 1. ImmuneCheck IgG
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205970
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для полуколичественного определения концентрации общего иммуноглобулина класса G в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "ImmuneCheck", вариант исполнения: 2. ImmuneCheck IgG-F
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)