РЗН 2020/11868

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11868

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Маска для искусственной вентиляции легкихварианты исполнения:
1. Маска для искусственной вентиляции легких Ultra Preemie неонатальная анатомическая, размер 000 (коннектор 15 мм).
2. Маска для искусственной вентиляции легких Preemie неонатальная анатомическая, размер 00 (коннектор 15 мм).
3. Маска для искусственной вентиляции легких неонатальная анатомическая (коннектор 15 мм).
4. Маска для искусственной вентиляции легких для детей первого года жизни анатомическая (коннектор 15 мм).
5. Маска для искусственной вентиляции легких педиатрическая анатомическая (коннектор 22 мм).
6. Маска для искусственной вентиляции легких детская анатомическая (коннектор 22 мм).
7. Маска для искусственной вентиляции легких взрослая малая анатомическая (коннектор 22 мм).
8. Маска для искусственной вентиляции легких взрослая анатомическая (коннектор 22 мм).
9. Маска для искусственной вентиляции легких Ultra Preemie неонатальная круглая, размер 000 (коннектор 15 мм).
10. Маска для искусственной вентиляции легких Preemie неонатальная круглая, размер 00 (коннектор 15 мм).
11. Маска для искусственной вентиляции легких неонатальная круглая, размер 0, 1, 2 (коннектор 15 мм).
12. Маска для искусственной вентиляции легких неонатальная круглая, размер 2 (коннектор 22 мм).
13. Маска для искусственной вентиляции легких Veraseal 2 полнолицевая вентилируемая с гелевой подушкой Airgel, с наголовником, размер S, М, L или XL.
14. Маска для искусственной вентиляции легких Veraseal 2 полнолицевая невентилируемая с гелевой подушкой Airgel, с наголовником, размер S, М, L или XL.
15. Маска для искусственной вентиляции легких Veraseal 2 полнолицевая невентилируемая, с гелевой подушкой Airgel, с наголовником, с клапаном анти- асфиксии, размер S, М, L или XL.
16. Маска для искусственной вентиляции легких Mojo вентилируемая, с гелевой подушкой Airgel, с наголовником, размер S, М, L или XL.
подушкой Airgel, с наголовником, размер S, М, L или XL.
18. Маска для искусственной вентиляции легких IQ Blue назальная вентилируемая, с гелевой подушкой Airgel, с наголовником.
19. Маска для искусственной вентиляции легких IQ Blue назальная невентилируемая, с гелевой подушкой Airgel, с наголовником.
20. Маска для искусственной вентиляции легких MiniMe 2 назальная педиатрическая
вентилируемая, с гелевой подушкой Airgel, с наголовником, размер S или L.
21. Маска для искусственной вентиляции легких MiniMe 2 назальная педиатрическая
невентилируемая с гелевой подушкой Airgel, с наголовником, размер S или L.
22. Маска для искусственной вентиляции легких Ascend полнолицевая,
размер S, М, или L, в составе:
- Корпус маски, наголовник, сменная манжета с гелевой подушкой Airgel,
размер S, М, или L - не более 10 шт.
23. Маска для искусственной вентиляции легких Ascend назальная,
размер S, М, или L, в составе:
- Корпус маски, наголовник, сменная манжета с гелевой подушкой Airgel,
размер S, М, или L - не более 10 шт.
24. Маска для искусственной вентиляции легких Intermediate полнолицевая,
с подушкой, с наголовником, размер S, М, или L.
25. Маска для искусственной вентиляции легких Deluxe полнолицевая,
с прямым отводом, с портом СО2, с наголовником, размер S, М, или L.
26. Маска для искусственной вентиляции легких Deluxe полнолицевая,
с отводом поворотным угловым на 90°, с клапаном анти-асфиксии, с портом СО2, с наголовником, размер S, М или L.

Номер РУ

РЗН 2020/11868

Дата РУ

04.09.2020

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

40178

Заявитель

ООО "НМК"

Фактический адрес заявителя

121354, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, ул. Дорогобужская, д. 14

Юридический адрес заявителя

121354, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, ул. Дорогобужская, д. 14

Изготовитель

"Меркьюри Медикал"

Фактический адрес изготовителя

, США, Mercury Medical, 11300 49th Street North, Clearwater, Florida, 33762, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Mercury Medical, 11300 49th Street North, Clearwater, Florida, 33762, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.21.123

Класс риска

2а

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. Mercury Medical, 11300 49th Street North, Clearwater, Florida, 33762, USA. 2. Plaxtron Industrial (M) Sdn. Bhd., Plot 28, Kawasan Perusahaan Jelapang II, Zon Perdagangan Bebas, Ipoh, Perak, 30020, Malaysia. 3. Sleepnet Corporation, 5 Merrill Industrial Drive, Hampton NH 03842-1961, USA.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

271370

1. Маска для искусственной вентиляции легких Ultra Preemie неонатальная анатомическая, размер 000 (коннектор 15 мм).

Таблица пуста

271370

10. Маска для искусственной вентиляции легких Preemie неонатальная круглая, размер 00 (коннектор 15 мм).

Таблица пуста

271370

11. Маска для искусственной вентиляции легких неонатальная круглая, размер 0 (коннектор 15 мм).

Таблица пуста

271370

11.1 Маска для искусственной вентиляции легких неонатальная круглая, размер 1 (коннектор 15 мм).

Таблица пуста

271370

11.2. Маска для искусственной вентиляции легких неонатальная круглая, размер 2 (коннектор 15 мм).

Таблица пуста

271370

12. Маска для искусственной вентиляции легких неонатальная круглая, размер 2 (коннектор 22 мм).

Таблица пуста

109720

13. Маска для искусственной вентиляции легких Veraseal 2 полнолицевая вентилируемая с гелевой подушкой Airgel, с наголовником, размер S

Таблица пуста

109720

13.1 Маска для искусственной вентиляции легких Veraseal 2 полнолицевая вентилируемая с гелевой подушкой Airgel, с наголовником, размер М

Таблица пуста

109720

13.2 Маска для искусственной вентиляции легких Veraseal 2 полнолицевая вентилируемая с гелевой подушкой Airgel, с наголовником, размер L

Таблица пуста

109720

13.3 Маска для искусственной вентиляции легких Veraseal 2 полнолицевая вентилируемая с гелевой подушкой Airgel, с наголовником, размер XL.

Таблица пуста

271370

14. Маска для искусственной вентиляции легких Veraseal 2 полнолицевая невентилируемая с гелевой подушкой Airgel, с наголовником, размер S

Таблица пуста

271370

14.1 Маска для искусственной вентиляции легких Veraseal 2 полнолицевая невентилируемая с гелевой подушкой Airgel, с наголовником, размер М

Таблица пуста

271370

14.2 Маска для искусственной вентиляции легких Veraseal 2 полнолицевая невентилируемая с гелевой подушкой Airgel, с наголовником, размер L

Таблица пуста

271370

14.3 Маска для искусственной вентиляции легких Veraseal 2 полнолицевая невентилируемая с гелевой подушкой Airgel, с наголовником, размер XL.

Таблица пуста

271370

15. Маска для искусственной вентиляции легких Veraseal 2 полнолицевая невентилируемая, с гелевой подушкой Airgel, с наголовником, с клапаном анти- асфиксии, размер S

Таблица пуста

271370

15.1 Маска для искусственной вентиляции легких Veraseal 2 полнолицевая невентилируемая, с гелевой подушкой Airgel, с наголовником, с клапаном анти- асфиксии, размер М

Таблица пуста

271370

15.2 Маска для искусственной вентиляции легких Veraseal 2 полнолицевая невентилируемая, с гелевой подушкой Airgel, с наголовником, с клапаном анти- асфиксии, размер L

Таблица пуста

271370

15.3 Маска для искусственной вентиляции легких Veraseal 2 полнолицевая невентилируемая, с гелевой подушкой Airgel, с наголовником, с клапаном анти- асфиксии, размер XL.

Таблица пуста

109720

16. Маска для искусственной вентиляции легких Mojo вентилируемая, с гелевой подушкой Airgel, с наголовником, размер S

Таблица пуста

109720

16.1 Маска для искусственной вентиляции легких Mojo вентилируемая, с гелевой подушкой Airgel, с наголовником, размер М,

Таблица пуста

109720

16.2 Маска для искусственной вентиляции легких Mojo вентилируемая, с гелевой подушкой Airgel, с наголовником, размер L

Таблица пуста

109720

16.3 Маска для искусственной вентиляции легких Mojo вентилируемая, с гелевой подушкой Airgel, с наголовником, размер XL.

Таблица пуста

271370

17. Маска для искусственной вентиляции легких Mojo невентилируемая, с гелевой подушкой Airgel, с наголовником, размер S

Таблица пуста

271370

17.1 Маска для искусственной вентиляции легких Mojo невентилируемая, с гелевой подушкой Airgel, с наголовником, размер М

Таблица пуста

271370

17.2 Маска для искусственной вентиляции легких Mojo невентилируемая, с гелевой подушкой Airgel, с наголовником, размер L

Таблица пуста

271370

17.3 Маска для искусственной вентиляции легких Mojo невентилируемая, с гелевой подушкой Airgel, с наголовником, размер XL.

Таблица пуста

109720

18. Маска для искусственной вентиляции легких IQ Blue назальная вентилируемая, с гелевой подушкой Airgel, с наголовником.

Таблица пуста

271370

19. Маска для искусственной вентиляции легких IQ Blue назальная невентилируемая, с гелевой подушкой Airgel, с наголовником.

Таблица пуста

271370

2. Маска для искусственной вентиляции легких Preemie неонатальная анатомическая, размер 00 (коннектор 15 мм).

Таблица пуста

109720

20. Маска для искусственной вентиляции легких MiniMe 2 назальная педиатрическая вентилируемая, с гелевой подушкой Airgel, с наголовником, размер S

Таблица пуста

109720

20.1 Маска для искусственной вентиляции легких MiniMe 2 назальная педиатрическая вентилируемая, с гелевой подушкой Airgel, с наголовником, размер L

Таблица пуста

271370

21. Маска для искусственной вентиляции легких MiniMe 2 назальная педиатрическая невентилируемая с гелевой подушкой Airgel, с наголовником, размер S

Таблица пуста

271370

21.1 Маска для искусственной вентиляции легких MiniMe 2 назальная педиатрическая невентилируемая с гелевой подушкой Airgel, с наголовником, размер L

Таблица пуста

109720

22. Маска для искусственной вентиляции легких Ascend полнолицевая, размер S в составе: Корпус маски, наголовник, сменная манжета с гелевой подушкой Airgel, размер S - не более 10 шт.

Таблица пуста

109720

22.1 Маска для искусственной вентиляции легких Ascend полнолицевая, размер S в составе: Корпус маски, наголовник, сменная манжета с гелевой подушкой Airgel, размер М - не более 10 шт.

Таблица пуста

109720

22.2 Маска для искусственной вентиляции легких Ascend полнолицевая, размер S в составе: Корпус маски, наголовник, сменная манжета с гелевой подушкой Airgel, размер L - не более 10 шт.

Таблица пуста

109720

22.3 Маска для искусственной вентиляции легких Ascend полнолицевая, размер M в составе: Корпус маски, наголовник, сменная манжета с гелевой подушкой Airgel, размер S - не более 10 шт.

Таблица пуста

109720

22.4 Маска для искусственной вентиляции легких Ascend полнолицевая, размер M в составе: Корпус маски, наголовник, сменная манжета с гелевой подушкой Airgel, размер М - не более 10 шт.

Таблица пуста

109720

22.5 Маска для искусственной вентиляции легких Ascend полнолицевая, размер M в составе: Корпус маски, наголовник, сменная манжета с гелевой подушкой Airgel, размер L - не более 10 шт.

Таблица пуста

109720

22.6 Маска для искусственной вентиляции легких Ascend полнолицевая, размер L в составе: Корпус маски, наголовник, сменная манжета с гелевой подушкой Airgel, размер S - не более 10 шт.

Таблица пуста

109720

22.7 Маска для искусственной вентиляции легких Ascend полнолицевая, размер L в составе: Корпус маски, наголовник, сменная манжета с гелевой подушкой Airgel, размер M - не более 10 шт.

Таблица пуста

109720

22.8 Маска для искусственной вентиляции легких Ascend полнолицевая, размер L в составе: Корпус маски, наголовник, сменная манжета с гелевой подушкой Airgel, размер L - не более 10 шт.

Таблица пуста

109720

23. Маска для искусственной вентиляции легких Ascend назальная, размер S в составе: Корпус маски, наголовник, сменная манжета с гелевой подушкой Airgel, размер S - не более 10 шт.

Таблица пуста

109720

23.1 Маска для искусственной вентиляции легких Ascend назальная, размер S в составе: Корпус маски, наголовник, сменная манжета с гелевой подушкой Airgel, размер M - не более 10 шт.

Таблица пуста

109720

23.2 Маска для искусственной вентиляции легких Ascend назальная, размер S в составе: Корпус маски, наголовник, сменная манжета с гелевой подушкой Airgel, размер L - не более 10 шт.

Таблица пуста

109720

23.3 Маска для искусственной вентиляции легких Ascend назальная, размер M в составе: Корпус маски, наголовник, сменная манжета с гелевой подушкой Airgel, размер S - не более 10 шт.

Таблица пуста

109720

23.4 Маска для искусственной вентиляции легких Ascend назальная, размер M в составе: Корпус маски, наголовник, сменная манжета с гелевой подушкой Airgel, размер M - не более 10 шт.

Таблица пуста

109720

23.5 Маска для искусственной вентиляции легких Ascend назальная, размер M в составе: Корпус маски, наголовник, сменная манжета с гелевой подушкой Airgel, размер L - не более 10 шт.

Таблица пуста

109720

23.6 Маска для искусственной вентиляции легких Ascend назальная, размер L в составе: Корпус маски, наголовник, сменная манжета с гелевой подушкой Airgel, размер S - не более 10 шт.

Таблица пуста

109720

23.7 Маска для искусственной вентиляции легких Ascend назальная, размер L в составе: Корпус маски, наголовник, сменная манжета с гелевой подушкой Airgel, размер M - не более 10 шт.

Таблица пуста

109720

23.8 Маска для искусственной вентиляции легких Ascend назальная, размер L в составе: Корпус маски, наголовник, сменная манжета с гелевой подушкой Airgel, размер L - не более 10 шт.

Таблица пуста

271370

24. Маска для искусственной вентиляции легких Intermediate полнолицевая, с подушкой, с наголовником, размер S

Таблица пуста

271370

24.1 Маска для искусственной вентиляции легких Intermediate полнолицевая, с подушкой, с наголовником, размер М.

Таблица пуста

271370

24.2 Маска для искусственной вентиляции легких Intermediate полнолицевая, с подушкой, с наголовником, размер L.

Таблица пуста

271370

25. Маска для искусственной вентиляции легких Deluxe полнолицевая, с прямым отводом, с портом СО2, с наголовником, размер S

Таблица пуста

271370

25.1 Маска для искусственной вентиляции легких Deluxe полнолицевая, с прямым отводом, с портом СО2, с наголовником, размер М

Таблица пуста

271370

25.2 Маска для искусственной вентиляции легких Deluxe полнолицевая, с прямым отводом, с портом СО2, с наголовником, размер L.

Таблица пуста

271370

26. Маска для искусственной вентиляции легких Deluxe полнолицевая, с отводом поворотным угловым на 90°, с клапаном анти-асфиксии, с портом СО2, с наголовником, размер S

Таблица пуста

271370

26.1 Маска для искусственной вентиляции легких Deluxe полнолицевая, с отводом поворотным угловым на 90°, с клапаном анти-асфиксии, с портом СО2, с наголовником, размер М

Таблица пуста

271370

26.2 Маска для искусственной вентиляции легких Deluxe полнолицевая, с отводом поворотным угловым на 90°, с клапаном анти-асфиксии, с портом СО2, с наголовником, размер L.

Таблица пуста

271370

3. Маска для искусственной вентиляции легких неонатальная анатомическая (коннектор 15 мм).

Таблица пуста

271370

4. Маска для искусственной вентиляции легких для детей первого года жизни анатомическая (коннектор 15 мм).

Таблица пуста

271370

5. Маска для искусственной вентиляции легких педиатрическая анатомическая (коннектор 22 мм).

Таблица пуста

271370

6. Маска для искусственной вентиляции легких детская анатомическая (коннектор 22 мм).

Таблица пуста

271370

7. Маска для искусственной вентиляции легких взрослая малая анатомическая (коннектор 22 мм).

Таблица пуста

271370

8. Маска для искусственной вентиляции легких взрослая анатомическая (коннектор 22 мм).

Таблица пуста

271370

9. Маска для искусственной вентиляции легких Ultra Preemie неонатальная круглая, размер 000 (коннектор 15 мм).

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

23.10.2023

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)