РЗН 2020/11747
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11747
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgG/IgM к новому коронавирусу (COVID-19), метод коллоидного золота в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека (Novel coronavirus (COVID-19) IgG/IgM antibody test kit (colloidal gold), лот 02005002в составе:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Буфер - (0,4 мл х 25шт).
3. Пипетка - 25 шт.
4. Инструкция-вкладыш.
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Буфер - (0,4 мл х 25шт).
3. Пипетка - 25 шт.
4. Инструкция-вкладыш.
Номер РУ
РЗН 2020/11747
Дата РУ
14.08.2020
Срок действия РУ
Отменено с 01.01.2021
Номер реестровой записи
45455
Заявитель
ООО "ДИЛОС"
Фактический адрес заявителя
115054, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 57, стр. 2, эт антресоль 1 Э, пом. III, ком 9А
Юридический адрес заявителя
115054, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 57, стр. 2, эт антресоль 1 Э, пом. III, ком 9А
Изготовитель
"Чанчжоу Биовин Фармацетикал Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Changzhou Biowin Pharmaceutical Co., Ltd., Building 3, Caltech port, 218 Fumin Road, Changzhou Economic Development Zone, Changzhou 213025, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Changzhou Biowin Pharmaceutical Co., Ltd., Building 3, Caltech port, 218 Fumin Road, Changzhou Economic Development Zone, Changzhou 213025, China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
142250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Changzhou Biowin Pharmaceutical Co., Ltd., Building 3, Caltech port, 218 Fumin Road, Changzhou Economic Development Zone, Changzhou 213025, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142250
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgG/IgM к новому коронавирусу (COVID-19), метод коллоидного золота в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека (Novel coronavirus (COVID-19) IgG/IgM antibody test kit (colloidal gol
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)