РЗН 2020/11746
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11746
Наименование
Видеокольпоскопы, модели: C3, C6, C3A, C6A, с принадлежностямиI. Видеокольпоскоп, модель C3, в составе:
1. Камера - 1 шт.
2. Штатив, варианты исполнения:
- прямой - 1 шт. (при необходимости);
- поворотный - 1 шт. (при необходимости).
3. Рабочая станция со встроенным компьютером - 1 шт.
4. Монитор - 1 шт.
5. Мышь беспроводная - не более 2 шт.
6. Кабель заземления - не более 2 шт.
7. Педаль ножная - не более 2 шт.
8. Предохранитель плавкий - не более 2 шт.
9. Кабель питания - не более 2 шт.
10. Программное обеспечение управления данными - 1 шт. (при необходимости).
11. USB-ключ к программному обеспечению - не более 2 шт.
12. Пылезащитный чехол на рабочую станцию - не более 2 шт.
13. Пылезащитный чехол на камеру - не более 2 шт.
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Видеокольпоскоп, модель C6, в составе:
1. Камера - 1 шт.
2. Штатив, варианты исполнения:
- прямой - 1 шт. (при необходимости);
- поворотный - 1 шт. (при необходимости).
3. Рабочая станция со встроенным компьютером - 1 шт.
4. Монитор - 1 шт.
5. Мышь беспроводная - не более 2 шт.
6. Кабель заземления - не более 2 шт.
7. Педаль ножная - не более 2 шт.
8. Предохранитель плавкий - не более 2 шт.
9. Кабель питания - не более 2 шт.
10. Программное обеспечение управления данными - 1 шт. (при необходимости).
11. USB -ключ к программному обеспечению - не более 2 шт.
12. Пылезащитный чехол на рабочую станцию - не более 2 шт.
13. Пылезащитный чехол на камеру - не более 2 шт.
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Видеокольпоскоп, модель C3A, в составе:
1. Камера - 1 шт.
2. Штатив, варианты исполнения:
- прямой, со встроенным блоком управления - 1 шт. (при необходимости);
- прямой - 1 шт. (при необходимости);
- поворотный - 1 шт. (при необходимости);
- поворотный с подставкой под портативный компьютер - 1 шт. (при необходимости).
- поворотный с подставкой под монитор - 1 шт. (при необходимости).
- поворотный с подставкой под портативный компьютер и монитор -1 шт. (при необходимости).
3. Блок управления съемный - 1 шт. (при необходимости).
4. Соединительный кабель блока управления с ПК - не более 2 шт.
5. Блок питания - не более 2 шт.
6. Кабель питания - не более 2 шт.
7. Педаль ножная - не более 2 шт.
8. Программное обеспечение управления данными - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. USB -ключ к программному обеспечению - не более 2 шт.
11. Пылезащитный чехол на камеру - не более 2 шт.
Принадлежности для модели С3А:
1. Кабель S-video - не более 2 шт.
2. Тележка для компьютера - не более 2 шт.
3. Подставка под портативный компьютер - не более 2 шт.
4. Подставка под монитор - не более 2 шт.
IV. Видеокольпоскоп, модель С6А, в составе:
1. Камера - 1 шт.
2. Штатив, варианты исполнения:
- прямой, со встроенным блоком управления - 1 шт. (при необходимости);
- прямой - 1 шт. (при необходимости);
- поворотный - 1 шт. (при необходимости);
- поворотный с подставкой под портативный компьютер - 1 шт. (при необходимости);
- поворотный с подставкой под монитор - 1 шт. (при необходимости);
- поворотный с подставкой под портативный компьютер и монитор - 1 шт. (при необходимости).
3. Блок управления съемный - 1 шт. (при необходимости).
4. Соединительный кабель блока управления с ПК - не более 2 шт.
5. Блок питания - не более 2 шт.
6. Кабель питания - не более 2 шт.
7. Педаль ножная - не более 2 шт.
8. Программное обеспечение управления данными - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. USB-ключ к программному обеспечению - не более 2 шт.
11. Пылезащитный чехол на камеру - не более 2 шт.
Принадлежности для модели C6A:
1. Кабель S-video - не более 2 шт.
2. Тележка для компьютера - не более 2 шт.
3. Подставка под портативный компьютер - не более 2 шт.
4. Подставка под монитор - не более 2 шт.
1. Камера - 1 шт.
2. Штатив, варианты исполнения:
- прямой - 1 шт. (при необходимости);
- поворотный - 1 шт. (при необходимости).
3. Рабочая станция со встроенным компьютером - 1 шт.
4. Монитор - 1 шт.
5. Мышь беспроводная - не более 2 шт.
6. Кабель заземления - не более 2 шт.
7. Педаль ножная - не более 2 шт.
8. Предохранитель плавкий - не более 2 шт.
9. Кабель питания - не более 2 шт.
10. Программное обеспечение управления данными - 1 шт. (при необходимости).
11. USB-ключ к программному обеспечению - не более 2 шт.
12. Пылезащитный чехол на рабочую станцию - не более 2 шт.
13. Пылезащитный чехол на камеру - не более 2 шт.
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Видеокольпоскоп, модель C6, в составе:
1. Камера - 1 шт.
2. Штатив, варианты исполнения:
- прямой - 1 шт. (при необходимости);
- поворотный - 1 шт. (при необходимости).
3. Рабочая станция со встроенным компьютером - 1 шт.
4. Монитор - 1 шт.
5. Мышь беспроводная - не более 2 шт.
6. Кабель заземления - не более 2 шт.
7. Педаль ножная - не более 2 шт.
8. Предохранитель плавкий - не более 2 шт.
9. Кабель питания - не более 2 шт.
10. Программное обеспечение управления данными - 1 шт. (при необходимости).
11. USB -ключ к программному обеспечению - не более 2 шт.
12. Пылезащитный чехол на рабочую станцию - не более 2 шт.
13. Пылезащитный чехол на камеру - не более 2 шт.
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Видеокольпоскоп, модель C3A, в составе:
1. Камера - 1 шт.
2. Штатив, варианты исполнения:
- прямой, со встроенным блоком управления - 1 шт. (при необходимости);
- прямой - 1 шт. (при необходимости);
- поворотный - 1 шт. (при необходимости);
- поворотный с подставкой под портативный компьютер - 1 шт. (при необходимости).
- поворотный с подставкой под монитор - 1 шт. (при необходимости).
- поворотный с подставкой под портативный компьютер и монитор -1 шт. (при необходимости).
3. Блок управления съемный - 1 шт. (при необходимости).
4. Соединительный кабель блока управления с ПК - не более 2 шт.
5. Блок питания - не более 2 шт.
6. Кабель питания - не более 2 шт.
7. Педаль ножная - не более 2 шт.
8. Программное обеспечение управления данными - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. USB -ключ к программному обеспечению - не более 2 шт.
11. Пылезащитный чехол на камеру - не более 2 шт.
Принадлежности для модели С3А:
1. Кабель S-video - не более 2 шт.
2. Тележка для компьютера - не более 2 шт.
3. Подставка под портативный компьютер - не более 2 шт.
4. Подставка под монитор - не более 2 шт.
IV. Видеокольпоскоп, модель С6А, в составе:
1. Камера - 1 шт.
2. Штатив, варианты исполнения:
- прямой, со встроенным блоком управления - 1 шт. (при необходимости);
- прямой - 1 шт. (при необходимости);
- поворотный - 1 шт. (при необходимости);
- поворотный с подставкой под портативный компьютер - 1 шт. (при необходимости);
- поворотный с подставкой под монитор - 1 шт. (при необходимости);
- поворотный с подставкой под портативный компьютер и монитор - 1 шт. (при необходимости).
3. Блок управления съемный - 1 шт. (при необходимости).
4. Соединительный кабель блока управления с ПК - не более 2 шт.
5. Блок питания - не более 2 шт.
6. Кабель питания - не более 2 шт.
7. Педаль ножная - не более 2 шт.
8. Программное обеспечение управления данными - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. USB-ключ к программному обеспечению - не более 2 шт.
11. Пылезащитный чехол на камеру - не более 2 шт.
Принадлежности для модели C6A:
1. Кабель S-video - не более 2 шт.
2. Тележка для компьютера - не более 2 шт.
3. Подставка под портативный компьютер - не более 2 шт.
4. Подставка под монитор - не более 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/11746
Дата РУ
17.08.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40395
Заявитель
ООО "ЭДАН МЕДИКАЛ"
Фактический адрес заявителя
121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 17, офис 216
Юридический адрес заявителя
121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 17, офис 216
Изготовитель
"Эдан Инструментс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.70.22.150
Класс риска
2а
Вид
248430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248430
I. Видеокольпоскоп, модель С3:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248430
II. Видеокольпоскоп, модель С6:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248430
III. Видеокольпоскоп, модель С3А:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248430
IV. Видеокольпоскоп, модель: С6А:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248430
«Видеокольпоскопы, модели: СЗ, С6, СЗА, С6А, с принадлежностями»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)