РЗН 2020/11863
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11863
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор калибраторов ферментов ENZ 1 для анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica СН ENZ 1 Calibrator (Atellica СН ENZ 1 CAL))в составе:
1. Калибратор (Atellica CH ENZ 1 CAL), 2,5 мл - 6 шт.
2. Лист значений параметров серии калибратора.
1. Калибратор (Atellica CH ENZ 1 CAL), 2,5 мл - 6 шт.
2. Лист значений параметров серии калибратора.
Номер РУ
РЗН 2020/11863
Дата РУ
07.09.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
44804
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
194980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBC Drive, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194980
Набор калибраторов ферментов ENZ1 для анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica СН ENZ 1 Calibrator (Atellica СН ENZ 1 CAL))
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
13.05.2024
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)