РЗН 2020/11722
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11722
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Тест-система для диагностики нового коронавируса (2019-nCoV) на основании присутствия иммуноглобулинов IgG/IgM, номер партии PGGM20015W1. Диагностическая карта - 25 шт.
2. Буфер для разведения проб - 2 шт.
3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт
2. Буфер для разведения проб - 2 шт.
3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт
Номер РУ
РЗН 2020/11722
Дата РУ
14.08.2020
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
45491
Заявитель
ООО "СОФТЛИФТ+"
Фактический адрес заявителя
123423, Россия, Москва, ул. Народного ополчения, д. 34, стр. 2, оф. 209
Юридический адрес заявителя
123423, Россия, Москва, ул. Народного ополчения, д. 34, стр. 2, оф. 209
Изготовитель
"Гетеин Биотек, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Getein Biotech, Inc., № 9 Bofu Road, Luhe District, 211505, Nanjing, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Getein Biotech, Inc., № 9 Bofu Road, Luhe District, 211505, Nanjing, China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Getein Biotech, Inc., № 9 Bofu Road, Luhe District, 211505, Nanjing, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142250
Тест-система для диагностики нового коронавируса (2019-nCoV) на основании присутствия иммуноглобулинов IgG/IgM
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)