РЗН 2020/11772
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11772
Наименование
Система прямой визуализации для холангиоскопии SpyGlass DS IIв составе:
1. Блок управления цифровой (Контроллер) SpyGlass DS - 1 шт., в составе:
1.1. Блок управления цифровой (Контроллер) SpyGlass DS - 1 шт./уп.
1.2. Кабель питания - 1 шт./уп.
1.3. Кабель DVI - 1 шт./уп.
1.4. Кабель VGA - 1 шт./уп.
1.5. Руководство пользователя - 1 шт./уп.
2. Катетер SpyScope DS II для доступа и доставки, рабочая длина 214 см, максимальная ширина рабочей части 3,6 мм - не более 100 шт., в составе:
2.1. Катетер SpyScope DS II для доступа и доставки, рабочая длина 214 см, максимальная ширина рабочей части 3,6 мм - 1 шт./уп.
2.2. Y- адаптер - 1 шт./уп.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
3. Щипцы биопсийные SpyBite, минимальная ширина инструментального канала 1,2 мм, рабочая длина 286 см - не более 100 шт., в составе:
3.1. Щипцы биопсийные одноразовые SpyBite, минимальная ширина инструментального канала, рабочая длина 286 см - 1 шт./уп.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
4. Экстракционная корзина SpyGlass Retrieval Basket, наружный диаметр корзины 15 мм, рабочая длина 286 см - не более 100 шт., в составе:
4.1. Экстракционная корзина SpyGlass Retrieval Basket, наружный диаметр корзины 15 мм, рабочая длина 286 см - 1 шт./уп.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
5. Экстракционная петля SpyGlass Retrieval Snare, ширина петли 9 мм, рабочая длина 286 см - не более 100 шт., в составе:
5.1. Экстракционная петля SpyGlass Retrieval Snare, ширина петли 9 мм, рабочая длина 286 см - 1 шт./уп.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
1. Блок управления цифровой (Контроллер) SpyGlass DS - 1 шт., в составе:
1.1. Блок управления цифровой (Контроллер) SpyGlass DS - 1 шт./уп.
1.2. Кабель питания - 1 шт./уп.
1.3. Кабель DVI - 1 шт./уп.
1.4. Кабель VGA - 1 шт./уп.
1.5. Руководство пользователя - 1 шт./уп.
2. Катетер SpyScope DS II для доступа и доставки, рабочая длина 214 см, максимальная ширина рабочей части 3,6 мм - не более 100 шт., в составе:
2.1. Катетер SpyScope DS II для доступа и доставки, рабочая длина 214 см, максимальная ширина рабочей части 3,6 мм - 1 шт./уп.
2.2. Y- адаптер - 1 шт./уп.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
3. Щипцы биопсийные SpyBite, минимальная ширина инструментального канала 1,2 мм, рабочая длина 286 см - не более 100 шт., в составе:
3.1. Щипцы биопсийные одноразовые SpyBite, минимальная ширина инструментального канала, рабочая длина 286 см - 1 шт./уп.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
4. Экстракционная корзина SpyGlass Retrieval Basket, наружный диаметр корзины 15 мм, рабочая длина 286 см - не более 100 шт., в составе:
4.1. Экстракционная корзина SpyGlass Retrieval Basket, наружный диаметр корзины 15 мм, рабочая длина 286 см - 1 шт./уп.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
5. Экстракционная петля SpyGlass Retrieval Snare, ширина петли 9 мм, рабочая длина 286 см - не более 100 шт., в составе:
5.1. Экстракционная петля SpyGlass Retrieval Snare, ширина петли 9 мм, рабочая длина 286 см - 1 шт./уп.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
Номер РУ
РЗН 2020/11772
Дата РУ
19.08.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
42520
Заявитель
ООО "РК"
Фактический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 4, пом. IV, комн. 12
Юридический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 4, пом. IV, комн. 12
Изготовитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2б
Вид
271790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana 47460, USA.
2. Boston Scientific Corporation, 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica.
3. Enercon Technologies, 25 Northbrook Drive, PO Box 665 Gray, ME 04039, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271790
Система прямой визуализации для холангиоскопии SpyGlass DSII в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)