РЗН 2020/11855
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11855
Наименование
Набор реагентов "2019-nCoV IgG/IgM Detection Kit (Colloidal Gold-Based)" для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа с использованием частиц коллоидного золота, номер партии V5020052152Bв составе:
1. Тест-картридж - 50 шт.
2. Раствор для разбавления - 1 шт.
3. Капельница одноразовая - 50 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Тест-картридж - 50 шт.
2. Раствор для разбавления - 1 шт.
3. Капельница одноразовая - 50 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/11855
Дата РУ
03.09.2020
Срок действия РУ
Отменено с 01.01.2021
Номер реестровой записи
46323
Заявитель
ООО "Глобалвит"
Фактический адрес заявителя
125315, Россия, г. Москва, пр-кт Ленинградский, д. 72, корп. 2, эт. 5, пом. VII, ком. 12А
Юридический адрес заявителя
125315, Россия, г. Москва, пр-кт Ленинградский, д. 72, корп. 2, эт. 5, пом. VII, ком. 12А
Изготовитель
"Нандзинг Вазим Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd., F1-F3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry State Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd., F1-F3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry State Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd., F1-F3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry State Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142250
Набор реагентов «2019-nCoV IgG/IgM Detection Kit (Colloidal Gold-Based)» для выявления IgM/IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа с использованием частиц коллоидного золота
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)