РЗН 2020/11869
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11869
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для качественного выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки (плазмы) FREND COVID-19 IgG/IgM Duo, номера партий: 730003, 730004, 730006-730999в составе:
1. Картридж - 20 шт.;
2. Реагент для разведения образца - 3 мл/фл. - 20 шт.;
3. Чип - 1 шт.;
4. Наконечники к дозатору - 30 шт.;
5. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Картридж - 20 шт.;
2. Реагент для разведения образца - 3 мл/фл. - 20 шт.;
3. Чип - 1 шт.;
4. Наконечники к дозатору - 30 шт.;
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/11869
Дата РУ
04.09.2020
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
46605
Заявитель
ООО "НПО ПРОМЕТ"
Фактический адрес заявителя
301602, Россия, Тульская область, Узловая, ул. Дубовская, д. 2А
Юридический адрес заявителя
301602, Россия, Тульская область, Узловский район, Узловая, ул. Дубовская, д. 2А
Изготовитель
"НаноЭнТек Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, NanoEnTek Inc., 12F, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu,Seoul, 08389, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, NanoEnTek Inc., 12F, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu,Seoul, 08389, Korea
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
NanoEnTek Inc., NanoEnTek Inc., 851-14, Seohae-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18531, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142120
Экспресс-тест для качественного выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки и плазмы FREND COVID-19 IgG/IgM Duo, с помощью системы FREND Sustem
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)