РЗН 2020/11888
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11888
Наименование
Набор реагентов для определения гаммаглутамилтрансферазы на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Gamma-Glutamyl Transferase (Atellica СН GGT))1. Упаковка 1 (Реагент 1, Atellica CH GGT) - 4 шт., в составе:
1.1. Лунка 1 (W1) - 23,5 мл.
1.2. Лунка 2 (W2) - 23,5 мл.
2. Упаковка 2 (Реагент 2, Atellica CH GGT) - 4 шт., в составе:
2.1. Лунка 1 (W1) - 23,5 мл.
2.2. Лунка 2 (W2) - 23,5 мл.
1.1. Лунка 1 (W1) - 23,5 мл.
1.2. Лунка 2 (W2) - 23,5 мл.
2. Упаковка 2 (Реагент 2, Atellica CH GGT) - 4 шт., в составе:
2.1. Лунка 1 (W1) - 23,5 мл.
2.2. Лунка 2 (W2) - 23,5 мл.
Номер РУ
РЗН 2020/11888
Дата РУ
09.09.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
44369
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
117430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Randox Labоratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4QY, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
117430
Набор реагентов для определения гамма-глутамилтрансферазы на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Gamma-Glutamyl Transferase (Atellica СН GGT))
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
02И-1077/21 от 20.08.2021
О новых данных по безопасности медицинских изделий
2
01И-831/22 от 26.07.2022
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)