РЗН 2020/11782
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11782
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
101650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Набор гематологических контрольных материалов для количественного
определения ретикулоцитов BC-RET для гематологических анализаторов серии ВС
Варианты исполнения: 2) Набор гематологических контрольных материалов для количественного определения ретикулоцитов BC-RET для гематологических анализаторов серии ВС, 4.5 мл х 6 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Набор гематологических контрольных материалов для количественного
определения ретикулоцитов BC-RET для гематологических анализаторов серии ВС
Варианты исполнения: 1) Набор гематологических контрольных материалов для количественного определения
ретикулоцитов BC-RET для гематологических анализаторов серии ВС, 4.5 мл х 3 шт.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор гематологических контрольных материалов для количественного определения ретикулоцитов BC-RET для анализаторов ВС-6200, ВС-6800, ВС-6800 Plusварианты исполнения:
1. Набор гематологических контрольных материалов для количественного определения ретикулоцитов BC-RET для анализаторов BC-6200, BC-6800, BC-6800 Plus, 4.5 мл х 3 шт., в составе:
- гематологический контрольный материал BC-RET, низкий уровень (Low), 4.5 мл - 1 шт.;
- гематологический контрольный материал BC-RET, нормальный уровень (Normal), 4.5 мл - 1 шт.;
- гематологический контрольный материал BC-RET, высокий уровень (High), 4.5 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор гематологических контрольных материалов для количественного определения ретикулоцитов BC-RET для анализаторов BC-6200, BC-6800, BC-6800 Plus, 4.5 мл х 6 шт., в составе:
- гематологический контрольный материал BC-RET, низкий уровень (Low), 4.5 мл - 2 шт.;
- гематологический контрольный материал BC-RET, нормальный уровень (Normal), 4.5 мл - 2 шт.;
- гематологический контрольный материал BC-RET, высокий уровень (High), 4.5 мл - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2020/11782
21.08.2020
ООО "Миндрей Медикал Рус"
21.20.23.110
101650