РЗН 2020/11837
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11837
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор для определения антител IgM/IgG к вирусу SARS-COV-2 (COVID-19) (на основе коллоидного золота), экспресс-анализ in vitro иммунохроматографическим методом, серия № SYG202018в составе:
1. Одноразовая тест-кассета - 1 шт.
2. Раствор для разведения - 1 пробирка
3. Одноразовая пластиковая пипетка - 1 шт.
4. Ланцет для забора крови одноразовый - 1 шт.
5. Палочка с ватным намотом, смоченным раствором спирта - 1 шт.
6. Палочка с ватным намотом - 1 шт.
1. Одноразовая тест-кассета - 1 шт.
2. Раствор для разведения - 1 пробирка
3. Одноразовая пластиковая пипетка - 1 шт.
4. Ланцет для забора крови одноразовый - 1 шт.
5. Палочка с ватным намотом, смоченным раствором спирта - 1 шт.
6. Палочка с ватным намотом - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/11837
Дата РУ
02.09.2020
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
46310
Изготовитель
"Цзянсу Супербио Биомедикал (Нанкин) Ко., Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Jiangsu Superbio Biomedical (Nanjing), Co., Ltd., Room 507-511, Block A, Sino-Danish Ecological Life Science Industrial Park, No. 3-1, Xinjinhu Road, Jiangbei New Area, Nanjing, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Superbio Biomedical (Nanjing), Co., Ltd., Room 507-511, Block A, Sino-Danish Ecological Life Science Industrial Park, No. 3-1, Xinjinhu Road, Jiangbei New Area, Nanjing, China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Jiangsu Superbio Biomedical (Nanjing) Со., Ltd., Room 507-511, Block A, Sino-Danish Ecological Life Science Industrial Park, No.3-1 Xinjinhu Road, Jiangbei New Area, Nanjing, China.
2. Ningbo Medsun Medical Co., Ltd., No. 55 Jinxi Road, Zhenhai, 315221 Ningbo, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142250
Набор для определения антител IgM/IgG к вирусу SARS-COV-2 (COVID-19) ( на основе коллоидного золота), экспресс-анализ in vitro иммунохроматографическим методом
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)