РЗН 2020/11753
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11753
Наименование
Система рентгенографическая диагностическая цифровая Diamond, исполнения: Diamond-5A, Diamond-6A, Diamond-8AI. Система рентгенографическая диагностическая цифровая модель Diamond-5A, в составе:
1. Рентгеновский генератор: GXR-52 - 1 шт.
2. Рентгеновский излучатель: Canon E7884X или Drgem DXT-12M или Canon E7252X или Drgem DXT-14U или Varex RAD-14 или Drgem DXT-15U или Varex RAD-21 или Varex RAD-60 или Varex RAD-92 или Siemens RAY12 - 1 шт.
3. Плоскопанельный цифровой детектор Varex 4343R - 1 шт.
4. Коллиматор Ralco R302MFMLP/A - 1 шт.
5. Штатив UTS-AU - 1 шт.
6. Рабочая станция рентгенолаборанта, в составе:
- системный блок - 1 шт.;
- монитор жидкокристаллический - 1 шт.;
- ручной манипулятор типа "мышь" - 1 шт.;
- клавиатура компьютерная - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.
7. Кабель высоковольтный - 2 шт.
8. Встроенный модуль измерения дозы облучения пациента - 1 шт.
9. Ионизационная камера -1 шт.
10. Отсеивающая решетка - 1 шт.
11. Передвижной стол пациента PDT-1 - 1 шт. (при необходимости).
12. Рабочая станция врача рентгенолога (при необходимости), в составе:
- системный блок - 1 шт.;
- монитор жидкокристаллический - 1 шт.;
- ручной манипулятор типа "мышь" - 1 шт.;
- клавиатура компьютерная - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.
13. Программное обеспечение РЭДМАКС (RADMAX) для формирования изображений на рабочей станции рентгенолаборанта.
14. Руководство по эксплуатации.
II. Система рентгенографическая диагностическая цифровая модель Diamond-6A, в составе:
1. Рентгеновский генератор GXR-68.
2. Рентгеновский излучатель: Canon E7884X или Drgem DXT-12M или Canon E7252X или Drgem DXT-14U или Varex RAD-14 или Drgem DXT-15U или Varex RAD-21 или Varex RAD-60 или Varex RAD-92 или Siemens RAY12 - 1 шт.
3. Плоскопанельный цифровой детектор Varex 4343R - 1 шт.
4. Коллиматор Ralco R302MFMLP/A - 1 шт.
5. Штатив UTS-AU - 1 шт.
6. Рабочая станция рентгенолаборанта, в составе:
- системный блок - 1 шт.;
- монитор жидкокристаллический - 1 шт.;
- ручной манипулятор типа "мышь" - 1 шт.;
- клавиатура компьютерная - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.
7. Кабель высоковольтный - 2 шт.
8. Встроенный модуль измерения дозы облучения пациента - 1 шт.
9. Ионизационная камера - 1 шт.
10. Отсеивающая решетка - 1 шт.
11. Передвижной стол пациента PDT-1 - 1 шт. (при необходимости).
12. Рабочая станция врача рентгенолога (при необходимости), состав:
- системный блок - 1 шт.;
- монитор жидкокристаллический - 1 шт.;
- ручной манипулятор типа "мышь" - 1 шт.;
- клавиатура компьютерная - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.
13. Программное обеспечение РЭДМАКС (RADMAX) для формирования изображений на рабочей станции рентгенолаборанта.
14. Руководство по эксплуатации.
III. Система рентгенографическая диагностическая цифровая модель Diamond-8A, в составе:
1. Рентгеновский генератор GXR-82.
2. Рентгеновский излучатель: Canon E7884X или Drgem DXT-12M или Canon E7252X или Drgem DXT-14U или Varex RAD-14 или Drgem DXT-15U или Varex RAD-21 или Varex RAD-60 или Varex RAD-92 или Siemens RAY12 - 1 шт.
3. Плоскопанельный цифровой детектор Varex 4343R - 1 шт.
4. Коллиматор Ralco R302MFMLP/A - 1 шт.
5. Штатив UTS-AU - 1 шт.
6. Рабочая станция рентгенолаборанта, в составе:
- системный блок - 1 шт.;
- монитор жидкокристаллический - 1 шт.;
- ручной манипулятор типа "мышь" - 1 шт.;
- клавиатура компьютерная - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.
7. Кабель высоковольтный - 2 шт.
8. Встроенный модуль измерения дозы облучения пациента - 1 шт.
9. Ионизационная камера -1 шт.
10. Отсеивающая решетка - 1 шт.
11. Передвижной стол пациента PDT-1 - 1 шт. (при необходимости).
12. Рабочая станция врача рентгенолога (при необходимости), состав:
- системный блок - 1 шт.;
- монитор жидкокристаллический - 1 шт.;
- ручной манипулятор типа "мышь" - 1 шт.;
- клавиатура компьютерная - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.
13. Программное обеспечение РЭДМАКС (RADMAX) для формирования изображений на рабочей станции рентгенолаборанта.
14. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
260350
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260350
I. Система рентгенографическая диагностическая цифровая модель Diamond-5A
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260350
II. Система рентгенографическая диагностическая цифровая модель Diamond-6A
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260350
III. Система рентгенографическая диагностическая цифровая модель Diamond-8A
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)