РЗН 2020/11850
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11850
Наименование
Стент пищеводный стерильный в системе доставкив вариантах исполнения:
1. Стент пищеводный с частичным покрытием, в составе:
1.1. Стент пищеводный с частичным покрытием: ST01-102.20.060; ST01-102.20.080; ST01-102.20.100; ST01-102.20.120; ST01-102.20.140; ST01-102.24.080; ST01-102.24.100; ST01-102.24.120; ST01-102.24.140; ST11-102.20.080; ST11-102.20.100; ST11-102.20.120; ST11-102.20.140; ST11-102.24.080; ST11-102.24.100; ST11-102.24.120; ST11-102.24.140 - 1 шт.
1.2. Система доставки - 1 шт.
1.3. Стикер для прослеживания стента пищеводного стерильного - 4 шт.
1.4. Эксплуатационная документация - 1 шт./групп. уп.
2. Стент пищеводный с покрытием по всей длине, в составе:
2.1. Стент пищеводный с покрытием по всей длине: ST01-103.20.060; ST01-103.20.080; ST01-103.20.100; ST01-103.20.120; ST01-103.20.140; ST01-103.24.060; ST01-103.24.080; ST01-103.24.100; ST01-103.24.120; ST01-103.24.140; ST01-103.28.100; ST01-103.28.120; ST11-103.20.080; ST11-103.20.100; ST11-103.20.120; ST11-103.20.140; ST11-103.24.080; ST11-103.24.100; ST11-103.24.120; ST11-103.24.140; ST11-103.28.100; ST11-103.28.120; ST01-156.20.100; ST01-156.24.100 - 1 шт.
2.2. Система доставки - 1 шт.
2.3. Стикер для прослеживания стента пищеводного стерильного - 4 шт.
2.4. Эксплуатационная документация - 1 шт./групп. уп.
3. Стент пищеводный сегментированный с покрытием по всей длине, в составе:
3.1. Стент пищеводный сегментированный с покрытием по всей длине:
ST71-224-18.060; ST71-224-18.080; ST71-224-18.100; ST71-224-18.120;
ST71-224-18.140; ST71-224-20.060; ST71-224-22.060; ST71-224-22.080;
ST71-224-22.100; ST71-224-22.120; ST71-224-22.140 - 1 шт.
3.2. Система доставки - 1 шт.
3.3. Стикер для прослеживания стента пищеводного стерильного - 4 шт.
3.4. Эксплуатационная документация - 1 шт./групп. уп.
4. Стент пищеводный для псевдоцист с покрытием по всей длине, в составе:
4.1. Стент пищеводный для псевдоцист с покрытием по всей длине:
ST33-103.16.020; ST33-103.16.030 - 1 шт.
4.2. Система доставки - 1 шт.
4.3. Стикер для прослеживания стента пищеводного стерильного - 4 шт.
4.4. Эксплуатационная документация - 1 шт./групп. уп.
5. Стент пищеводный для кардиального отдела желудка с частичным покрытием, в составе:
5.1. Стент пищеводный для кардиального отдела желудка с частичным покрытием: ST01-108.24.100; SТ01-108.24.120; SТ01-111.20.100; SТ01-111.20.120;
SТ01-111.24.100; ST01-111.24.120 - 1 шт.
5.2. Система доставки - 1 шт.
5.3. Стикер для прослеживания стента пищеводного стерильного - 4 шт.
5.4. Эксплуатационная документация - 1 шт./групп. уп.
6. Стент пищеводный для кардиального отдела желудка с покрытием по всей длине, в составе.
6.1. Стент пищеводный для кардиального отдела желудка с покрытием по всей длине: SТ01-109.24.100; ST01-109.24.120; SТ01-112.20.100; ST01-112.24.80;
ST01-112.24.100; SТ01-115.24.080; SТ01-115.24.100 - 1 шт.
6.2. Система доставки - 1 шт.
6.3. Стикер для прослеживания стента пищеводного стерильного - 4 шт.
6.4. Эксплуатационная документация - 1 шт./групп. уп.
1. Стент пищеводный с частичным покрытием, в составе:
1.1. Стент пищеводный с частичным покрытием: ST01-102.20.060; ST01-102.20.080; ST01-102.20.100; ST01-102.20.120; ST01-102.20.140; ST01-102.24.080; ST01-102.24.100; ST01-102.24.120; ST01-102.24.140; ST11-102.20.080; ST11-102.20.100; ST11-102.20.120; ST11-102.20.140; ST11-102.24.080; ST11-102.24.100; ST11-102.24.120; ST11-102.24.140 - 1 шт.
1.2. Система доставки - 1 шт.
1.3. Стикер для прослеживания стента пищеводного стерильного - 4 шт.
1.4. Эксплуатационная документация - 1 шт./групп. уп.
2. Стент пищеводный с покрытием по всей длине, в составе:
2.1. Стент пищеводный с покрытием по всей длине: ST01-103.20.060; ST01-103.20.080; ST01-103.20.100; ST01-103.20.120; ST01-103.20.140; ST01-103.24.060; ST01-103.24.080; ST01-103.24.100; ST01-103.24.120; ST01-103.24.140; ST01-103.28.100; ST01-103.28.120; ST11-103.20.080; ST11-103.20.100; ST11-103.20.120; ST11-103.20.140; ST11-103.24.080; ST11-103.24.100; ST11-103.24.120; ST11-103.24.140; ST11-103.28.100; ST11-103.28.120; ST01-156.20.100; ST01-156.24.100 - 1 шт.
2.2. Система доставки - 1 шт.
2.3. Стикер для прослеживания стента пищеводного стерильного - 4 шт.
2.4. Эксплуатационная документация - 1 шт./групп. уп.
3. Стент пищеводный сегментированный с покрытием по всей длине, в составе:
3.1. Стент пищеводный сегментированный с покрытием по всей длине:
ST71-224-18.060; ST71-224-18.080; ST71-224-18.100; ST71-224-18.120;
ST71-224-18.140; ST71-224-20.060; ST71-224-22.060; ST71-224-22.080;
ST71-224-22.100; ST71-224-22.120; ST71-224-22.140 - 1 шт.
3.2. Система доставки - 1 шт.
3.3. Стикер для прослеживания стента пищеводного стерильного - 4 шт.
3.4. Эксплуатационная документация - 1 шт./групп. уп.
4. Стент пищеводный для псевдоцист с покрытием по всей длине, в составе:
4.1. Стент пищеводный для псевдоцист с покрытием по всей длине:
ST33-103.16.020; ST33-103.16.030 - 1 шт.
4.2. Система доставки - 1 шт.
4.3. Стикер для прослеживания стента пищеводного стерильного - 4 шт.
4.4. Эксплуатационная документация - 1 шт./групп. уп.
5. Стент пищеводный для кардиального отдела желудка с частичным покрытием, в составе:
5.1. Стент пищеводный для кардиального отдела желудка с частичным покрытием: ST01-108.24.100; SТ01-108.24.120; SТ01-111.20.100; SТ01-111.20.120;
SТ01-111.24.100; ST01-111.24.120 - 1 шт.
5.2. Система доставки - 1 шт.
5.3. Стикер для прослеживания стента пищеводного стерильного - 4 шт.
5.4. Эксплуатационная документация - 1 шт./групп. уп.
6. Стент пищеводный для кардиального отдела желудка с покрытием по всей длине, в составе.
6.1. Стент пищеводный для кардиального отдела желудка с покрытием по всей длине: SТ01-109.24.100; ST01-109.24.120; SТ01-112.20.100; ST01-112.24.80;
ST01-112.24.100; SТ01-115.24.080; SТ01-115.24.100 - 1 шт.
6.2. Система доставки - 1 шт.
6.3. Стикер для прослеживания стента пищеводного стерильного - 4 шт.
6.4. Эксплуатационная документация - 1 шт./групп. уп.
Номер РУ
РЗН 2020/11850
Дата РУ
03.09.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37166
Заявитель
ООО "ТОПМЕД"
Фактический адрес заявителя
115563, Россия, Москва, ул. Шипиловская, д. 32, эт. 1, пом. III, ком. 2
Юридический адрес заявителя
115563, Россия, Москва, ул. Шипиловская, д. 32, эт. 1, пом. III, ком. 2
Изготовитель
"Микро-Тек (Нанкин) Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd., No. 10 Gaoke Third Road, Nanjing National Hi-Tech, Industrial Development Zone, Nanjing, 210032, Jiangsu Province, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd., No. 10 Gaoke Third Road, Nanjing National Hi-Tech, Industrial Development Zone, Nanjing, 210032, Jiangsu Province, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
2б
Вид
332180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd., No. 10 Gaoke Third Road, Nanjing National Hi-Tech, Industrial Development Zone, Nanjing, 210032, Jiangsu Province, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332180
Стент пищеводный стерильный в системе доставки, вариант исполнения: 1. Стент пищеводный с частичным покрытием, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332180
Стент пищеводный стерильный в системе доставки, вариант исполнения: 2. Стент пищеводный с покрытием по всей длине, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332180
Стент пищеводный стерильный в системе доставки, вариант исполнения: 3. Стент пищеводный сегментированный с покрытием по всей длине, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332180
Стент пищеводный стерильный в системе доставки, вариант исполнения: 4 Стент пищеводный для псевдоцист с покрытием по всей длине, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332180
Стент пищеводный стерильный в системе доставки, вариант исполнения: 5 Стент пищеводный для кардиального отдела желудка с частичным покрытием в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332180
Стент пищеводный стерильный в системе доставки, вариант исполнения: 6. Стент пищеводный для кардиального отдела желудка с покрытием по всей длине, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)