РЗН 2020/11773

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11773
Наименование
Аппарат лазерный дерматологический FINEMEC, в вариантах исполнения Aileen plus, Neosys, Noblex1. Аппарат лазерный дерматологический FINEMEC вариант исполнения Aileen plus, в составе:
1.1. Аппарат мобильный.
1.2. Излучатель основной.
1.3. Кабель оптико-волоконный.
1.4. Педаль переключения ножная.
1.5. Ключ.
1.6. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, торговой марки Eagle Pair, модель Eagle Pair EP-1-1, производства компании Beijing EagleView Optoelectronics Technology Co., Ltd. - 2 шт.
1.7. Защита оптико-волоконного кабеля - 2 шт./уп.
1.8. Держатель оптико-волоконного кабеля.
1.9. Баллончик газовый (система быстрого охлаждения).
1.10. Держатель излучателя.
1.11. Набор для налива воды, в составе:
- воронка для воды с трубкой;
- коннектор.
1.12. Кабель питания.
1.13. Параметры лечебной процедуры.
1.14. Инструкция по применению.
2. Аппарат лазерный дерматологический FINEMEC вариант исполнения Neosys, в составе:
2.1. Аппарат мобильный вариант исполнения Neosys, в составе:
- аппарат мобильный;
- кронштейн.
2.2. Излучатель основной.
2.3. Излучатель (мягкое удаление).
2.4. Крышка кронштейна.
2.5. Педаль переключения ножная.
2.6. Ключ.
2.7. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, торговой марки Eagle Pair, модель Eagle Pair EP-1-1, производства компании Beijing EagleView Optoelectronics Technology Co., Ltd. - 2 шт.
2.8. Набор для налива воды, в составе:
- воронка для воды с трубкой;
- коннектор.
2.9. Кабель питания.
2.10. Параметры лечебной процедуры.
2.11. Инструкция по применению.
3. Аппарат лазерный дерматологический FINEMEC вариант исполнения Noblex, в составе:
3.1. Аппарат мобильный.
3.2. Излучатель основной.
3.3. Излучатель фракционный.
3.4. Кабель оптико-волоконный.
3.5. Педаль переключения ножная.
3.6. Ключ.
3.7. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, торговой марки Eagle Pair, модель Eagle Pair EP-18, производства компании Beijing EagleView Optoelectronics Technology Co., Ltd. - 2 шт.
3.8. Защита оптико-волоконного кабеля - 2 шт./уп.
3.9. Держатель оптико-волоконного кабеля.
3.10. Баллончик газовый (система быстрого охлаждения).
3.11. Держатель излучателя.
3.12. Набор для налива воды, в составе:
- воронка для воды с трубкой;
- коннектор.
3.13. Кабель питания.
3.14. Параметры лечебной процедуры.
3.15. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/11773
Дата РУ
19.08.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37874
Заявитель
ООО "ИНЛЗ"
Фактический адрес заявителя
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, Пироговская наб., д. 5/2, лит. А, пом. 60-Н, Ч.П. № 277
Юридический адрес заявителя
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, Пироговская наб., д. 5/2, лит. А, пом. 60-Н, Ч.П. № 277
Изготовитель
"ФайнМЕК Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, FineMEC Co., Ltd., #604-1, 217, Heojun-ro, Gangseo-gu, Seoul, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, FineMEC Co., Ltd., #604-1, 217, Heojun-ro, Gangseo-gu, Seoul, Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
Вид
181940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
FineMEC Co., Ltd., #604-1, 217, Heojun-ro, Gangseo-gu, Seoul, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181940
1. Аппарат лазерный дерматологический FINEMEC вариант исполнения Aileen plus, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181940
2. Аппарат лазерный дерматологический FINEMEC вариант исполнения Neosys, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181940
3. Аппарат лазерный дерматологический FINEMEC вариант исполнения Noblex, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)