РЗН 2020/11851
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11851
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) в сыворотке (плазме) крови человека "IgG-SARS-CoV-2-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 21.20.23-092-94568735-2020в составе:
1. Микропланшет - 1 уп.
2. Конъюгат, 14 мл - 1 флакон.
3. Отрицательный контроль, 1,0 мл - 1 флакон.
4. Положительный контроль, 1,0 мл - 1 флакон.
5. Буфер Р, 24 мл - 1 флакон.
6. Буфер А, 18 мл - 1 флакон.
7. Раствор ТМБ, 14 мл - 1 флакон.
8. Стоп-реагент, 14 мл - 1 флакон.
9. Буфер П, 50 мл - 1 флакон.
10. Пакет закрывающийся - 1 шт.
11. Пленка для заклеивания микропланшета - 2 шт.
12. Ванночки для внесения реагентов - 2 шт.
13. Одноразовые наконечники для дозаторов - 16 шт.
1. Микропланшет - 1 уп.
2. Конъюгат, 14 мл - 1 флакон.
3. Отрицательный контроль, 1,0 мл - 1 флакон.
4. Положительный контроль, 1,0 мл - 1 флакон.
5. Буфер Р, 24 мл - 1 флакон.
6. Буфер А, 18 мл - 1 флакон.
7. Раствор ТМБ, 14 мл - 1 флакон.
8. Стоп-реагент, 14 мл - 1 флакон.
9. Буфер П, 50 мл - 1 флакон.
10. Пакет закрывающийся - 1 шт.
11. Пленка для заклеивания микропланшета - 2 шт.
12. Ванночки для внесения реагентов - 2 шт.
13. Одноразовые наконечники для дозаторов - 16 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/11851
Дата РУ
03.09.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
46410
Изготовитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес изготовителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", Россия, 194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142260
Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) в сыворотке (плазме) крови человека «IgG-SARS-CoV-2-Имаксиз (IMAXYZ)», ТУ 21.20.23- 092-94568735-2020.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)