РЗН 2020/11871
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11871
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу (метод коллоидного золота), « COVID-19 IgM/IgG Test Kit (Colloidal Gold)», номер партии RU LOT 3120200504в составе:
1. Тестовая кассета в индивидуальной герметичной упаковке с влагопоглотителем - 25 шт.
2. Разбавитель образца, 5 мл - 1 флакон-капельница;
3. Одноразовая пипетка для образца - 25 шт.
4. Инструкция по применению -1 шт.
1. Тестовая кассета в индивидуальной герметичной упаковке с влагопоглотителем - 25 шт.
2. Разбавитель образца, 5 мл - 1 флакон-капельница;
3. Одноразовая пипетка для образца - 25 шт.
4. Инструкция по применению -1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/11871
Дата РУ
04.09.2020
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
46927
Заявитель
ООО "МедТех"
Фактический адрес заявителя
108814, Россия, Москва, 24-й километр Калужского ш. (пос. Сосенское), влад. 1, стр. 1, пом. XIV, этаж 7, комн. 43
Юридический адрес заявителя
108814, Россия, Москва, 24-й километр Калужского ш. (пос. Сосенское), влад. 1, стр. 1, пом. XIV, этаж 7, комн. 43
Изготовитель
Сямэнь АмонМед Биотехнолоджи Ко. Лтд/Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd
Фактический адрес изготовителя
, Китай, , Unit 503, 120 Xinyuan Road, Haicang District, Xiamen City, Fujian Province, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Unit 503, 120 Xinyuan Road, Haicang District, Xiamen, China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
, Unit 503 & 1203, 120 Xinyuan Road, Haicang District? Xiamen City, Fujian Province, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142250
Набор для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу (метод коллоидного золота), « COVID-19 IgM/IgG Test Kit (Colloidal Gold
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)