РЗН 2020/11756

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11756
Наименование
Набор для крови с мешками полимерными стерильными однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами гемоконсервантовварианты исполнения:
1. Набор для крови с одинарным мешком полимерным стерильным однократного применения 450 мл для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, с растворами гемоконсервантов ЦФДА-1, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки:
1.1. Одинарный контейнер для крови - 1 шт.
1.2. Раствор антикоагулянта ЦФДА-1 - 63 мл.
1.3. Соединительная магистраль - 1 шт.
1.4. Защитный колпачок иглы - 1 шт.
1.5. Игла - 1 шт.
1.6. Адаптер для вакуумной пробирки - 1 шт.
1.7. Контейнер для забора образцов крови - 1 шт.
1.8. Зажим магистрали - 1 шт.
1.9. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор для крови с сдвоенным мешком полимерным стерильным однократного применения 450/400 мл для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами гемоконсервантов ЦФДА-1, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки:
2.1. Двойной контейнер для крови - 1 шт.
2.2. Раствор антикоагулянта ЦФДА-1 - 63 мл.
2.3. Соединительная магистраль - 1 шт.
2.4. Защитный колпачок для иглы - 1 шт.
2.5. Игла - 1 шт.
2.6. Адаптер для вакуумной пробирки - 1 шт.
2.7. Контейнер для забора образцов крови - 1 шт.
2.8. Зажим магистрали - 1 шт.
2.9. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Набор для крови с строенным мешком полимерным стерильным однократного применения 450/400/400 мл для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами гемоконсервантов ЦФДА-1, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки:
3.1. Тройной контейнер для крови - 1 шт.
3.2. Раствор антикоагулянта ЦФДА-1 - 63 мл.
3.3. Соединительная магистраль - 1 шт.
3.4. Защитный колпачок для иглы - 1 шт.
3.5. Игла - 1 шт.
3.6. Адаптер для вакуумной пробирки - 1 шт.
3.7. Контейнер для забора образцов крови - 1 шт.
3.8. Зажим магистрали - 1 шт.
3.9. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Набор для крови с строенным мешком полимерным стерильным однократного применения 450/400/400 мл для взятия, хранения и транспортировки крови
и её компонентов, пустым и с растворами гемоконсервантов ЦФДА/САГМ,
встроенный в систему мешок для хранения тромбоцитов 5 дней, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови:
4.1. Тройной контейнер для крови - 1 шт.
4.2. Раствор антикоагулянта ЦФДА-1 - 63 мл.
4.3. Раствор гемоконсерванта САГМ - 110 мл.
4.4. Соединительная магистраль - 1 шт.
4.5. Защитный колпачок для иглы - 1 шт.
4.6. Игла - 1 шт.
4.7. Адаптер для вакуумной пробирки - 1 шт.
4.8. Контейнер для забора образцов крови - 1 шт.
4.9. Зажим магистрали - 1 шт.
4.10. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Набор для крови с счетверенным мешком полимерным стерильным однократного применения 450/400/400/400 мл для взятия, хранения и транспортировки крови
и её компонентов, пустым и с растворами гемоконсервантов ЦФДА-1,
с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком
для образцов крови:
5.1. Счетверенный контейнер для крови - 1 шт.
5.2. Раствор антикоагулянта ЦФДА-1 - 63 мл.
5.3. Соединительная магистраль - 1 шт.
5.4. Защитный колпачок для иглы - 1 шт.
5.5. Игла - 1 шт.
5.6. Адаптер для вакуумной пробирки - 1 шт.
5.7. Контейнер для забора образцов крови - 1 шт.
5.8. Зажим магистрали - 1 шт.
5.9. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Набор для крови с счетверенным мешком полимерным стерильным однократного применения 450/400/400/400 мл для взятия, хранения и транспортировки крови
и её компонентов, пустым и с растворами гемоконсервантов ЦФД/САГМ, встроенный в систему мешок для хранения тромбоцитов 5 дней, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови:
6.1. Счетверенный контейнер для крови - 1 шт.
6.2. Раствор антикоагулянта ЦФД - 63 мл.
6.3. Раствор гемоконсерванта САГМ - 110 мл.
6.4. Соединительная магистраль - 1 шт.
6.5. Защитный колпачок для иглы - 1 шт.
6.6. Игла - 1 шт.
6.7. Адаптер для вакуумной пробирки - 1 шт.
6.8. Контейнер для забора образцов крови - 1 шт.
6.9. Зажим магистрали - 1 шт.
6.10. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Набор для крови с счетверенным мешком полимерным стерильным однократного применения 450/400/400/400 мл для взятия, хранения и транспортировки крови
и её компонентов, пустым и с растворами гемоконсервантов ЦФД/САГМ,
с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки, мешком для образцов крови и лейкоцитарным фильтром (твердым):
7.1. Счетверенный контейнер для крови - 1 шт.
7.2. Раствор антикоагулянта ЦФД - 63 мл.
7.3. Раствор гемоконсерванта САГМ - 110 мл.
7.4. Лейкоцитарный фильтр WBC (твёрдый) - 1 шт.
7.5. Соединительная магистраль - 1 шт.
7.6. Защитный колпачок для иглы - 1 шт.
7.7. Игла - 1 шт.
7.8. Адаптер для вакуумной пробирки - 1 шт.
7.9. Контейнер для забора образцов крови - 1 шт.
7.10. Зажим магистрали - 1 шт.
7.11. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Набор для крови с счетверенным мешком полимерным стерильным однократного применения 450/400/400/400 мл для взятия, хранения и транспортировки крови
и её компонентов, пустым и с растворами гемоконсервантов ЦФД/САГМ,
встроенный в систему мешок для хранения тромбоцитов 5 дней, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки, мешком для образцов крови
и лейкоцитарным фильтром (мягким):
8.1. Счетверенный контейнер для крови - 1 шт.
8.2. Раствор антикоагулянта ЦФД - 63 мл.
8.3. Раствор гемоконсерванта САГМ - 110 мл.
8.4. Лейкоцитарный фильтр RBC (мягкий) - 1 шт.
8.5. Соединительная магистраль - 1 шт.
8.6. Защитный колпачок для иглы - 1 шт.
8.7. Игла - 1 шт.
8.8. Адаптер для вакуумной пробирки - 1 шт.
8.9. Контейнер для забора образцов крови - 1 шт.
8.10. Зажим магистрали - 1 шт.
8.11. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/11756
Дата РУ
18.08.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
38303
Заявитель
ООО НПО "ТЕХПРОФМЕД"
Фактический адрес заявителя
454080, Россия, г. Челябинск, ул. Коммуны, д. 129, пом. 5
Юридический адрес заявителя
454080, Россия, г. Челябинск, ул. Коммуны, д. 129, пом. 5
Изготовитель
"Сучжоу Лайши трансфузионное оборудование"
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Suzhou Laishi Transfusion Equipment Co., Ltd., Changsheng Rd., Tongli Town, 215217 Wujiang City, Jiangsu Province, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Suzhou Laishi Transfusion Equipment Co., Ltd., Changsheng Rd., Tongli Town, 215217 Wujiang City, Jiangsu Province, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Suzhou Laishi Transfusion Equipment Co., Ltd., Changsheng Rd., Tongli Town, 215217 Wujiang City, Jiangsu Province, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144260
Набор для крови с мешками полимерными стерильными однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами гемоконсервантов. Варианты исполнения: 1. Набор для крови с одинарным мешком полимерным стерильным однократного применения 450 мл для взятия, хранения и транспортировки кров
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144270
Набор для крови с мешками полимерными стерильными однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами гемоконсервантов. Варианты исполнения: 2. Набор для крови с сдвоенным мешком полимерным стерильным однократного применения 450/400 мл для взятия, хранения и транспортировки
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144320
Набор для крови с мешками полимерными стерильными однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами гемоконсервантов. Варианты исполнения: 3. Набор для крови с строенным мешком полимерным стерильным однократного применения 450/400/400 мл для взятия, хранения и транспортиро
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144320
Набор для крови с мешками полимерными стерильными однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами гемоконсервантов. Варианты исполнения: 4. Набор для крови с строенным мешком полимерным стерильным однократного применения 450/400/400 мл для взятия, хранения и транспортиро
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144300
Набор для крови с мешками полимерными стерильными однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами гемоконсервантов. Варианты исполнения: 5. Набор для крови с счетверенным мешком полимерным стерильным однократного применения 450/400/400/400 мл для взятия, хранения и транс
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144300
Набор для крови с мешками полимерными стерильными однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами гемоконсервантов. Варианты исполнения: 6. Набор для крови с счетверенным мешком полимерным стерильным однократного применения 450/400/400/400 мл для взятия, хранения и транс
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144300
Набор для крови с мешками полимерными стерильными однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами гемоконсервантов. Варианты исполнения: 7. Набор для крови с счетверенным мешком полимерным стерильным однократного применения 450/400/400/400 мл для взятия, хранения и транс
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144300
Набор для крови с мешками полимерными стерильными однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами гемоконсервантов. Варианты исполнения: 8. Набор для крови с счетверенным мешком полимерным стерильным однократного применения 450/400/400/400 мл для взятия, хранения и транс
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор для крови с мешками полимерными стерильными однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами гемоконсервантовварианты исполнения: 1. Набор для крови с одинарным мешком полимерным стерильным однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами гемоконсервантов ЦФДА-1, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки, в составе: 1.1 Контейнер одинарный (S), S450, основной контейнер 450 мл - 1 шт. 1.2 Раствор антикоагулянта ЦФДА-1 (С) - 1 шт. (при необходимости) 1.3 Соединительная магистраль - 1 шт. 1.4 Защитный колпачок для иглы (NP) - 1 шт 1.5 Игла - 1 шт. 1.6 Адаптер для вакуумной пробирки (СT) - 1 шт. (при необходимости) 1.7 Контейнер для забора образцов крови (SP) - 1 шт. (при необходимости) 1.8 Зажим магистрали - 1 шт. 1.9 Лейкоцитарный фильтр WBC (твёрдый) или RBC (мягкий) (F) - 1 шт. (при необходимости) 1.10 Инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор для крови с сдвоенным мешком полимерным стерильным однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами гемоконсервантов ЦФДА-1, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки, в составе: 2.1 Контейнер двойной (D), D450 - 1 шт в составе: - контейнер основной 450 мл ? 1 шт.; - контейнер для компонентов 450 мл или 400 мл ? 1 шт. 2.2 Раствор антикоагулянта ЦФДА-1 (С) - 1 шт. (при необходимости) 2.3 Соединительная магистраль - 1 шт. 2.4 Защитный колпачок для иглы (NP) - 1 шт 2.5 Игла - 1 шт. 2.6 Адаптер для вакуумной пробирки (CT) - 1 шт. (при необходимости) 2.7 Контейнер для забора образцов крови (SP) - 1 шт. (при необходимости) 2.8 Зажим магистрали - 1 шт. 2.9 Лейкоцитарный фильтр WBC (твёрдый) или RBC (мягкий) (F) - 1 шт. (при необходимости) 2.9 Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор для крови с строенным мешком полимерным стерильным однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами гемоконсервантов ЦФДА-1, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки, в составе: 3.1 Контейнер тройной (T), T450 в составе: - контейнер основной 450 мл ? 1шт.; - контейнер для компонентов 400/400 мл или 400/450 мл ? 2шт 3.2 Раствор антикоагулянта ЦФДА-1 (С) - 1 шт. (при необходимости) 3.3 Соединительная магистраль - 1 шт. 3.4 Защитный колпачок для иглы (NP) - 1 шт 3.5 Игла - 1 шт. 3.6 Адаптер для вакуумной пробирки (CT) - 1 шт. (при необходимости) 3.7 Контейнер для забора образцов крови (SP) - 1 шт. (при необходимости) 3.8 Зажим магистрали - 1 шт. 3.9 Лейкоцитарный фильтр WBC (твёрдый) или RBC (мягкий) (F) - 1 шт. (при необходимости) 3.10 Инструкция по применению - 1 шт.   4. Набор для крови с строенным мешком полимерным стерильным однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами гемоконсервантов ЦФД/САГМ, встроенный в систему мешок для хранения тромбоцитов 5 дней, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови, в составе: 4.1 Контейнер тройной (T), T450 в составе: - контейнер основной 450 мл - 1шт.; - контейнер для компонентов 400/400 мл или 400/450 мл - 2шт. 4.2 Раствор антикоагулянта ЦФД (С) - 1 шт. (при необходимости) 4.3 Раствор гемоконсерванта САГМ (S) - 1 шт. (при необходимости) 4.4 Соединительная магистраль - 1 шт. 4.5 Защитный колпачок для иглы (NP) - 1 шт 4.6 Игла - 1 шт. 4.7 Адаптер для вакуумной пробирки (CT) - 1 шт. (при необходимости) 4.8 Контейнер для забора образцов крови (SP) - 1 шт. (при необходимости) 4.9 Зажим магистрали - 1 шт. 4.10 Мешок для хранения тромбоцитов 5 дней (PL) - 1 шт. (при необходимости) 4.11 Инструкция по применению - 1 шт. 5. Набор для крови с счетверенным мешком полимерным стерильным однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами гемоконсервантов ЦФДА-1, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови, в составе: 5.1 Контейнер счетверенный (Q), Q450 в составе: - контейнер основной 450 мл ? 1шт.; - контейнер для компонентов 400/400/400 мл или 450/400/400 мл - 3шт. 5.2. Раствор антикоагулянта ЦФДА-1 (С) - 1 шт. (при необходимости) 5.4. Соединительная магистраль - 1 шт. 5.5. Защитный колпачок для иглы (NP) - 1 шт 5.6. Игла - 1 шт. 5.7. Адаптер для вакуумной пробирки (CT) - 1 шт. (при необходимости) 5.8. Контейнер для забора образцов крови (SP) - 1 шт. (при необходимости) 5.9. Зажим магистрали - 1 шт. 5.10 Лейкоцитарный фильтр WBC (твёрдый) или RBC (мягкий) (F) - 1 шт. (при необходимости) 5.11.Инструкция по применению - 1 шт. 6. Набор для крови с счетверенным мешком полимерным стерильным однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами гемоконсервантов ЦФД/САГМ, встроенный в систему мешок для хранения тромбоцитов 5 дней, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови, в составе: 6.1 Контейнер счетверенный (Q), Q450 в составе: - контейнер основной 450 мл - 1шт.; - контейнер для компонентов 400/400/400 мл или 450/400/400 мл - 3шт. 6.2. Раствор антикоагулянта ЦФД (С) - 1 шт. (при необходимости) 6.3. Раствор гемоконсерванта САГМ (S) - 1 шт. (при необходимости) 6.4. Соединительная магистраль - 1 шт. 6.5. Защитный колпачок для иглы (NP) - 1 шт. 6.6. Игла - 1 шт. 6.7. Адаптер для вакуумной пробирки (CT) - 1 шт. (при необходимости) 6.8. Контейнер для забора образцов крови (SP) - 1 шт. (при необходимости) 6.9 Зажим магистрали - 1 шт. 6.10. Мешок для хранения тромбоцитов 5 дней (PL) (при необходимости) 6.11. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Набор для крови с счетверенным мешком полимерным стерильным однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами гемоконсервантов ЦФД/САГМ, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки, мешком для образцов крови и лейкоцитарным фильтром (твердым), в составе: 7.1 Контейнер счетверенный (Q), Q450 в составе: - контейнер основной 450 мл - 1шт.; - контейнер для компонентов 400/400/400 мл или 450/400/400 мл - 3шт. 7.2. Раствор антикоагулянта ЦФД (С) - 1 шт. (при необходимости) 7.3. Раствор гемоконсерванта САГМ (S) - 1 шт. (при необходимости) 7.4 Лейкоцитарный фильтр WBC (твёрдый) (F) - 1 шт. (при необходимости) 7.5. Соединительная магистраль - 1 шт. 7.6. Защитный колпачок для иглы (NP) - 1 шт. 7.7. Игла - 1 шт. 7.8. Адаптер для вакуумной пробирки (CT) - 1 шт. (при необходимости) 7.9. Контейнер для забора образцов крови (SP) - 1 шт. (при необходимости) 7.10. Зажим магистрали - 1 шт. 7.11. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Набор для крови с счетверенным мешком полимерным стерильным однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустыми и с растворами гемоконсервантов ЦФД/САГМ, встроенный в систему мешок для хранения тромбоцитов 5 дней, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки, мешком для образцов крови и лейкоцитарным фильтром (мягким), в составе: 8.1 Контейнер счетверенный (Q), Q450 в составе: - контейнер основной 450 мл - 1шт.; - контейнер для компонентов 400/400/400 мл или 450/400/400 мл - 3шт. 8.2. Раствор антикоагулянта ЦФД (С) - 1 шт. (при необходимости) 8.3. Раствор гемоконсерванта САГМ (S) - 1 шт. (при необходимости) 8.4 Лейкоцитарный фильтр RBC (мягкий) (F) - 1 шт. (при необходимости) 8.5 Соединительная магистраль - 1 шт. 8.6 Защитный колпачок для иглы (NP) - 1 шт. 8.7 Игла - 1 шт. 8.8 Адаптер для вакуумной пробирки (CT) - 1 шт. (при необходимости) 8.9 Контейнер для забора образцов крови (SP) - 1 шт. (при необходимости) 8.10 Зажим магистрали - 1 шт. 8.11 Мешок для хранения тромбоцитов 5 дней (PL) (при необходимости) 8.12 Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2020/11756
16.08.2023
ООО НПО "ТЕХПРОФМЕД"
32.50.13.190
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)