РЗН 2020/11751
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11751
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система шприцевая инфузионная, с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Система шприцевая ?Freedom60ˮ инфузионная, с принадлежностями, в составе:
1. Компонент № 1. Насос шприцевой инфузионный ?Freedom60ˮ - артикул F10050.
2. Компонент № 2. Трубки для контроля скорости потока ?Precisionˮ (при необходимости), варианты исполнения: F0.5; F1; F2; F3; F3.8; F5; F8; F10; F15; F30; F45; F60; F120; F180; F275; F420; F500; F600; F900; F1200; F2400.
3. Компонент № 3. Иглы для подкожных инъекций ?High.Floˮ (при необходимости), варианты исполнения: RMS12406; RMS12409; RMS12412; RMS12414; RMS22406; RMS22409; RMS22412; RMS22414; RMS32406; RMS32409; RMS32412; RMS32414; RMS42406; RMS42409; RMS42412; RMS12604; RMS12606; RMS12609; RMS12612; RMS12614; RMS22604; RMS22606; RMS22609; RMS22612; RMS22614; RMS32604; RMS32606; RMS32609; RMS32612; RMS32614; RMS42604; RMS42606; RMS42609; RMS42612; RMS42614; RMS52604; RMS52606; RMS52609; RMS52612; RMS52614; RMS62604; RMS62606; RMS62609; RMS62612; RMS62614.
4. Компонент № 4. Контроллер скорости потока ?Precisionˮ (при необходимости), артикул F3CP.
5. Компонент № 5. Y-образный коннектор с низким остаточным объемом (при необходимости), артикул ТКУУ.
6. Компонент № 6. Удлинитель трубки (при необходимости), артикул FEXT.
7. Компонент № 7. Стартовые комплекты (при необходимости), варианты исполнения:
7.1. Стартовый комплект трубок с низкой скоростью потока, артикул L20KT.
7.2. Стартовый комплект трубок с высокой скоростью потока, артикул H20KT.
8. Руководство по эксплуатации .
Принадлежности:
1. Чехол транспортировочный для ?Freedom60ˮ сменный, артикул F10090.
2. Чехол транспортировочный "Зебра", артикул F10080.
II. Система шприцевая ?Freedom Edgeˮ инфузионная, с принадлежностями, в составе:
1. Компонент № 1. Насос шприцевой инфузионный ?Freedom Edgeˮ - артикул F10020.
2. Компонент № 2. Трубки для контроля скорости потока ?Precisionˮ (при необходимости), варианты исполнения: F0.5; F1; F2; F3; F3.8; F5; F8; F10; F15; F30; F45; F60; F120; F180; F275; F420; F500; F600; F900; F1200; F2400.
3. Компонент № 3. Иглы для подкожных инъекций ?High.Floˮ (при необходимости), варианты исполнения:RMS12406; RMS12409; RMS12412; RMS12414; RMS22406; RMS22409; RMS22412; RMS22414; RMS32406; RMS32409; RMS32412; RMS32414; RMS42406; RMS42409; RMS42412; RMS12604; RMS12606; RMS12609; RMS12612; RMS12614; RMS22604; RMS22606; RMS22609; RMS22612; RMS22614?; RMS32604; RMS32606; RMS32609; RMS32612; RMS32614; RMS42604; RMS42606; RMS42609; RMS42612; RMS42614; RMS52604; RMS52606; RMS52609; RMS52612; RMS52614; RMS62604; RMS62606; RMS62609; RMS62612; RMS62614.
4. Компонент № 4. Контроллер скорости потока ?Precisionˮ (при необходимости), артикул F3CP.
5. Компонент № 5. Y-образный коннектор с низким остаточным объемом (при необходимости), артикул LRVY.
6. Компонент № 6. Удлинитель трубки (при необходимости), артикул FEXT.
7. Компонент № 7. Стартовые комплекты (при необходимости), варианты исполнения:
7.1. Стартовый комплект трубок с низкой скоростью потока, артикул L20KT.
7.2. Стартовый комплект трубок с высокой скоростью потока, артикул H20KT.
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Чехол транспортировочный для ?Freedom Edgeˮ сменный, артикул 347400.
I. Система шприцевая ?Freedom60ˮ инфузионная, с принадлежностями, в составе:
1. Компонент № 1. Насос шприцевой инфузионный ?Freedom60ˮ - артикул F10050.
2. Компонент № 2. Трубки для контроля скорости потока ?Precisionˮ (при необходимости), варианты исполнения: F0.5; F1; F2; F3; F3.8; F5; F8; F10; F15; F30; F45; F60; F120; F180; F275; F420; F500; F600; F900; F1200; F2400.
3. Компонент № 3. Иглы для подкожных инъекций ?High.Floˮ (при необходимости), варианты исполнения: RMS12406; RMS12409; RMS12412; RMS12414; RMS22406; RMS22409; RMS22412; RMS22414; RMS32406; RMS32409; RMS32412; RMS32414; RMS42406; RMS42409; RMS42412; RMS12604; RMS12606; RMS12609; RMS12612; RMS12614; RMS22604; RMS22606; RMS22609; RMS22612; RMS22614; RMS32604; RMS32606; RMS32609; RMS32612; RMS32614; RMS42604; RMS42606; RMS42609; RMS42612; RMS42614; RMS52604; RMS52606; RMS52609; RMS52612; RMS52614; RMS62604; RMS62606; RMS62609; RMS62612; RMS62614.
4. Компонент № 4. Контроллер скорости потока ?Precisionˮ (при необходимости), артикул F3CP.
5. Компонент № 5. Y-образный коннектор с низким остаточным объемом (при необходимости), артикул ТКУУ.
6. Компонент № 6. Удлинитель трубки (при необходимости), артикул FEXT.
7. Компонент № 7. Стартовые комплекты (при необходимости), варианты исполнения:
7.1. Стартовый комплект трубок с низкой скоростью потока, артикул L20KT.
7.2. Стартовый комплект трубок с высокой скоростью потока, артикул H20KT.
8. Руководство по эксплуатации .
Принадлежности:
1. Чехол транспортировочный для ?Freedom60ˮ сменный, артикул F10090.
2. Чехол транспортировочный "Зебра", артикул F10080.
II. Система шприцевая ?Freedom Edgeˮ инфузионная, с принадлежностями, в составе:
1. Компонент № 1. Насос шприцевой инфузионный ?Freedom Edgeˮ - артикул F10020.
2. Компонент № 2. Трубки для контроля скорости потока ?Precisionˮ (при необходимости), варианты исполнения: F0.5; F1; F2; F3; F3.8; F5; F8; F10; F15; F30; F45; F60; F120; F180; F275; F420; F500; F600; F900; F1200; F2400.
3. Компонент № 3. Иглы для подкожных инъекций ?High.Floˮ (при необходимости), варианты исполнения:RMS12406; RMS12409; RMS12412; RMS12414; RMS22406; RMS22409; RMS22412; RMS22414; RMS32406; RMS32409; RMS32412; RMS32414; RMS42406; RMS42409; RMS42412; RMS12604; RMS12606; RMS12609; RMS12612; RMS12614; RMS22604; RMS22606; RMS22609; RMS22612; RMS22614?; RMS32604; RMS32606; RMS32609; RMS32612; RMS32614; RMS42604; RMS42606; RMS42609; RMS42612; RMS42614; RMS52604; RMS52606; RMS52609; RMS52612; RMS52614; RMS62604; RMS62606; RMS62609; RMS62612; RMS62614.
4. Компонент № 4. Контроллер скорости потока ?Precisionˮ (при необходимости), артикул F3CP.
5. Компонент № 5. Y-образный коннектор с низким остаточным объемом (при необходимости), артикул LRVY.
6. Компонент № 6. Удлинитель трубки (при необходимости), артикул FEXT.
7. Компонент № 7. Стартовые комплекты (при необходимости), варианты исполнения:
7.1. Стартовый комплект трубок с низкой скоростью потока, артикул L20KT.
7.2. Стартовый комплект трубок с высокой скоростью потока, артикул H20KT.
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Чехол транспортировочный для ?Freedom Edgeˮ сменный, артикул 347400.
Номер РУ
РЗН 2020/11751
Дата РУ
18.08.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37471
Заявитель
ООО "ТИРУФАРМ"
Фактический адрес заявителя
125424, Россия, Москва, Сходненский тупик, д. 4, эт. 5, оф. 516
Юридический адрес заявителя
125424, Россия, Москва, Сходненский тупик, д. 4, эт. 5, оф. 516
Изготовитель
"РМС Медикал Продактс"
Фактический адрес изготовителя
, США, RMS Medical Products, 24 Carpenter Road, Chester, New York 10918, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, RMS Medical Products, 24 Carpenter Road, Chester, New York 10918, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
300680
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
RMS Medical Products, 24 Carpenter Road, Chester, New York 10918, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
Сканер FreeStyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система шприцевая инфузионная, с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Система шприцевая ‟Freedom60ˮ инфузионная, с принадлежностями, в составе:
1. Компонент № 1. Насос шприцевой инфузионный ‟Freedom60ˮ - артикул F10050.
2. Компонент № 2. Трубки для контроля скорости потока ‟Precisionˮ
(при необходимости), варианты исполнения: F0.5; F1; F2; F3; F3.8; F5; F8; F10; F15; F30; F45; F60; F120; F180; F275; F420; F500; F600; F900; F1200; F2400.
3. Компонент № 3. Иглы для подкожных инъекций ‟High.Floˮ (при необходимости), варианты исполнения: RMS12406; RMS12409; RMS12412; RMS12414; RMS22406; RMS22409; RMS22412; RMS22414; RMS32406; RMS32409; RMS32412; RMS32414; RMS42406; RMS42409; RMS42412; RMS12604; RMS12606; RMS12609; RMS12612; RMS12614; RMS22604; RMS22606; RMS22609; RMS22612; RMS22614; RMS32604; RMS32606; RMS32609; RMS32612; RMS32614; RMS42604; RMS42606; RMS42609; RMS42612; RMS42614; RMS52604; RMS52606; RMS52609; RMS52612; RMS52614; RMS62604; RMS62606; RMS62609; RMS62612; RMS62614.
4. Компонент № 4. Контроллер скорости потока ‟Precisionˮ (при необходимости), артикул F3CP.
5. Компонент № 5. Y-образный коннектор с низким остаточным объемом (при необходимости), артикул LRVY.
6. Компонент № 6. Удлинитель трубки (при необходимости), артикул FEXT.
7. Компонент № 7. Стартовые комплекты (при необходимости), варианты исполнения:
7.1. Стартовый комплект трубок с низкой скоростью потока, артикул L20KT.
7.2. Стартовый комплект трубок с высокой скоростью потока, артикул H20KT.
8. Руководство по эксплуатации .
Принадлежности:
1. Чехол транспортировочный для ‟Freedom60ˮ сменный, артикул F10090.
2. Чехол транспортировочный "Зебра", артикул F10080.
II. Система шприцевая ‟Freedom Edgeˮ инфузионная, с принадлежностями, в составе:
1. Компонент № 1. Насос шприцевой инфузионный ‟Freedom Edgeˮ - артикул F10020.
2. Компонент № 2. Трубки для контроля скорости потока ‟Precisionˮ (при необходимости), варианты исполнения: F0.5; F1; F2; F3; F3.8; F5; F8; F10; F15; F30; F45; F60; F120; F180; F275; F420; F500; F600; F900; F1200; F2400.
3. Компонент № 3. Иглы для подкожных инъекций ‟High.Floˮ (при необходимости), варианты исполнения:RMS12406; RMS12409; RMS12412; RMS12414; RMS22406; RMS22409; RMS22412; RMS22414; RMS32406; RMS32409; RMS32412; RMS32414; RMS42406; RMS42409; RMS42412; RMS12604; RMS12606; RMS12609; RMS12612; RMS12614; RMS22604; RMS22606; RMS22609; RMS22612; RMS22614; RMS32604; RMS32606; RMS32609; RMS32612; RMS32614; RMS42604; RMS42606; RMS42609; RMS42612; RMS42614; RMS52604; RMS52606; RMS52609; RMS52612; RMS52614; RMS62604; RMS62606; RMS62609; RMS62612; RMS62614.
4. Компонент № 4. Контроллер скорости потока ‟Precisionˮ (при необходимости), артикул F3CP.
5. Компонент № 5. Y-образный коннектор с низким остаточным объемом (при необходимости), артикул LRVY.
6. Компонент № 6. Удлинитель трубки (при необходимости), артикул FEXT.
7. Компонент № 7. Стартовые комплекты (при необходимости), варианты исполнения:
7.1. Стартовый комплект трубок с низкой скоростью потока, артикул L20KT.
7.2. Стартовый комплект трубок с высокой скоростью потока, артикул H20KT.
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Чехол транспортировочный для ‟Freedom Edgeˮ сменный, артикул 347400.
РЗН 2020/11751
22.09.2023
ООО "ТИРУФАРМ"
32.50.50.190
124530
Система шприцевая инфузионная, с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Система шприцевая ‟Freedom60ˮ инфузионная, с принадлежностями, в составе:
1. Компонент № 1. Насос шприцевой инфузионный ‟Freedom60ˮ - артикул F10050.
2. Компонент № 2. Трубки для контроля скорости потока ‟Precisionˮ
(при необходимости), варианты исполнения: F0.5; F1; F2; F3; F3.8; F5; F8; F10; F15; F30; F45; F60; F120; F180; F275; F420; F500; F600; F900; F1200; F2400.
3. Компонент № 3. Иглы для подкожных инъекций ‟High.Floˮ (при необходимости), варианты исполнения: RMS12406; RMS12409; RMS12412; RMS12414; RMS22406; RMS22409; RMS22412; RMS22414; RMS32406; RMS32409; RMS32412; RMS32414; RMS42406; RMS42409; RMS42412; RMS12604; RMS12606; RMS12609; RMS12612; RMS12614; RMS22604; RMS22606; RMS22609; RMS22612; RMS22614; RMS32604; RMS32606; RMS32609; RMS32612; RMS32614; RMS42604; RMS42606; RMS42609; RMS42612; RMS42614; RMS52604; RMS52606; RMS52609; RMS52612; RMS52614; RMS62604; RMS62606; RMS62609; RMS62612; RMS62614.
4. Компонент № 4. Контроллер скорости потока ‟Precisionˮ (при необходимости), артикул F3CP.
5. Компонент № 5. Y-образный коннектор с низким остаточным объемом (при необходимости), артикул LRVY.
6. Компонент № 6. Удлинитель трубки (при необходимости), артикул FEXT.
7. Компонент № 7. Стартовые комплекты (при необходимости), варианты исполнения:
7.1. Стартовый комплект трубок с низкой скоростью потока, артикул L20KT.
7.2. Стартовый комплект трубок с высокой скоростью потока, артикул H20KT.
8. Руководство по эксплуатации .
Принадлежности:
1. Чехол транспортировочный для ‟Freedom60ˮ сменный, артикул F10090.
2. Чехол транспортировочный "Зебра", артикул F10080.
II. Система шприцевая ‟Freedom Edgeˮ инфузионная, с принадлежностями, в составе:
1. Компонент № 1. Насос шприцевой инфузионный ‟Freedom Edgeˮ - артикул F10020.
2. Компонент № 2. Трубки для контроля скорости потока ‟Precisionˮ (при необходимости), варианты исполнения: F0.5; F1; F2; F3; F3.8; F5; F8; F10; F15; F30; F45; F60; F120; F180; F275; F420; F500; F600; F900; F1200; F2400.
3. Компонент № 3. Иглы для подкожных инъекций ‟High.Floˮ (при необходимости), варианты исполнения:RMS12406; RMS12409; RMS12412; RMS12414; RMS22406; RMS22409; RMS22412; RMS22414; RMS32406; RMS32409; RMS32412; RMS32414; RMS42406; RMS42409; RMS42412; RMS12604; RMS12606; RMS12609; RMS12612; RMS12614; RMS22604; RMS22606; RMS22609; RMS22612; RMS22614; RMS32604; RMS32606; RMS32609; RMS32612; RMS32614; RMS42604; RMS42606; RMS42609; RMS42612; RMS42614; RMS52604; RMS52606; RMS52609; RMS52612; RMS52614; RMS62604; RMS62606; RMS62609; RMS62612; RMS62614.
4. Компонент № 4. Контроллер скорости потока ‟Precisionˮ (при необходимости), артикул F3CP.
5. Компонент № 5. Y-образный коннектор с низким остаточным объемом (при необходимости), артикул LRVY.
6. Компонент № 6. Удлинитель трубки (при необходимости), артикул FEXT.
7. Компонент № 7. Стартовые комплекты (при необходимости), варианты исполнения:
7.1. Стартовый комплект трубок с низкой скоростью потока, артикул L20KT.
7.2. Стартовый комплект трубок с высокой скоростью потока, артикул H20KT.
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Чехол транспортировочный для ‟Freedom Edgeˮ сменный, артикул 347400.
РЗН 2020/11751
27.12.2022
ООО "ТИРУФАРМ"
32.50.50.190
124530
Система шприцевая инфузионная, с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Система шприцевая ‟Freedom60ˮ инфузионная, с принадлежностями, в составе:
1. Компонент № 1. Насос шприцевой инфузионный ‟Freedom60ˮ - артикул F10050.
2. Компонент № 2. Трубки для контроля скорости потока ‟Precisionˮ
(при необходимости), варианты исполнения: F0.5; F1; F2; F3; F3.8; F5; F8; F10; F15; F30; F45; F60; F120; F180; F275; F420; F500; F600; F900; F1200; F2400.
3. Компонент № 3. Иглы для подкожных инъекций ‟High.Floˮ (при необходимости), варианты исполнения: RMS12406; RMS12409; RMS12412; RMS12414; RMS22406; RMS22409; RMS22412; RMS22414; RMS32406; RMS32409; RMS32412; RMS32414; RMS42406; RMS42409; RMS42412; RMS12604; RMS12606; RMS12609; RMS12612; RMS12614; RMS22604; RMS22606; RMS22609; RMS22612; RMS22614; RMS32604; RMS32606; RMS32609; RMS32612; RMS32614; RMS42604; RMS42606; RMS42609; RMS42612; RMS42614; RMS52604; RMS52606; RMS52609; RMS52612; RMS52614; RMS62604; RMS62606; RMS62609; RMS62612; RMS62614.
4. Компонент № 4. Контроллер скорости потока ‟Precisionˮ (при необходимости), артикул F3CP.
5. Компонент № 5. Y-образный коннектор с низким остаточным объемом (при необходимости), артикул LRVY.
6. Компонент № 6. Удлинитель трубки (при необходимости), артикул FEXT.
7. Компонент № 7. Стартовые комплекты (при необходимости), варианты исполнения:
7.1. Стартовый комплект трубок с низкой скоростью потока, артикул L20KT.
7.2. Стартовый комплект трубок с высокой скоростью потока, артикул H20KT.
8. Руководство по эксплуатации .
Принадлежности:
1. Чехол транспортировочный для ‟Freedom60ˮ сменный, артикул F10090.
2. Чехол транспортировочный "Зебра", артикул F10080.
II. Система шприцевая ‟Freedom Edgeˮ инфузионная, с принадлежностями, в составе:
1. Компонент № 1. Насос шприцевой инфузионный ‟Freedom Edgeˮ - артикул F10020.
2. Компонент № 2. Трубки для контроля скорости потока ‟Precisionˮ (при необходимости), варианты исполнения: F0.5; F1; F2; F3; F3.8; F5; F8; F10; F15; F30; F45; F60; F120; F180; F275; F420; F500; F600; F900; F1200; F2400.
3. Компонент № 3. Иглы для подкожных инъекций ‟High.Floˮ (при необходимости), варианты исполнения:RMS12406; RMS12409; RMS12412; RMS12414; RMS22406; RMS22409; RMS22412; RMS22414; RMS32406; RMS32409; RMS32412; RMS32414; RMS42406; RMS42409; RMS42412; RMS12604; RMS12606; RMS12609; RMS12612; RMS12614; RMS22604; RMS22606; RMS22609; RMS22612; RMS22614; RMS32604; RMS32606; RMS32609; RMS32612; RMS32614; RMS42604; RMS42606; RMS42609; RMS42612; RMS42614; RMS52604; RMS52606; RMS52609; RMS52612; RMS52614; RMS62604; RMS62606; RMS62609; RMS62612; RMS62614.
4. Компонент № 4. Контроллер скорости потока ‟Precisionˮ (при необходимости), артикул F3CP.
5. Компонент № 5. Y-образный коннектор с низким остаточным объемом (при необходимости), артикул LRVY.
6. Компонент № 6. Удлинитель трубки (при необходимости), артикул FEXT.
7. Компонент № 7. Стартовые комплекты (при необходимости), варианты исполнения:
7.1. Стартовый комплект трубок с низкой скоростью потока, артикул L20KT.
7.2. Стартовый комплект трубок с высокой скоростью потока, артикул H20KT.
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Чехол транспортировочный для ‟Freedom Edgeˮ сменный, артикул 347400.
РЗН 2020/11751
30.04.2021
ООО "ТИРУФАРМ"
32.50.50.190
124530
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)