РЗН 2020/11783
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11783
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом полимерной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "SBT-DX-SARS-CoV-2", партия 330-266в составе:
1. Буфер для ОТ-ПЦР-РВ - 3 пробирки.
2. БиоМастер-микс - 1 пробирка.
3. Флуоресцентный микс C - 1 пробирка.
4. Флуоресцентный микс V - 1 пробирка.
5. ПКО 3CL - 1 пробирка.
6. Вода - 1 пробирка.
7. Инструкция по применению.
1. Буфер для ОТ-ПЦР-РВ - 3 пробирки.
2. БиоМастер-микс - 1 пробирка.
3. Флуоресцентный микс C - 1 пробирка.
4. Флуоресцентный микс V - 1 пробирка.
5. ПКО 3CL - 1 пробирка.
6. Вода - 1 пробирка.
7. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/11783
Дата РУ
20.08.2020
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
45845
Изготовитель
ООО "Система-БиоТех"
Фактический адрес изготовителя
119034, Россия, Москва, пер. Гагаринский, д. 29, пом. I
Юридический адрес изготовителя
119034, Россия, Москва, пер. Гагаринский, д. 29, пом. I
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС", Россия, 249039, Калужская область, Боровский район, д. Маланьино, Киевское шоссе, д. 120, стр. 1-10
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142160
SBT-DX-SARS-CoV-2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)