РЗН 2020/11715
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11715
Наименование
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения аутоантител класса IgG к тиреопероксидазе иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-ТПО Калибраторы (Alinity i Anti-ТРО Calibrators)"в составе:
1. Калибратор А (Alinity i Anti-TPO CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл.
2. Калибратор В (Alinity i Anti-TPO CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл.
3. Калибратор С (Alinity i Anti-TPO CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i Anti-TPO CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i Anti-TPO CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i Anti-TPO CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
1. Калибратор А (Alinity i Anti-TPO CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл.
2. Калибратор В (Alinity i Anti-TPO CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл.
3. Калибратор С (Alinity i Anti-TPO CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i Anti-TPO CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i Anti-TPO CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i Anti-TPO CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/11715
Дата РУ
17.08.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41241
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
239350
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fisher Diagnostics, A division of Fisher Scientific Company, LLC, A part of Thermo Fisher Scientific, Inc., 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239350
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения аутоантител класса IgG к тиреопероксидазе иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-ТПО Калибраторы (Alinity i Anti-ТРО Calibrators)"
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)