РЗН 2020/11748
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11748
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом петлевой изотермической амплификации "SBT-DX-SARS-CoV-2 RNA REAL", партия 360-214в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
1.1. "К+" - 1 пробирка.
1.2. "К-" - 1 пробирка.
1.3. "РС" - 3 пробирки.
1.4. "Праймеры" - 1 пробирка.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Паспорт качества - 1 шт.
1. Набор реагентов, в составе:
1.1. "К+" - 1 пробирка.
1.2. "К-" - 1 пробирка.
1.3. "РС" - 3 пробирки.
1.4. "Праймеры" - 1 пробирка.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Паспорт качества - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/11748
Дата РУ
14.08.2020
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
46373
Изготовитель
ООО "Система-БиоТех"
Фактический адрес изготовителя
119034, Россия, Москва, пер. Гагаринский, д. 29, пом. 1
Юридический адрес изготовителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 11, этаж 5, пом. I, комн. 13
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "Биннофарм", Россия, 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142160
SBT-DX-SARS-CoV-2 RNA REAL
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)