РЗН 2020/11782
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11782
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор гематологических контрольных материалов для количественного определения ретикулоцитов BC-RET для гематологических анализаторов серии BCварианты исполнения:
1. Набор гематологических контрольных материалов для количественного определения ретикулоцитов BC-RET для гематологических анализаторов серии BC, 4.5 мл х 3 шт., в составе:
- гематологический контрольный материал BC-RET, низкий уровень (Low), 4.5 мл, 1 шт.;
- гематологический контрольный материал BC-RET, нормальный уровень (Normal), 4.5 мл, 1 шт.;
- гематологический контрольный материал BC-RET, высокий уровень (High), 4.5 мл, 1 шт.;
- инструкция по применению, 1 шт.
2. Набор гематологических контрольных материалов для количественного определения ретикулоцитов BC-RET для гематологических анализаторов серии BC, 4.5 мл х 6 шт., в составе:
- гематологический контрольный материал BC-RET, низкий уровень (Low), 4.5 мл, 2 шт.;
- гематологический контрольный материал BC-RET, нормальный уровень (Normal), 4.5 мл, 2 шт.;
- гематологический контрольный материал BC-RET, высокий уровень (High), 4.5 мл, 2 шт.;
- инструкция по применению, 1 шт.
1. Набор гематологических контрольных материалов для количественного определения ретикулоцитов BC-RET для гематологических анализаторов серии BC, 4.5 мл х 3 шт., в составе:
- гематологический контрольный материал BC-RET, низкий уровень (Low), 4.5 мл, 1 шт.;
- гематологический контрольный материал BC-RET, нормальный уровень (Normal), 4.5 мл, 1 шт.;
- гематологический контрольный материал BC-RET, высокий уровень (High), 4.5 мл, 1 шт.;
- инструкция по применению, 1 шт.
2. Набор гематологических контрольных материалов для количественного определения ретикулоцитов BC-RET для гематологических анализаторов серии BC, 4.5 мл х 6 шт., в составе:
- гематологический контрольный материал BC-RET, низкий уровень (Low), 4.5 мл, 2 шт.;
- гематологический контрольный материал BC-RET, нормальный уровень (Normal), 4.5 мл, 2 шт.;
- гематологический контрольный материал BC-RET, высокий уровень (High), 4.5 мл, 2 шт.;
- инструкция по применению, 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/11782
Дата РУ
13.03.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69190
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
101650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Набор гематологических контрольных материалов для количественного
определения ретикулоцитов BC-RET для гематологических анализаторов серии ВС
Варианты исполнения: 2) Набор гематологических контрольных материалов для количественного определения ретикулоцитов BC-RET для гематологических анализаторов серии ВС, 4.5 мл х 6 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Набор гематологических контрольных материалов для количественного
определения ретикулоцитов BC-RET для гематологических анализаторов серии ВС
Варианты исполнения: 1) Набор гематологических контрольных материалов для количественного определения
ретикулоцитов BC-RET для гематологических анализаторов серии ВС, 4.5 мл х 3 шт.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор гематологических контрольных материалов для количественного определения ретикулоцитов BC-RET для анализаторов ВС-6200, ВС-6800, ВС-6800 Plusварианты исполнения:
1. Набор гематологических контрольных материалов для количественного определения ретикулоцитов BC-RET для анализаторов BC-6200, BC-6800, BC-6800 Plus, 4.5 мл х 3 шт., в составе:
- гематологический контрольный материал BC-RET, низкий уровень (Low), 4.5 мл - 1 шт.;
- гематологический контрольный материал BC-RET, нормальный уровень (Normal), 4.5 мл - 1 шт.;
- гематологический контрольный материал BC-RET, высокий уровень (High), 4.5 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор гематологических контрольных материалов для количественного определения ретикулоцитов BC-RET для анализаторов BC-6200, BC-6800, BC-6800 Plus, 4.5 мл х 6 шт., в составе:
- гематологический контрольный материал BC-RET, низкий уровень (Low), 4.5 мл - 2 шт.;
- гематологический контрольный материал BC-RET, нормальный уровень (Normal), 4.5 мл - 2 шт.;
- гематологический контрольный материал BC-RET, высокий уровень (High), 4.5 мл - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2020/11782
21.08.2020
ООО "Миндрей Медикал Рус"
21.20.23.110
101650
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)