РЗН 2020/11800
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11800
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы для получения биопсийных образцов из мягких тканей CorVocetTM1. Набор для проведения биопсийных исследований CorVocetТМ, в составе:
- игла биопсийная, диаметром 14 G (2,1 мм), 16 G (1,6 мм), 18 G (1,25 мм),
20 G (0,9 мм), длиной 10 см, 15 см, 20 см, 25 см;
- интродьюсер коаксиальный, диаметром 13 G (2,45 мм), 15 G (1,8 мм),
17 G (1,45 мм), 19 G (1,1 мм), длиной: 4,4 см, 4,5 см, 4,6 см, 9,4 см, 9,5 см, 9,6 см,
14,5 см, 14,6 см, 19,5 см - не более 2 шт. (при необходимости);
- стилет - не более 2 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению.
2. Набор для проведения биопсийных исследований CorVocetТМ, в составе:
- интродьюсер коаксиальный, диаметром 13 G (2,45 мм), 15 G (1,8 мм),
17 G (1,45 мм), 19 G (1,1 мм), длиной: 4,4 см, 4,5 см, 4,6 см, 9,4 см, 9,5 см, 9,6 см,
14,5 см, 14,6 см, 19,5 см;
- стилет - не более 2 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению.
- игла биопсийная, диаметром 14 G (2,1 мм), 16 G (1,6 мм), 18 G (1,25 мм),
20 G (0,9 мм), длиной 10 см, 15 см, 20 см, 25 см;
- интродьюсер коаксиальный, диаметром 13 G (2,45 мм), 15 G (1,8 мм),
17 G (1,45 мм), 19 G (1,1 мм), длиной: 4,4 см, 4,5 см, 4,6 см, 9,4 см, 9,5 см, 9,6 см,
14,5 см, 14,6 см, 19,5 см - не более 2 шт. (при необходимости);
- стилет - не более 2 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению.
2. Набор для проведения биопсийных исследований CorVocetТМ, в составе:
- интродьюсер коаксиальный, диаметром 13 G (2,45 мм), 15 G (1,8 мм),
17 G (1,45 мм), 19 G (1,1 мм), длиной: 4,4 см, 4,5 см, 4,6 см, 9,4 см, 9,5 см, 9,6 см,
14,5 см, 14,6 см, 19,5 см;
- стилет - не более 2 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/11800
Дата РУ
18.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90139
Заявитель
ООО "Мерит Текнолоджис"
Фактический адрес заявителя
119017, Россия, Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, этаж 1, ком. 6
Юридический адрес заявителя
119017, Россия, Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, этаж 1, ком. 6
Изготовитель
Merit Medical Systems, Inc. (Мерит Медикал Системс, Инк.)
Фактический адрес изготовителя
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Юридический адрес изготовителя
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
285070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Merit Medical Systems, Inc. (Мерит Медикал Системс, Инк.), 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA.
2. Merit Maquiladora M?xico, S. DE R.L. DE C.V., Avenida Sor Juana In?s de la Cruz, 19970 interior B, Edificio 2, Parque Industrial Frontera, Tijuana, Baja California, C.P. 22630, Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285070
1. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей CorVocetтм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285070
2. Набор для получения биопсийных образцов из мягких иканей CorVocetтм в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы для получения биопсийных образцов из мягких тканей CorVocetTM1. Набор для проведения биопсийных исследований CorVocetТМ, в составе:
- игла биопсийная, диаметром 14 G (2,1 мм), 16 G (1,6 мм), 18 G (1,25 мм),
20 G (0,9 мм), длиной 10 см, 15 см, 20 см, 25 см;
- интродьюсер коаксиальный, диаметром 13 G (2,45 мм), 15 G (1,8 мм),
17 G (1,45 мм), 19 G (1,1 мм), длиной: 4,4 см, 4,5 см, 4,6 см, 9,4 см, 9,5 см, 9,6 см,
14,5 см, 14,6 см, 19,5 см - не более 2 шт. (при необходимости);
- стилет - не более 2 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению.
2. Набор для проведения биопсийных исследований CorVocetТМ, в составе:
- интродьюсер коаксиальный, диаметром 13 G (2,45 мм), 15 G (1,8 мм),
17 G (1,45 мм), 19 G (1,1 мм), длиной: 4,4 см, 4,5 см, 4,6 см, 9,4 см, 9,5 см, 9,6 см,
14,5 см, 14,6 см, 19,5 см;
- стилет - не более 2 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению.
РЗН 2020/11800
27.08.2020
ООО "Мерит Текнолоджис"
32.50.13.190
285070
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)